Comparação do resultado da liberação de contratura de flexão pós-queimadura sob técnica tumescente de versos de torniquete em crianças
As contraturas de flexão pós-queimadura são comuns na faixa etária pediátrica. A liberação da contratura e cobertura com enxerto de pele de espessura total (FTSG) é um procedimento amplamente utilizado para esse problema. Este procedimento é feito rotineiramente sob controle de torniquete porque o campo operatório sem sangue é essencial para visualizar estruturas neurovasculares importantes na mão.
O uso da técnica tumescente sem torniquete está ganhando aceitação porque evita complicações associadas ao uso do torniquete, mantém um campo cirúrgico com menos sangue e diminui o tempo operatório. Além disso, o uso de anestesia tumescente geralmente resulta em melhores resultados cirúrgicos.
Embora os benefícios da técnica tumescente usada na cirurgia da mão bem acordada estejam bem documentados, a epinefrina na concentração de 1:1.000,00 também tem sido usada como substituto do torniquete pneumático para liberar a contratura da mão em bebês e adultos sob anestesia geral. Assim, a epinefrina 1:1.000,00 em solução salina pode ser um substituto potencial para um torniquete em cirurgias de mão feitas sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As contraturas de flexão pós-queimadura são comuns na faixa etária pediátrica. A liberação da contratura e cobertura com enxerto de pele de espessura total (FTSG) é um procedimento amplamente utilizado para esse problema. Este procedimento é feito rotineiramente sob controle de torniquete porque o campo operatório sem sangue é essencial para visualizar estruturas neurovasculares importantes na mão.
O uso da técnica tumescente sem torniquete está ganhando aceitação porque evita complicações associadas ao uso do torniquete, mantém um campo cirúrgico com menos sangue e diminui o tempo operatório. Além disso, o uso de anestesia tumescente geralmente resulta em melhores resultados cirúrgicos.
Embora os benefícios da técnica tumescente usada na cirurgia da mão bem acordada estejam bem documentados, a epinefrina na concentração de 1:1.000.000 também tem sido usada como substituto do torniquete pneumático para liberar a contratura da mão em bebês e adultos sob anestesia geral. Assim, a epinefrina 1:1.000.000 em solução salina pode ser um substituto potencial para um torniquete em cirurgias de mão feitas sob anestesia geral.
Até o momento, nenhum estudo foi feito para comparar o resultado da liberação de contraturas de flexão pós-queimadura sob técnica tumescente com anestesia geral ou sob controle de torniquete com anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com contraturas de flexão pós-queimadura envolvendo o aspecto volar da palma e dos dedos
- Possível cobrir o defeito com enxerto de pele de espessura total
- faixa etária de 3 a 12 anos.
- Pacientes de ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Crianças com contraturas recorrentes pós-queimaduras.
- Crianças com qualquer história de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
- Crianças com qualquer condição co-mórbida que faça qualquer contra-indicação de anestesia geral.
- Pacientes com história prévia de insuficiência vascular como doença ou fenômeno de Raynaud, doença vascular periférica grave e neuropatia periférica.
- O paciente com hipersensibilidade alérgica à epinefrina, lidocaína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Torniquete
As contraturas de flexão pós-queimadura serão liberadas sob controle de torniquete
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contraturas de flexão pós-queimadura serão liberadas sob controle de torniquete
As contraturas de flexão pós-queimadura serão liberadas e o enxerto de pele de espessura total (FTSG) será aplicado.
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Experimental: Grupo de técnica tumescente
As contraturas de flexão pós-queimadura serão liberadas usando solução tumescente
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As contraturas de flexão pós-queimadura serão liberadas e o enxerto de pele de espessura total (FTSG) será aplicado.
contraturas de flexão pós-queimadura serão liberadas usando solução tumescente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operatório para garantir o enxerto
Prazo: Tempo de cirurgia
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O tempo operatório para proteger o enxerto será medido calculando o tempo necessário para proteger por centímetro quadrado de enxerto. Tempo (T) em minutos para fixar por cm2 de enxerto = Tempo operatório total / tamanho do enxerto fixado em cm2 medido por papel de enxerto transparente No grupo de torniquete, o tempo operatório total será medido como o tempo total desde o início da aplicação do torniquete incluindo o tempo gasto exsanguinações até o término do curativo. No grupo tumescente, o tempo operatório total será medido como o tempo total desde o início da injeção da solução tumescente, incluindo o tempo de espera para que a solução tumescente produza vasoconstrição máxima (25 minutos) até o tempo até a conclusão do curativo |
Tempo de cirurgia
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Porcentagem de enxerto feito
Prazo: 14º dia pós cirurgia
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Será medido pelo percentual de pega do enxerto no 14º dia de pós-operatório.
Percentual de retirada do enxerto = Enxerto fixado no momento da operação medido com papel milimetrado transparente / enxerto retirado no 14º dia de pós-operatório medido com papel milimetrado transparente.
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14º dia pós cirurgia
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Dor pós-operatória (escala FLACC)
Prazo: Na primeira hora após a chegada na enfermaria após a cirurgia
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A dor pós-operatória será medida pelo médico de plantão cego usando a escala Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
A dor pós-operatória será medida usando a escala de dor FLACC por um observador cego na primeira hora de pós-operatório, considerando o tempo de chegada na enfermaria como zero hora
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Na primeira hora após a chegada na enfermaria após a cirurgia
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Dor pós-operatória (escala FLACC)
Prazo: Na 6ª hora após a chegada na enfermaria após a cirurgia
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A dor pós-operatória será medida pelo médico de plantão cego usando a escala Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
A dor pós-operatória será medida usando a escala de dor FLACC por observador cego na 6ª hora de pós-operatório, considerando o tempo de chegada na enfermaria como zero hora.
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Na 6ª hora após a chegada na enfermaria após a cirurgia
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Dor pós-operatória (escala FLACC)
Prazo: Na 12ª hora após a chegada na enfermaria após a cirurgia
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A dor pós-operatória será medida pelo médico de plantão cego usando a escala Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
A dor pós-operatória será medida usando a escala de dor FLACC por observador cego na 12ª hora de pós-operatório, considerando o tempo de chegada na enfermaria como zero hora.
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Na 12ª hora após a chegada na enfermaria após a cirurgia
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Dor pós-operatória (escala FLACC)
Prazo: Na 24ª hora após a chegada na enfermaria após a cirurgia
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A dor pós-operatória será medida pelo médico de plantão cego usando a escala Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
A dor pós-operatória será medida usando a escala de dor FLACC por observador cego na 24ª hora de pós-operatório, considerando o tempo de chegada na enfermaria como zero hora.
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Na 24ª hora após a chegada na enfermaria após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al Youha S, Lalonde DH. Update/Review: changing of use of local anesthesia in the hand. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Jun 6;2(5):e150. doi: 10.1097/GOX.0000000000000095. eCollection 2014 May.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Spuy L. Complications of arterial tourniquet. South Afr J Anaesth Analg. 2012; 18: 14-18.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Teo I, Lam W, Muthayya P, Steele K, Alexander S, Miller G. Patients' perspective of wide-awake hand surgery--100 consecutive cases. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Nov;38(9):992-9. doi: 10.1177/1753193412475241. Epub 2013 Jan 24.
- Prasetyono TO. Tourniquet-Free Hand Surgery Using the One-per-Mil Tumescent Technique. Arch Plast Surg. 2013 Mar;40(2):129-33. doi: 10.5999/aps.2013.40.2.129. Epub 2013 Mar 11.
- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
- Gumus N. Tumescent infiltration of lidocaine and adrenaline for burn surgery. Ann Burns Fire Disasters. 2011 Sep 30;24(3):144-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2335
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