Palamisen jälkeisen taivutuskontraktuoren irtoamisen tulos Tourniquet-säkeissä Tumescent-tekniikalla lapsilla
Palovamman jälkeiset fleksikon kontraktuurit ovat yleisiä lasten ikäryhmässä. Kontraktuurin vapauttaminen ja peittäminen täyspaksuisella ihosiirreellä (FTSG) on laajalti käytetty toimenpide tähän ongelmaan. Tämä toimenpide tehdään rutiininomaisesti kiristyssideohjauksessa, koska verenvuotoinen leikkauskenttä on välttämätön käsissä olevien tärkeiden hermosolujen rakenteiden visualisoimiseksi.
Tuhoavan tekniikan käyttö ilman kiristyssidettä on saamassa suosiota, koska se välttää kiristyssideen käyttöön liittyvät komplikaatiot, säilyttää veren vähemmän leikkauskentän ja lyhentää leikkausaikaa. Lisäksi tummasoivan anestesian käyttö johtaa usein parempiin leikkaustuloksiin.
Vaikka leveä valveilla käsikirurgiassa käytetyn tumescent-tekniikan hyödyt ovat hyvin dokumentoituja, epinefriiniä pitoisuutena 1:1 000,00 on käytetty myös korvaamaan pneumaattinen kiristysside vauvoille ja aikuisille yleisanestesiassa. Siten adrenaliini 1:1 000,00 suolaliuoksessa voi olla mahdollinen korvaava kiristysside yleisanestesiassa tehdyissä käsileikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovamman jälkeiset fleksikon kontraktuurit ovat yleisiä lasten ikäryhmässä. Kontraktuurin vapauttaminen ja peittäminen täyspaksuisella ihosiirreellä (FTSG) on laajalti käytetty toimenpide tähän ongelmaan. Tämä toimenpide tehdään rutiininomaisesti kiristyssideohjauksessa, koska verenvuotoinen leikkauskenttä on välttämätön käsissä olevien tärkeiden hermosolujen rakenteiden visualisoimiseksi.
Tuhoavan tekniikan käyttö ilman kiristyssidettä on saamassa suosiota, koska se välttää kiristyssideen käyttöön liittyvät komplikaatiot, säilyttää veren vähemmän leikkauskentän ja lyhentää leikkausaikaa. Lisäksi tummasoivan anestesian käyttö johtaa usein parempiin leikkaustuloksiin.
Vaikka leveä valveilla käsikirurgiassa käytetyn tumescent-tekniikan hyödyt ovat hyvin dokumentoituja, epinefriiniä pitoisuutena 1:1 000 000 on käytetty myös pneumaattisen kiristysnauhan korvikkeena imeväisille ja aikuisille yleisanestesiassa. Siten adrenaliini 1:1 000 000 suolaliuoksessa voi olla mahdollinen korvaaja kiristyssideelle yleisanestesiassa tehdyissä käsileikkauksissa.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi verrattu palovamman jälkeisten fleksiokontraktuurien vapautumisen tuloksia tumescent-tekniikassa yleisanestesiassa tai kiristyspaineessa yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on palovamman jälkeisiä taivutuksia, joihin liittyy kämmenen ja sormien volaarinen osa
- Vika voidaan peittää täyspaksuisella ihosiirteellä
- ikähaarukka 3-12 vuotta.
- Potilaita molempia sukupuolia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on toistuvia palovamman jälkeisiä kontraktuureja.
- Lapset, joilla on aiemmin ollut verenvuotodiateesi tai koagulopatia.
- Lapset, joilla on jokin samanaikainen sairaus, mikä tekee yleisanestesian vasta-aiheista.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut verisuonten vajaatoimintaa, kuten Raynaud'n tautia tai ilmiötä, vaikea perifeerinen verisuonisairaus ja perifeerinen neuropatia.
- Potilas, jolla on allerginen yliherkkyys epinefriinille, lidokaiinille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tourniquet-ryhmä
Palovamman jälkeiset taivutuskontraktuurit vapautetaan kiristyssideen ohjauksessa
|
palovamman jälkeiset taivutuskontraktuurit vapautetaan kiristyssideen ohjauksessa
Palovamman jälkeiset taivutuskontraktuurit vapautetaan ja täyspaksuinen ihosiirre (FTSG) asetetaan.
|
|
Kokeellinen: Tumescent-tekniikkaryhmä
Palovamman jälkeiset fleksion kontraktuurit vapautetaan Tumescent-liuoksella
|
Palovamman jälkeiset taivutuskontraktuurit vapautetaan ja täyspaksuinen ihosiirre (FTSG) asetetaan.
palovamman jälkeiset fleksikon kontraktuurit vapautetaan tummasoivalla liuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika siirteen varmistamiseen
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Operaatioaika siirteen kiinnittämiseen mitataan laskemalla kiinnittymiseen kuluva aika siirteen neliösenttimetriä kohti. Kiinnittymisaika (T) minuutteina per senttimetriä siirrettä = Kokonaisoperaatioaika / kiinnitetty siirteen koko cm2 mitattuna läpinäkyvällä graftipaperilla Kiristeryhmässä kokonaisoperaatioaika mitataan kokonaisaikana, joka kuluu kiristyssideaineen levittämisen aloittamisesta. verenpoistot pukeutumiseen asti. Turvottavassa ryhmässä kokonaisleikkausaika mitataan kokonaisaikana, joka kuluu turpoavan liuoksen injektoimisen aloittamisesta, mukaan lukien odotusaika, jolloin turpoava liuos tuottaa maksimaalisen verisuonten supistumisen (25 minuuttia) sidoksen valmistumiseen asti. |
Leikkauksen aika
|
|
Otetun siirteen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 14 päivä leikkauksen jälkeen
|
Se mitataan siirteen ottamisen prosenttiosuudella 14. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Siirrännäisen ottamisen prosenttiosuus = Leikkaushetkellä kiinnitetty siirrännäinen mitattuna läpinäkyvällä mittapaperilla / siirteen otto 14. leikkauksen jälkeisenä päivänä mitattuna läpinäkyvällä mittapaperilla.
|
14 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu (FLACC-asteikko)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti osastolle saapumisen jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaa sokea päivystävä lääkäri Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC) -asteikolla.
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan FLACC-kipuasteikolla sokean tarkkailijan toimesta ensimmäisellä tunnilla leikkauksen jälkeen, jolloin osastolle saapumisaika on nolla tunti
|
Ensimmäinen tunti osastolle saapumisen jälkeen leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu (FLACC-asteikko)
Aikaikkuna: Kuudennen tunnin kuluttua osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaa sokea päivystävä lääkäri Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC) -asteikolla.
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan FLACC-kipuasteikolla sokean tarkkailijan toimesta kuudennen tunnin kuluttua leikkauksesta, jolloin osastolle saapumisaika on nolla tunti.
|
Kuudennen tunnin kuluttua osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu (FLACC-asteikko)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeiselle osastolle saapumisesta
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaa sokea päivystävä lääkäri Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC) -asteikolla.
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan FLACC-kipuasteikolla sokean tarkkailijan toimesta 12. tunnin kuluttua leikkauksesta, jolloin osastolle saapumisaika on nolla tunti.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeiselle osastolle saapumisesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu (FLACC-asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia osastolle saapumisen jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaa sokea päivystävä lääkäri Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC) -asteikolla.
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan FLACC-kipuasteikolla sokean tarkkailijan toimesta 24. tunnin kuluttua leikkauksesta, jolloin osastolle saapumisaika on nolla tunti.
|
24 tuntia osastolle saapumisen jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al Youha S, Lalonde DH. Update/Review: changing of use of local anesthesia in the hand. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Jun 6;2(5):e150. doi: 10.1097/GOX.0000000000000095. eCollection 2014 May.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Spuy L. Complications of arterial tourniquet. South Afr J Anaesth Analg. 2012; 18: 14-18.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Teo I, Lam W, Muthayya P, Steele K, Alexander S, Miller G. Patients' perspective of wide-awake hand surgery--100 consecutive cases. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Nov;38(9):992-9. doi: 10.1177/1753193412475241. Epub 2013 Jan 24.
- Prasetyono TO. Tourniquet-Free Hand Surgery Using the One-per-Mil Tumescent Technique. Arch Plast Surg. 2013 Mar;40(2):129-33. doi: 10.5999/aps.2013.40.2.129. Epub 2013 Mar 11.
- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
- Gumus N. Tumescent infiltration of lidocaine and adrenaline for burn surgery. Ann Burns Fire Disasters. 2011 Sep 30;24(3):144-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2335
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .