Vergleich des Ergebnisses der Flexionskontrakturlösung nach Verbrennungen unter Tourniquet mit der Tumeszenztechnik bei Kindern
Beugekontrakturen nach Verbrennungen kommen in der Altersgruppe der Kinder häufig vor. Die Lösung der Kontraktur und die Abdeckung mit einem Vollhauttransplantat (FTSG) ist ein weit verbreitetes Verfahren für dieses Problem. Dieses Verfahren wird routinemäßig unter Tourniquet-Kontrolle durchgeführt, da ein blutleeres Operationsfeld für die Darstellung wichtiger neurovaskulärer Strukturen in der Hand unerlässlich ist.
Die Verwendung der Tumeszenztechnik ohne Tourniquet gewinnt zunehmend an Akzeptanz, da sie Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung von Tourniquets vermeidet, ein blutarmes Operationsfeld aufrechterhält und die Operationszeit verkürzt. Darüber hinaus führt der Einsatz einer Tumeszenzanästhesie häufig zu besseren Operationsergebnissen.
Obwohl die Vorteile der Tumeszenztechnik bei der Handchirurgie im Wachzustand gut dokumentiert sind, wurde Adrenalin in einer Konzentration von 1:1.000,00 auch als Ersatz für pneumatische Tourniquets zur Lösung von Handkontrakturen bei Säuglingen und Erwachsenen unter Vollnarkose eingesetzt. Daher kann Adrenalin 1:1.000.00 in Kochsalzlösung ein potenzieller Ersatz für ein Tourniquet bei Handoperationen unter Vollnarkose sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beugekontrakturen nach Verbrennungen kommen in der Altersgruppe der Kinder häufig vor. Die Lösung der Kontraktur und die Abdeckung mit einem Vollhauttransplantat (FTSG) ist ein weit verbreitetes Verfahren für dieses Problem. Dieses Verfahren wird routinemäßig unter Tourniquet-Kontrolle durchgeführt, da ein blutleeres Operationsfeld für die Darstellung wichtiger neurovaskulärer Strukturen in der Hand unerlässlich ist.
Die Verwendung der Tumeszenztechnik ohne Tourniquet gewinnt zunehmend an Akzeptanz, da sie Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung von Tourniquets vermeidet, ein blutarmes Operationsfeld aufrechterhält und die Operationszeit verkürzt. Darüber hinaus führt der Einsatz einer Tumeszenzanästhesie häufig zu besseren Operationsergebnissen.
Obwohl die Vorteile der Tumeszenztechnik bei der Handchirurgie im Wachzustand gut dokumentiert sind, wurde Adrenalin in einer Konzentration von 1:1.000.000 auch als Ersatz für pneumatische Tourniquets zur Lösung von Handkontrakturen bei Säuglingen und Erwachsenen unter Vollnarkose eingesetzt. Daher kann Adrenalin 1:1.000.000 in Kochsalzlösung ein potenzieller Ersatz für ein Tourniquet bei Handoperationen unter Vollnarkose sein.
Nach Kenntnis der Forscher wurde bisher keine Studie durchgeführt, um das Ergebnis der Lösung von Flexionskontrakturen nach Verbrennungen unter Tumeszenztechnik mit Vollnarkose oder unter Tourniquet-Kontrolle mit Vollnarkose zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Beugekontrakturen nach einer Verbrennung, die den volaren Teil der Handfläche und der Finger betreffen
- Der Defekt kann mit einem Vollhauttransplantat abgedeckt werden
- Altersspanne von 3 bis 12 Jahren.
- Patienten beiderlei Geschlechts
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit wiederkehrenden Kontrakturen nach Verbrennungen.
- Kinder mit Blutungsdiathese oder Koagulopathie in der Vorgeschichte.
- Kinder mit einer komorbiden Erkrankung, die eine Kontraindikation für eine Vollnarkose darstellt.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Gefäßinsuffizienz wie Raynaud-Krankheit oder -Phänomen, schwerer peripherer Gefäßerkrankung und peripherer Neuropathie.
- Der Patient hat eine allergische Überempfindlichkeit gegen Adrenalin und Lidocain.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Tourniquet-Gruppe
Beugekontrakturen nach Verbrennungen werden unter Tourniquet-Kontrolle gelöst
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Beugekontrakturen nach Verbrennungen werden unter Tourniquet-Kontrolle gelöst
Flexionskontrakturen nach Verbrennungen werden gelöst und ein Hauttransplantat in voller Dicke (FTSG) wird angewendet.
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Experimental: Gruppe Tumeszenztechnik
Flexionskontrakturen nach Verbrennungen werden mit Tumeszenzlösung gelöst
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Flexionskontrakturen nach Verbrennungen werden gelöst und ein Hauttransplantat in voller Dicke (FTSG) wird angewendet.
Flexionskontrakturen nach Verbrennungen werden mithilfe einer Tumeszenzlösung gelöst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Operationszeit zur Sicherung des Transplantats
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation
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Die operative Zeit bis zum Sichern des Transplantats wird gemessen, indem die zum Fixieren benötigte Zeit pro Quadratzentimeter Transplantat berechnet wird. Zeit (T) in Minuten zum Sichern pro cm2 Transplantat = Gesamtoperationszeit / Größe des gesicherten Transplantats in cm2, gemessen mit transparentem Transplantatpapier. In der Tourniquet-Gruppe wird die gesamte Operationszeit als Gesamtzeit ab Beginn des Anlegens des Tourniquets einschließlich der dafür benötigten Zeit gemessen Ausblutungen bis zur Fertigstellung des Verbandes. In der Tumeszenzgruppe wird die gesamte Operationszeit als Gesamtzeit vom Beginn der Injektion der Tumeszenzlösung einschließlich der Wartezeit bis zur Erzeugung einer maximalen Vasokonstriktion (25 Minuten) bis zur Fertigstellung des Verbandes gemessen |
Zeitpunkt der Operation
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Prozentsatz der entnommenen Transplantate
Zeitfenster: 14. Tag nach der Operation
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Es wird anhand des Prozentsatzes der Transplantatentnahme am 14. postoperativen Tag gemessen.
Prozentsatz der Transplantatentnahme = Zum Zeitpunkt der Operation gesichertes Transplantat, gemessen mit transparentem Millimeterpapier / Transplantatentnahme am 14. postoperativen Tag, gemessen mit transparentem Millimeterpapier.
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14. Tag nach der Operation
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Postoperativer Schmerz (FLACC-Skala)
Zeitfenster: In der ersten Stunde nach der Ankunft auf der Station nach der Operation
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Postoperative Schmerzen werden von einem verblindeten diensthabenden Arzt anhand der FLACC-Skala (Face Leg Activity Cry Consolability) gemessen.
Postoperative Schmerzen werden mithilfe der FLACC-Schmerzskala durch einen verblindeten Beobachter in der ersten Stunde nach der Operation gemessen, wobei die Ankunftszeit auf der Station als Stunde Null angegeben wird
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In der ersten Stunde nach der Ankunft auf der Station nach der Operation
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Postoperativer Schmerz (FLACC-Skala)
Zeitfenster: 6. Stunde nach Ankunft auf der Station nach der Operation
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Postoperative Schmerzen werden von einem verblindeten diensthabenden Arzt anhand der FLACC-Skala (Face Leg Activity Cry Consolability) gemessen.
Postoperative Schmerzen werden mithilfe der FLACC-Schmerzskala durch einen verblindeten Beobachter in der 6. Stunde nach der Operation gemessen, wobei die Ankunftszeit auf der Station als Stunde Null angegeben wird.
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6. Stunde nach Ankunft auf der Station nach der Operation
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Postoperativer Schmerz (FLACC-Skala)
Zeitfenster: 12. Stunde nach Ankunft auf der Station nach der Operation
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Postoperative Schmerzen werden von einem verblindeten diensthabenden Arzt anhand der FLACC-Skala (Face Leg Activity Cry Consolability) gemessen.
Postoperative Schmerzen werden mithilfe der FLACC-Schmerzskala durch einen verblindeten Beobachter in der 12. Stunde nach der Operation gemessen, wobei die Ankunftszeit auf der Station als Stunde Null angegeben wird.
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12. Stunde nach Ankunft auf der Station nach der Operation
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Postoperativer Schmerz (FLACC-Skala)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Ankunft auf der Station nach der Operation
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Postoperative Schmerzen werden von einem verblindeten diensthabenden Arzt anhand der FLACC-Skala (Face Leg Activity Cry Consolability) gemessen.
Postoperative Schmerzen werden mithilfe der FLACC-Schmerzskala durch einen verblindeten Beobachter 24 Stunden nach der Operation gemessen, wobei die Ankunftszeit auf der Station als Stunde Null angegeben wird.
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24 Stunden nach der Ankunft auf der Station nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al Youha S, Lalonde DH. Update/Review: changing of use of local anesthesia in the hand. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Jun 6;2(5):e150. doi: 10.1097/GOX.0000000000000095. eCollection 2014 May.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Spuy L. Complications of arterial tourniquet. South Afr J Anaesth Analg. 2012; 18: 14-18.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Teo I, Lam W, Muthayya P, Steele K, Alexander S, Miller G. Patients' perspective of wide-awake hand surgery--100 consecutive cases. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Nov;38(9):992-9. doi: 10.1177/1753193412475241. Epub 2013 Jan 24.
- Prasetyono TO. Tourniquet-Free Hand Surgery Using the One-per-Mil Tumescent Technique. Arch Plast Surg. 2013 Mar;40(2):129-33. doi: 10.5999/aps.2013.40.2.129. Epub 2013 Mar 11.
- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
- Gumus N. Tumescent infiltration of lidocaine and adrenaline for burn surgery. Ann Burns Fire Disasters. 2011 Sep 30;24(3):144-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2335
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Klinische Studien zur Beugekontraktur
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State University of New York - Upstate Medical...ZurückgezogenBewerten Sie die Bewegung in Flexion/Extension und lateraler Biegung der Lendenwirbel in vivo nach einer bewegungserhaltenden Operation mithilfe der radiostereometrischen Analyse (RSA).Vereinigte Staaten
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenZustand oder Krankheit: Nackenschmerzen | Zustand oder Krankheit: chronische Schmerzen | Zustand oder Krankheit: Haltungsstörungen | Intervention/Behandlung: Craniocervical Flexion -Übung | Interventation/Behandlung: Haltungsausbildung | Intervention/Behandlung: Trainingstherapie | Intervention...Türkei (türkiye)