小児における止血帯とチューメセント法による熱傷後の屈曲拘縮解除の結果の比較
熱傷後の屈曲拘縮は小児年齢層によく見られます。 拘縮を解除し、全層植皮（FTSG）で覆うことは、この問題に対して広く使用されている処置です。 重要な神経血管構造を手元で視覚化するには無血手術野が不可欠であるため、この手順は日常的に止血帯制御下で行われます。
止血帯を使用しないチューメセント技術の使用は、止血帯の使用に伴う合併症を回避し、血液の少ない手術野を維持し、手術時間を短縮できるため、受け入れられてきています。 さらに、膨張性麻酔を使用すると、多くの場合、より良い手術結果が得られます。
広範囲に覚醒した手の手術で使用されるチューメセント技術の利点は十分に文書化されていますが、1:1000,00 の濃度のエピネフリンは、全身麻酔下の乳児および成人の手拘縮を解除するための空気圧止血帯の代替品としても使用されています。 したがって、生理食塩水中のエピネフリン 1:1,000,00 は、全身麻酔下で行われる手の手術における止血帯の代替品となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
熱傷後の屈曲拘縮は小児年齢層によく見られます。 拘縮を解除し、全層植皮（FTSG）で覆うことは、この問題に対して広く使用されている処置です。 重要な神経血管構造を手元で視覚化するには無血手術野が不可欠であるため、この手順は日常的に止血帯制御下で行われます。
止血帯を使用しないチューメセント技術の使用は、止血帯の使用に伴う合併症を回避し、血液の少ない手術野を維持し、手術時間を短縮できるため、受け入れられてきています。 さらに、膨張性麻酔を使用すると、多くの場合、より良い手術結果が得られます。
広範囲に覚醒した手の手術で使用されるチューメセント技術の利点は十分に文書化されていますが、1:1000,000の濃度のエピネフリンは、全身麻酔下の乳児および成人の手拘縮を解除するための空気圧止血帯の代替品としても使用されています。 したがって、生理食塩水中のエピネフリン 1:1,000,000 は、全身麻酔下で行われる手の手術における止血帯の代替品となる可能性があります。
研究者の知る限り、チューメッセント法と全身麻酔下、または止血帯制御下と全身麻酔下での熱傷後の屈曲拘縮の解除の結果を比較する研究はこれまで行われていない。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 手のひらと指の掌側に関わる熱傷後の屈曲拘縮のある小児
- 全層植皮で欠損部を覆うことが可能
- 対象年齢は3歳から12歳まで。
- 男女両方の患者
除外基準:
- 再発性熱傷後の拘縮を患う子供。
- 出血性素因または凝固障害の病歴のある小児。
- 何らかの併存疾患がある小児は全身麻酔が禁忌となります。
- -レイノー病やレイノー現象、重度の末梢血管疾患、末梢神経障害などの血管不全の既往歴がある患者。
- エピネフリン、リドカインに対するアレルギー過敏症を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：止血帯グループ
熱傷後の屈曲拘縮は止血帯の管理下で解除されます
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熱傷後の屈曲拘縮は止血帯の管理下で解除されます
熱傷後の屈曲拘縮が解除され、全層植皮(FTSG)が適用されます。
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実験的：チューメッセント技術グループ
熱傷後の屈曲拘縮は、Tumescent ソリューションを使用して解除されます
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熱傷後の屈曲拘縮が解除され、全層植皮(FTSG)が適用されます。
火傷後の屈曲拘縮はチューメッセント溶液を使用して解除されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植片を固定するための手術時間
時間枠：手術時間
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グラフトを固定するための手術時間は、グラフトの平方センチメートル当たりの固定にかかる時間を計算することによって測定される。 グラフト 1 cm2 あたりの固定時間 (T) = 総手術時間 / 透明グラフト紙で測定した固定されたグラフトのサイズ (cm2) 止血帯グループの場合、総手術時間は、止血帯の適用を開始してからかかる時間を含む合計時間として測定されます。ドレッシングが完了するまでの放血時間。 膨張群の総手術時間は、膨張溶液の注入開始から、膨張溶液が最大の血管収縮を引き起こすまでの待ち時間（25分）から包帯の完了までの時間を含む合計時間として測定されます。 |
手術時間
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採取された移植片の割合
時間枠：手術後14日目
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これは、術後 14 日目の移植片の割合によって測定されます。
移植片の生着率 = 透明なグラフ用紙を使用して測定した手術時に固定された移植片 / 透明なグラフ用紙を使用して測定した術後 14 日目の移植片の生着率。
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手術後14日目
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術後疼痛（FLACCスケール）
時間枠：手術後病棟到着後最初の1時間
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術後の痛みは、Face Leg activity Cry Consolability (FLACC) スケールを使用して、盲検の当直医師によって測定されます。
術後の痛みは、病棟到着時間をゼロ時間として、術後最初の1時間に盲検観察者によってFLACC疼痛スケールを使用して測定されます。
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手術後病棟到着後最初の1時間
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術後疼痛（FLACCスケール）
時間枠：手術後病棟到着から6時間後
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術後の痛みは、Face Leg activity Cry Consolability (FLACC) スケールを使用して、盲検の当直医師によって測定されます。
術後疼痛は、病棟到着時間を０時間として術後６時間目に盲検観察者によりＦＬＡＣＣ疼痛スケールを使用して測定される。
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手術後病棟到着から6時間後
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術後疼痛（FLACCスケール）
時間枠：手術後病棟到着から12時間後
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術後の痛みは、Face Leg activity Cry Consolability (FLACC) スケールを使用して、盲検の当直医師によって測定されます。
術後疼痛は、病棟到着時間を０時間として術後１２時間目に盲検観察者によりＦＬＡＣＣ疼痛スケールを使用して測定される。
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手術後病棟到着から12時間後
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術後疼痛（FLACCスケール）
時間枠：手術後病棟到着から24時間後
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術後の痛みは、Face Leg activity Cry Consolability (FLACC) スケールを使用して、盲検の当直医師によって測定されます。
術後疼痛は、病棟到着時間を０時間として術後２４時間目に盲検観察者によりＦＬＡＣＣ疼痛スケールを使用して測定される。
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手術後病棟到着から24時間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Al Youha S, Lalonde DH. Update/Review: changing of use of local anesthesia in the hand. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Jun 6;2(5):e150. doi: 10.1097/GOX.0000000000000095. eCollection 2014 May.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Spuy L. Complications of arterial tourniquet. South Afr J Anaesth Analg. 2012; 18: 14-18.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Teo I, Lam W, Muthayya P, Steele K, Alexander S, Miller G. Patients' perspective of wide-awake hand surgery--100 consecutive cases. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Nov;38(9):992-9. doi: 10.1177/1753193412475241. Epub 2013 Jan 24.
- Prasetyono TO. Tourniquet-Free Hand Surgery Using the One-per-Mil Tumescent Technique. Arch Plast Surg. 2013 Mar;40(2):129-33. doi: 10.5999/aps.2013.40.2.129. Epub 2013 Mar 11.
- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
- Gumus N. Tumescent infiltration of lidocaine and adrenaline for burn surgery. Ann Burns Fire Disasters. 2011 Sep 30;24(3):144-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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