雾化器膜沉积分析
2015年7月16日 更新者：Daniella Cunha Brandao
健康受试者沉积放射性气溶胶雾化器膜的分析
背景：根据体外和动物模型，与喷射雾化器 (JN) 相比，网状雾化器 (MN) 具有较低的残留体积和增加的吸入剂量。
本研究的目的是使用 2-D 平面闪烁显像术比较健康受试者中使用 MN 和 JN 的放射性气溶胶沉积。
方法：一项随机试验在 6 名正常受试者（4 名女性，2 名男性）中吸入活性为 1 mCi 的 99mTc-DTPA 和生理盐水，总剂量为 4 mL 的 JN（Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA ) 8 L/min 和 1.5 mL 的氧气流量，使用 MN（Aeroneb Solo 和 Ultra 适配器；Aerogen Galway，爱尔兰）。
闪烁显像术用于确定隔室之间的沉积分布和质量平衡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50670-901
- 招聘中
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
-
接触：
- Luciana Alcoforado
- 邮箱：alcoforadoluciana@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究纳入标准为男女健康成人，年龄在 18 至 65 岁之间，无肺部疾病或吸烟史，用力肺活量 (FVC) 或第一秒用力呼气量 (FEV1) 大于或等于 80%预测值 (Pereira et al., 1992)，遵循和保留口头命令的能力，同时能够并愿意提供签署的同意书以参与这项研究。
排除标准：
- 如果参与者被诊断患有肺部疾病、目前吸烟、无法理解和遵循程序以及怀孕或无法耐受雾化，则他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阶段1
喷射雾化器 - 对照组
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气溶胶发生器二乙烯五乙酸三胺锝 (99mTc-DTPA)，放射性为 1 毫居里（Noble 等人，2007 年），与 0.9% 盐水溶液混合，总体积为 2 毫升，使用带阀室适配器的振动网吸入器（Aerogen Solo与 Ultra Adapter，Aerogen Ltd）。
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实验性的：阶段2
网状雾化器
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气溶胶发生器二乙烯五乙酸三胺锝 (99mTc-DTPA)，放射性为 1 毫居里（Noble 等人，2007 年），使用喷射雾化器（NS - 标记）与总体积为 4 毫升的 0.9% 盐水溶液混合，8 升/最小氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部放射性气溶胶沉积指数
大体时间：1个月
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吸入后，参与者立即坐在椅子上，背部朝向伽马相机（STARCAM 3200 GE，美国加利福尼亚州），以在 256 X 256 矩阵上获得 300 秒内后胸的放射性计数。
之后，参与者坐在伽马相机前，从面部获取图像。
然后，执行相同的程序来分析雾化器、管路、吸气过滤器、呼气过滤器和面罩中的沉积物。
代表胃的计数是从后胸获得的，并且在肺外测量期间使用了锝衰变的校正
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luciana Alcoforado、UFPE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月16日
首次发布 (估计)
2015年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月16日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Luciana doutorado 01
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