Comparación de los resultados de la liberación de la contractura en flexión posterior a la quemadura con torniquete versus técnica tumescente en niños
Las contracturas en flexión posteriores a una quemadura son comunes en el grupo de edad pediátrica. La liberación de la contractura y la cobertura con injerto de piel de espesor completo (FTSG) es un procedimiento ampliamente utilizado para este problema. Este procedimiento se realiza de forma rutinaria bajo control de torniquete porque el campo operatorio sin sangre es esencial para visualizar importantes estructuras neurovasculares en la mano.
El uso de la técnica tumescente sin torniquete está ganando aceptación porque evita las complicaciones asociadas con el uso del torniquete, mantiene un campo quirúrgico sin sangre y disminuye el tiempo operatorio. Además, el uso de anestesia tumescente a menudo produce mejores resultados quirúrgicos.
Aunque los beneficios de la técnica tumescente utilizada en la cirugía de la mano despierta están bien documentados, la epinefrina en una concentración de 1:1 000,00 también se ha utilizado como reemplazo del torniquete neumático para liberar la contractura de la mano en bebés y adultos bajo anestesia general. Por lo tanto, la epinefrina 1:1,000,00 en solución salina puede ser un reemplazo potencial para un torniquete en cirugías de manos realizadas bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las contracturas en flexión posteriores a una quemadura son comunes en el grupo de edad pediátrica. La liberación de la contractura y la cobertura con injerto de piel de espesor completo (FTSG) es un procedimiento ampliamente utilizado para este problema. Este procedimiento se realiza de forma rutinaria bajo control de torniquete porque el campo operatorio sin sangre es esencial para visualizar importantes estructuras neurovasculares en la mano.
El uso de la técnica tumescente sin torniquete está ganando aceptación porque evita las complicaciones asociadas con el uso del torniquete, mantiene un campo quirúrgico sin sangre y disminuye el tiempo operatorio. Además, el uso de anestesia tumescente a menudo produce mejores resultados quirúrgicos.
Aunque los beneficios de la técnica tumescente utilizada en la cirugía de la mano despierta están bien documentados, la epinefrina en una concentración de 1:1 000 000 también se ha utilizado como reemplazo del torniquete neumático para liberar la contractura de la mano en bebés y adultos bajo anestesia general. Por lo tanto, la epinefrina 1:1 000 000 en solución salina puede ser un reemplazo potencial para un torniquete en cirugías de mano realizadas bajo anestesia general.
Según el conocimiento de los investigadores, hasta ahora no se ha realizado ningún estudio para comparar el resultado de la liberación de las contracturas en flexión posteriores a una quemadura con la técnica tumescente con anestesia general o con control de torniquete con anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con contracturas en flexión posteriores a quemaduras que involucran la cara volar de la palma y los dedos
- Posibilidad de cubrir el defecto con injerto de piel de espesor completo
- rango de edad de 3 a 12 años.
- Pacientes de ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Niños con contracturas post quemadura recurrentes.
- Niños con antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía.
- Niños con cualquier condición comórbida que tenga alguna contraindicación de la anestesia general.
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia vascular como la enfermedad o fenómeno de Raynaud, enfermedad vascular periférica grave y neuropatía periférica.
- El paciente que tiene hipersensibilidad alérgica a la epinefrina, la lidocaína.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de torniquete
Las contracturas en flexión posteriores a la quemadura se liberarán bajo control de torniquete.
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las contracturas en flexión posteriores a la quemadura se liberarán bajo control de torniquete
Se liberarán las contracturas de flexión posteriores a la quemadura y se aplicará un injerto de piel de espesor completo (FTSG).
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Experimental: Grupo de técnica tumescente
Las contracturas de flexión posteriores a la quemadura se liberarán con la solución tumescente
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Se liberarán las contracturas de flexión posteriores a la quemadura y se aplicará un injerto de piel de espesor completo (FTSG).
Las contracturas por flexión posteriores a la quemadura se liberarán con una solución tumescente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio para asegurar el injerto
Periodo de tiempo: Hora de la cirugía
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El tiempo operatorio para asegurar el injerto se medirá calculando el tiempo necesario para asegurar por centímetro cuadrado de injerto. Tiempo (T) en minutos para asegurar por cm2 de injerto = Tiempo operatorio total/tamaño del injerto asegurado en cm2 medido con papel de injerto transparente En el grupo de torniquete, el tiempo operatorio total se medirá como el tiempo total tomado desde el inicio de la aplicación del torniquete, incluido el tiempo tomado para exanguinaciones hasta el momento en que finaliza el vendaje. En el grupo tumescente, el tiempo operatorio total se medirá como el tiempo total transcurrido desde el inicio de la inyección de la solución tumescente, incluido el tiempo de espera para que la solución tumescente produzca la máxima vasoconstricción (25 minutos) hasta el tiempo hasta la finalización del vendaje. |
Hora de la cirugía
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Porcentaje de injerto tomado
Periodo de tiempo: 14 días después de la cirugía
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Se medirá por el porcentaje de toma de injerto al día 14 del postoperatorio.
Porcentaje de toma de injerto = Injerto asegurado en el momento de la operación medido usando papel cuadriculado transparente / toma de injerto en el día 14 después de la operación medido usando papel cuadriculado transparente.
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14 días después de la cirugía
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Dolor postoperatorio (escala FLACC)
Periodo de tiempo: A la primera hora después de la llegada a la sala después de la cirugía
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El dolor posoperatorio será medido por un médico de turno cegado utilizando la escala Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
El dolor posoperatorio se medirá mediante el uso de la escala de dolor FLACC por un observador cegado en la primera hora posoperatoria tomando la hora de llegada a la sala como hora cero
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A la primera hora después de la llegada a la sala después de la cirugía
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Dolor postoperatorio (escala FLACC)
Periodo de tiempo: A las 6 horas después de la llegada a la sala después de la cirugía
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El dolor posoperatorio será medido por un médico de turno cegado utilizando la escala Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
El dolor posoperatorio se medirá mediante el uso de la escala de dolor FLACC por un observador cegado en la sexta hora después de la operación, tomando la hora de llegada a la sala como la hora cero.
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A las 6 horas después de la llegada a la sala después de la cirugía
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Dolor postoperatorio (escala FLACC)
Periodo de tiempo: A las 12 horas después de la llegada a la sala después de la cirugía
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El dolor posoperatorio será medido por un médico de turno cegado utilizando la escala Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
El dolor posoperatorio se medirá mediante el uso de la escala de dolor FLACC por un observador cegado en la hora 12 del posoperatorio tomando la hora de llegada a la sala como hora cero.
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A las 12 horas después de la llegada a la sala después de la cirugía
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Dolor postoperatorio (escala FLACC)
Periodo de tiempo: A las 24 horas después de la llegada a la sala después de la cirugía
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El dolor posoperatorio será medido por un médico de turno cegado utilizando la escala Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
El dolor posoperatorio se medirá utilizando la escala de dolor FLACC por un observador cegado a las 24 horas del posoperatorio tomando la hora de llegada a la sala como hora cero.
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A las 24 horas después de la llegada a la sala después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
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- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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