止血带与肿胀技术对儿童烧伤后屈曲挛缩松解效果的比较
烧伤后屈曲挛缩在儿童年龄组中很常见。 用全层植皮 (FTSG) 解除挛缩和覆盖是解决此问题的一种广泛使用的手术。 这个过程通常在止血带控制下完成，因为无血手术区域对于可视化手中重要的神经血管结构至关重要。
使用不带止血带的肿胀技术正在获得认可，因为它避免了与使用止血带相关的并发症，保持手术区域无血并减少手术时间。 此外，使用肿胀麻醉通常会带来更好的手术效果。
尽管在完全清醒的手部手术中使用肿胀技术的好处已得到充分证明，但浓度为 1:1000.00 的肾上腺素也已被用作气动止血带的替代品，用于在全身麻醉下解除婴儿和成人的手部挛缩。 因此，1:1,000,00 盐水溶液中的肾上腺素可以替代全身麻醉下手部手术中的止血带。
研究概览
详细说明
烧伤后屈曲挛缩在儿童年龄组中很常见。 用全层植皮 (FTSG) 解除挛缩和覆盖是解决此问题的一种广泛使用的手术。 这个过程通常在止血带控制下完成，因为无血手术区域对于可视化手中重要的神经血管结构至关重要。
使用不带止血带的肿胀技术正在获得认可，因为它避免了与使用止血带相关的并发症，保持手术区域无血并减少手术时间。 此外，使用肿胀麻醉通常会带来更好的手术效果。
尽管在完全清醒的手部手术中使用肿胀技术的好处已得到充分证明，但浓度为 1:1000,000 的肾上腺素也已被用作气动止血带的替代品，用于在全身麻醉下解除婴儿和成人的手部挛缩。 因此，盐水溶液中的 1:1,000,000 肾上腺素可以替代在全身麻醉下进行的手部手术中的止血带。
据研究人员所知，迄今为止尚未进行任何研究来比较肿胀技术与全身麻醉或止血带控制与全身麻醉下烧伤后屈曲挛缩的释放结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 儿童手掌和手指掌侧烧伤后屈曲挛缩
- 可以用全层植皮覆盖缺损
- 年龄范围为 3 至 12 岁。
- 男女患者
排除标准：
- 反复烧伤后挛缩的儿童。
- 有任何出血素质或凝血病史的儿童。
- 患有全身麻醉禁忌症的任何合并症的儿童。
- 既往有血管功能不全如雷诺氏病或现象、严重周围血管疾病和周围神经病变病史的患者。
- 对肾上腺素、利多卡因过敏的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：止血带组
烧伤后屈曲挛缩将在止血带控制下得到缓解
|
烧伤后屈曲挛缩将在止血带控制下得到缓解
将解除烧伤后屈曲挛缩，并应用全层植皮（FTSG）。
|
|
实验性的：肿胀技术组
烧伤后屈曲挛缩将使用肿胀溶液释放
|
将解除烧伤后屈曲挛缩，并应用全层植皮（FTSG）。
烧伤后屈曲挛缩将使用肿胀溶液释放
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
固定移植物的手术时间
大体时间：手术时间
|
固定移植物的手术时间将通过计算固定每平方厘米移植物所需的时间来测量。 固定每 cm2 移植物的时间 (T)（以分钟为单位）= 总手术时间/固定移植物的大小（以 cm2 为单位，用透明移植纸测量）放血到完成敷料的时间。 在肿胀组中，总手术时间将测量为从开始注射肿胀溶液所花费的总时间，包括等待肿胀溶液产生最大血管收缩的时间（25 分钟）到完成敷料的时间 |
手术时间
|
|
移植百分比
大体时间：术后第14天
|
它将通过术后第 14 天移植物的百分比来衡量。
移植物占用百分比 = 手术时使用透明方格纸测量的固定移植物/术后第 14 天使用透明方格纸测量的移植物占用率。
|
术后第14天
|
|
术后疼痛（FLACC 量表）
大体时间：手术后到达病房后的第一个小时
|
术后疼痛将由盲法值班医生使用面部腿部活动哭泣安慰性 (FLACC) 量表进行测量。
术后第一个小时由盲法观察者使用 FLACC 疼痛量表测量术后疼痛，以到达病房的时间为零小时
|
手术后到达病房后的第一个小时
|
|
术后疼痛（FLACC 量表）
大体时间：手术后到达病房后第 6 小时
|
术后疼痛将由盲法值班医生使用面部腿部活动哭泣安慰性 (FLACC) 量表进行测量。
术后第 6 小时由盲法观察者使用 FLACC 疼痛量表测量术后疼痛，以到达病房的时间为零小时。
|
手术后到达病房后第 6 小时
|
|
术后疼痛（FLACC 量表）
大体时间：手术后到达病房后第 12 小时
|
术后疼痛将由盲法值班医生使用面部腿部活动哭泣安慰性 (FLACC) 量表进行测量。
术后第 12 小时由盲法观察者使用 FLACC 疼痛量表测量术后疼痛，以到达病房的时间为零时。
|
手术后到达病房后第 12 小时
|
|
术后疼痛（FLACC 量表）
大体时间：手术后到达病房后 24 小时
|
术后疼痛将由盲法值班医生使用面部腿部活动哭泣安慰性 (FLACC) 量表进行测量。
术后24小时由盲法观察者使用FLACC疼痛量表测量术后疼痛，以到达病房的时间为零时。
|
手术后到达病房后 24 小时
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Al Youha S, Lalonde DH. Update/Review: changing of use of local anesthesia in the hand. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Jun 6;2(5):e150. doi: 10.1097/GOX.0000000000000095. eCollection 2014 May.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Spuy L. Complications of arterial tourniquet. South Afr J Anaesth Analg. 2012; 18: 14-18.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Teo I, Lam W, Muthayya P, Steele K, Alexander S, Miller G. Patients' perspective of wide-awake hand surgery--100 consecutive cases. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Nov;38(9):992-9. doi: 10.1177/1753193412475241. Epub 2013 Jan 24.
- Prasetyono TO. Tourniquet-Free Hand Surgery Using the One-per-Mil Tumescent Technique. Arch Plast Surg. 2013 Mar;40(2):129-33. doi: 10.5999/aps.2013.40.2.129. Epub 2013 Mar 11.
- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
- Gumus N. Tumescent infiltration of lidocaine and adrenaline for burn surgery. Ann Burns Fire Disasters. 2011 Sep 30;24(3):144-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.