Jämförelse av resultatet av flexion efter brännskador kontrakturfrisättning under turnering Verser Tumescent Technique hos barn
Böjningskontrakturer efter brännskador är vanliga i pediatrisk åldersgrupp. Frigörande av kontraktur och täckning med hudtransplantat i full tjocklek (FTSG) är en allmänt använd procedur för detta problem. Denna procedur görs rutinmässigt under tourniquetkontroll eftersom blodlöst operationsfält är viktigt för att visualisera viktiga neurovaskulära strukturer i handen.
Användning av tumescent-teknik utan en tourniquet vinner acceptans eftersom den undviker komplikationer i samband med tourniquet-användning, upprätthåller ett blod mindre operationsfält och minskar operationstiden. Användning av tumescent anestesi ger dessutom ofta bättre operationsresultat.
Även om fördelarna med tumescent-teknik som används vid vaken handkirurgi är väl dokumenterade, har epinefrin i en koncentration av 1:1 000,00 också använts som en ersättning för pneumatisk tourniquet för att frigöra handkontraktur hos spädbarn och vuxna under allmän anestesi. Således kan epinefrin 1:1 000,00 i koksaltlösning vara en potentiell ersättning för en tourniquet vid handoperationer som utförs under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Böjningskontrakturer efter brännskador är vanliga i pediatrisk åldersgrupp. Frigörande av kontraktur och täckning med hudtransplantat i full tjocklek (FTSG) är en allmänt använd procedur för detta problem. Denna procedur görs rutinmässigt under tourniquetkontroll eftersom blodlöst operationsfält är viktigt för att visualisera viktiga neurovaskulära strukturer i handen.
Användning av tumescent-teknik utan en tourniquet vinner acceptans eftersom den undviker komplikationer i samband med tourniquet-användning, upprätthåller ett blod mindre operationsfält och minskar operationstiden. Användning av tumescent anestesi ger dessutom ofta bättre operationsresultat.
Även om fördelarna med tumescent-teknik som används vid vidvaken handkirurgi är väl dokumenterade, har adrenalin i en koncentration av 1:1 000 000 också använts som en ersättning för pneumatisk tourniquet för att frigöra handkontraktur hos spädbarn och vuxna under allmän anestesi. Således kan epinefrin 1:1 000 000 i koksaltlösning vara en potentiell ersättning för en tourniquet vid handoperationer som utförs under allmän anestesi.
Såvitt forskarna vet har ingen studie hittills gjorts för att jämföra resultatet av frisättning av flexionskontrakturer efter brännskada under tumescentteknik med generell anestesi eller under tourniquetkontroll med generell anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med flexionskontrakturer efter brännskador som involverar volar aspekt av handflata och fingrar
- Möjligt att täcka defekten med hudtransplantat av full tjocklek
- åldersintervall från 3 till 12 år.
- Patienter av båda könen
Exklusions kriterier:
- Barn med återkommande kontrakturer efter brännskador.
- Barn med någon historia av blödningsdiates eller koagulopati.
- Barn med något samsjukligt tillstånd som ger någon kontraindikation för generell anestesi.
- Patienter som tidigare har haft vaskulär insufficiens som Raynauds sjukdom eller fenomen, allvarlig perifer vaskulär sjukdom och perifer neuropati.
- Patienten som har allergisk överkänslighet mot adrenalin, lidokain.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tourniquet Group
Efter brännskador flexion kontrakturer kommer att släppas under tourniquet kontroll
|
post burn flexion kontrakturer kommer att släppas under tourniquet kontroll
Efter brännskador flexion kontrakturer kommer att släppas och full tjocklek hudtransplantat (FTSG) kommer att appliceras.
|
|
Experimentell: Tumescent teknik grupp
Böjningskontrakturer efter brännskador kommer att släppas med Tumescent-lösning
|
Efter brännskador flexion kontrakturer kommer att släppas och full tjocklek hudtransplantat (FTSG) kommer att appliceras.
Post-burn flexion kontrakturer kommer att släppas med tumescent lösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationstid för att säkra transplantatet
Tidsram: Tid för operation
|
Operationstiden för att säkra transplantatet kommer att mätas genom att beräkna tiden det tar att säkra transplantatet per kvadratcentimeter transplantat. Tid (T) i minuter att säkra per cm2 transplantat = Total operationstid / storlek på transplantatet säkrad i cm2 uppmätt med transparent transplantatpapper I tourniquet-grupp kommer total operationstid att mätas som den totala tiden som tagits från start av applicering av tourniquet inklusive tid för exsanguinations till tiden till slutförandet av dressing. I tumescentgrupp kommer den totala operationstiden att mätas som den totala tiden det tar från början av injiceringen av den tumescenta lösningen inklusive väntetid för att tumescentlösningen ska ge maximal vasokonstriktion (25 minuter) till tiden tills förbandet är klart |
Tid för operation
|
|
Procent transplantat taget
Tidsram: 14:e dagen efter operationen
|
Det kommer att mätas med procentandelen av transplantat som tas den 14:e postoperativa dagen.
Procent grafttagning = Transplantat säkrat vid operationstillfället uppmätt med genomskinligt diagrampapper / grafttag vid 14:e postoperativa dagen uppmätt med transparent millimeterpapper.
|
14:e dagen efter operationen
|
|
Postoperativ smärta (FLACC-skalan)
Tidsram: Första timmen efter ankomst till avdelning efter operation
|
Postoperativ smärta kommer att mätas av en blindvakthavande läkare med hjälp av Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC)-skalan.
Postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av FLACC-smärtskala av en blind observatör första timmen efter operation, vilket tar tiden för ankomst till avdelningen som noll timme
|
Första timmen efter ankomst till avdelning efter operation
|
|
Postoperativ smärta (FLACC-skalan)
Tidsram: Vid 6:e timmen efter ankomst till avdelning efter operation
|
Postoperativ smärta kommer att mätas av en blindvakthavande läkare med hjälp av Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC)-skalan.
Postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av FLACC-smärtskala av en blind observatör vid 6:e timmen efter operationen, vilket tar tiden för ankomst till avdelningen som noll timme.
|
Vid 6:e timmen efter ankomst till avdelning efter operation
|
|
Postoperativ smärta (FLACC-skalan)
Tidsram: Vid 12:e timmen efter ankomst till avdelning efter operation
|
Postoperativ smärta kommer att mätas av en blindvakthavande läkare med hjälp av Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC)-skalan.
Postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av FLACC-smärtskala av en blind observatör vid 12:e timmen postoperativt med tiden för ankomst till avdelningen som noll timme.
|
Vid 12:e timmen efter ankomst till avdelning efter operation
|
|
Postoperativ smärta (FLACC-skalan)
Tidsram: Vid 24:e timmen efter ankomst till avdelningen efter operation
|
Postoperativ smärta kommer att mätas av en blindvakthavande läkare med hjälp av Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC)-skalan.
Postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av FLACC-smärtskalan av en blind observatör vid 24:e timmen efter operationen, vilket tar tiden för ankomst till avdelningen som noll timme.
|
Vid 24:e timmen efter ankomst till avdelningen efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Al Youha S, Lalonde DH. Update/Review: changing of use of local anesthesia in the hand. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Jun 6;2(5):e150. doi: 10.1097/GOX.0000000000000095. eCollection 2014 May.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Spuy L. Complications of arterial tourniquet. South Afr J Anaesth Analg. 2012; 18: 14-18.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Teo I, Lam W, Muthayya P, Steele K, Alexander S, Miller G. Patients' perspective of wide-awake hand surgery--100 consecutive cases. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Nov;38(9):992-9. doi: 10.1177/1753193412475241. Epub 2013 Jan 24.
- Prasetyono TO. Tourniquet-Free Hand Surgery Using the One-per-Mil Tumescent Technique. Arch Plast Surg. 2013 Mar;40(2):129-33. doi: 10.5999/aps.2013.40.2.129. Epub 2013 Mar 11.
- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
- Gumus N. Tumescent infiltration of lidocaine and adrenaline for burn surgery. Ann Burns Fire Disasters. 2011 Sep 30;24(3):144-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2335
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .