Az égés utáni hajlítási kontraktúra felszabadulása Tourniquet versek alatt, gyermekeknél a duzzadó technika
Az égés utáni hajlítási kontraktúrák gyakoriak a gyermekkori korosztályban. A kontraktúra felszabadítása és a teljes vastagságú bőrgrafttal (FTSG) történő lefedés egy széles körben alkalmazott eljárás erre a problémára. Ezt az eljárást rutinszerűen érszorítós vezérléssel végzik, mert a vértelen műtéti mező elengedhetetlen a kézben lévő fontos neurovaszkuláris struktúrák megjelenítéséhez.
A tumescent technika alkalmazása érszorító nélkül egyre elfogadottabbá válik, mert elkerülhető az érszorító használatával járó szövődmények, megőrzi a vérmentes műtéti teret és csökkenti a műtéti időt. Ezenkívül a tumeszcens érzéstelenítés alkalmazása gyakran jobb műtéti eredményeket eredményez.
Noha a széles éber kézsebészetben alkalmazott tumeszcens technika előnyei jól dokumentáltak, az 1:1 000,00 koncentrációjú epinefrint a pneumatikus érszorító helyettesítésére is használták a csecsemők és felnőttek általános érzéstelenítés alatti kéz kontraktúrájának feloldására. Így az 1:1 000 00 arányú epinefrin sóoldatban potenciálisan helyettesítheti az érszorítót az általános érzéstelenítésben végzett kézműtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az égés utáni hajlítási kontraktúrák gyakoriak a gyermekkori korosztályban. A kontraktúra felszabadítása és a teljes vastagságú bőrgrafttal (FTSG) történő lefedés egy széles körben alkalmazott eljárás erre a problémára. Ezt az eljárást rutinszerűen érszorítós vezérléssel végzik, mert a vértelen műtéti mező elengedhetetlen a kézben lévő fontos neurovaszkuláris struktúrák megjelenítéséhez.
A tumescent technika alkalmazása érszorító nélkül egyre elfogadottabbá válik, mert elkerülhető az érszorító használatával járó szövődmények, megőrzi a vérmentes műtéti teret és csökkenti a műtéti időt. Ezenkívül a tumeszcens érzéstelenítés alkalmazása gyakran jobb műtéti eredményeket eredményez.
Noha a széles éber kézsebészetben alkalmazott tumeszcens technika előnyei jól dokumentáltak, az 1:1 000 000 koncentrációjú epinefrint a pneumatikus érszorító helyettesítésére is használták a csecsemők és felnőttek kéz kontraktúrájának feloldására általános érzéstelenítésben. Így az 1:1 000 000 arányú epinefrin sóoldatban potenciálisan helyettesítheti az érszorítót az általános érzéstelenítésben végzett kézműtéteknél.
A kutatók tudomása szerint ez idáig nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlította volna az égés utáni flexiós kontraktúrák felszabadulásának eredményét tumeszcens technikával általános érzéstelenítéssel vagy érszorítós kontroll mellett általános érzéstelenítéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek égés utáni hajlítási kontraktúrákkal, amelyek a tenyér és az ujjak voláris részét érintik
- Lehetőség van a hiba teljes vastagságú bőrátültetéssel történő fedezésére
- 3 és 12 év közötti korosztály.
- Mindkét nemű betegek
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő égés utáni kontraktúrákban szenvedő gyermekek.
- Gyermekek, akiknek kórtörténetében vérzéses diathesis vagy koagulopátia szerepel.
- Bármilyen társbetegségben szenvedő gyermekek, akik ellenjavallt az általános érzéstelenítésnek.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében vaszkuláris elégtelenség szerepel, például Raynaud-kór vagy jelenség, súlyos perifériás érbetegség és perifériás neuropátia.
- Az adrenalinra, lidokainra allergiás túlérzékeny beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tourniquet csoport
Az égés utáni flexiós kontraktúrák felszabadulnak érszorító ellenőrzése mellett
|
az égés utáni flexiós kontraktúrák érszorítós vezérlés mellett szabadulnak fel
Az égés utáni flexiós kontraktúrák felszabadulnak, és teljes vastagságú bőrgraftot (FTSG) alkalmaznak.
|
|
Kísérleti: Tumescent technika csoport
Az égés utáni flexiós kontraktúrák a Tumescent oldat segítségével szabadulnak fel
|
Az égés utáni flexiós kontraktúrák felszabadulnak, és teljes vastagságú bőrgraftot (FTSG) alkalmaznak.
az égés utáni flexiós kontraktúrák tumeszcens oldattal szabadulnak fel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti idő a graft biztosításához
Időkeret: A műtét ideje
|
A graft rögzítéséhez szükséges műveleti időt a graft négyzetcentiméterenkénti rögzítéséhez szükséges idő kiszámításával kell mérni. Rögzítési idő (T) percben graft cm2-enként = A teljes műtéti idő / a rögzített graft mérete cm2-ben, átlátszó graftpapírral mérve. Az érszorító csoportban a teljes műtéti idő az érszorító felhelyezésétől számított teljes idő lesz, beleértve az érszorító felhelyezésének idejét is. kivéreztetések az öltözködés befejezéséig tartó időre. A tumeszcens csoportban a teljes műtéti idő a tumeszcens oldat befecskendezésének kezdetétől eltelt teljes idő, beleértve a maximális érszűkület kialakulásához szükséges tumeszcens oldat várakozási idejét (25 perc) és a kötözés befejezéséig tartó időt. |
A műtét ideje
|
|
Százalékos átültetés
Időkeret: A műtét utáni 14. nap
|
Ezt a műtétet követő 14. napon a beültetett graft százalékos arányával mérik.
Százalékos graftfelvétel = a műtét időpontjában rögzített graft átlátszó milliméterpapírral mérve / graftfelvétel a 14. posztoperatív napon átlátszó milliméterpapírral mérve.
|
A műtét utáni 14. nap
|
|
Posztoperatív fájdalom (FLACC skála)
Időkeret: A műtétet követő első órában az osztályra érkezés után
|
A posztoperatív fájdalmat az ügyeletes vak orvos méri a Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC) skála segítségével.
A posztoperatív fájdalmat FLACC fájdalomskála segítségével méri a vak megfigyelő a műtét utáni első órában, az osztályra érkezés idejét nulla órának tekintve.
|
A műtétet követő első órában az osztályra érkezés után
|
|
Posztoperatív fájdalom (FLACC skála)
Időkeret: A műtétet követő osztályra érkezést követő 6. órában
|
A posztoperatív fájdalmat az ügyeletes vak orvos méri a Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC) skála segítségével.
A posztoperatív fájdalmat FLACC fájdalomskála segítségével méri a vak megfigyelő a műtét utáni 6. órában, az osztályra érkezés idejét nulla órának tekintve.
|
A műtétet követő osztályra érkezést követő 6. órában
|
|
Posztoperatív fájdalom (FLACC skála)
Időkeret: A műtétet követő osztályra érkezést követő 12. órában
|
A posztoperatív fájdalmat az ügyeletes vak orvos méri a Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC) skála segítségével.
A posztoperatív fájdalmat FLACC fájdalomskála segítségével méri a vak megfigyelő a műtét utáni 12. órában, az osztályra érkezés idejét nulla órának tekintve.
|
A műtétet követő osztályra érkezést követő 12. órában
|
|
Posztoperatív fájdalom (FLACC skála)
Időkeret: A műtétet követő osztályra érkezést követő 24. órában
|
A posztoperatív fájdalmat az ügyeletes vak orvos méri a Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC) skála segítségével.
A posztoperatív fájdalmat FLACC fájdalomskála segítségével méri a vak megfigyelő a műtét utáni 24. órában, az osztályra érkezés idejét nulla órának tekintve.
|
A műtétet követő osztályra érkezést követő 24. órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al Youha S, Lalonde DH. Update/Review: changing of use of local anesthesia in the hand. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Jun 6;2(5):e150. doi: 10.1097/GOX.0000000000000095. eCollection 2014 May.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Spuy L. Complications of arterial tourniquet. South Afr J Anaesth Analg. 2012; 18: 14-18.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Teo I, Lam W, Muthayya P, Steele K, Alexander S, Miller G. Patients' perspective of wide-awake hand surgery--100 consecutive cases. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Nov;38(9):992-9. doi: 10.1177/1753193412475241. Epub 2013 Jan 24.
- Prasetyono TO. Tourniquet-Free Hand Surgery Using the One-per-Mil Tumescent Technique. Arch Plast Surg. 2013 Mar;40(2):129-33. doi: 10.5999/aps.2013.40.2.129. Epub 2013 Mar 11.
- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
- Gumus N. Tumescent infiltration of lidocaine and adrenaline for burn surgery. Ann Burns Fire Disasters. 2011 Sep 30;24(3):144-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2335
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .