Análise de Deposição com Membrana de Nebulizadores
16 de julho de 2015 atualizado por: Daniella Cunha Brandao
ANÁLISE DA MEMBRANA DE DEPOSIÇÃO DE NEBULIZADORES DE RADIOAEROSOL EM INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS
FUNDAMENTO: Nebulizadores de malha (MN) têm menor volume residual e maior dose inalada em comparação com nebulizadores de jato (JN) por modelos in vitro e animais.
O objetivo deste estudo foi comparar a deposição de radioaerossol usando MN e JN em indivíduos saudáveis, usando cintilografia planar 2-D.
MÉTODOS: Um estudo randomizado em 6 indivíduos normais (4 mulheres, 2 homens) inalou 99mTc-DTPA com uma atividade de 1 mCi com solução salina normal para uma dose total de 4 mL com JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, EUA ) fluxo de oxigênio de 8 L/min e 1,5 mL com MN (Aeroneb Solo com adaptador Ultra; Aerogen Galway, Irlanda).
A cintilografia foi usada para determinar a distribuição da deposição e o balanço de massa entre os compartimentos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
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Contato:
- Luciana Alcoforado
- E-mail: alcoforadoluciana@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O critério de inclusão no estudo foram adultos saudáveis de ambos os sexos, entre 18 a 65 anos, sem história de doença pulmonar ou tabagismo, com capacidade vital forçada (CVF) ou volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) maior ou igual a 80% do valores previstos (Pereira et al., 1992), capacidade de seguir e reter comandos verbais enquanto capaz e disposto a fornecer consentimento assinado para participar neste estudo.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os participantes com diagnóstico de doença pulmonar, fumante atual, incapaz de entender e seguir os procedimentos e grávida ou incapaz de tolerar a nebulização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fase 1
Nebulizador a jato - grupo de controle
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Geradores de aerossol dietileno penta-acético triamina tecnécio (99mTc-DTPA) com radioatividade de 1 milicuries (Noble et al., 2007) misturado com solução salina 0,9% com volume total de 2 ml usando inalador de malha vibratória com adaptador de câmara valvulada (Aerogen Solo com Adaptador Ultra, Aerogen Ltd).
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Experimental: Fase 2
Nebulizadores de malha
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Geradores de aerossóis dietileno penta-acético triamina tecnécio (99mTc-DTPA) com radioatividade de 1 milicuries (Noble et al., 2007) misturado com solução salina 0,9% com volume total de 4 ml usando nebulizador de jato (NS - mark) e 8l/ min de oxigênio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de deposição de radioaerossol nos pulmões
Prazo: 1 mês
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Imediatamente após a inalação, os participantes sentaram-se em uma cadeira com as costas posicionadas em frente à câmera gama (STARCAM 3200 GE, Califórnia, EUA) para obter contagens de radioatividade do tórax posterior durante um período de 300 segundos em uma matriz de 256 X 256.
Após, os participantes foram posicionados sentados em frente à câmera gama para obtenção de imagens de face.
Em seguida, o mesmo procedimento foi realizado para analisar a deposição no nebulizador, circuitos, filtro inspiratório, filtro expiratório e máscara facial.
As contagens representando o estômago foram obtidas do tórax posterior e as correções para a deterioração do tecnécio foram usadas durante as medições extrapulmonares
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luciana Alcoforado, UFPE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Luciana doutorado 01
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