소아에서 지혈대 하의 화상 후 굴곡 구축 해제와 Tumescent 기법의 결과 비교
화상 후 굴곡 구축은 소아 연령 그룹에서 일반적입니다. 전층 피부 이식술(FTSG)을 사용한 구축 및 적용 범위 해제는 이 문제에 널리 사용되는 절차입니다. 중요한 신경혈관 구조를 손으로 시각화하는 데 무혈 수술 영역이 필수적이기 때문에 이 절차는 지혈대 제어 하에서 일상적으로 수행됩니다.
지혈대 없이 튜메슨트 기법을 사용하는 것은 지혈대 사용과 관련된 합병증을 피하고 혈액이 적은 수술 영역을 유지하며 수술 시간을 단축하기 때문에 수용되고 있습니다. 또한 튜메센트 마취를 사용하면 종종 더 나은 수술 결과를 얻을 수 있습니다.
넓은 각성 수부 수술에 사용되는 튜메슨트 기술의 이점이 잘 기록되어 있지만, 1:1,000,00 농도의 에피네프린은 전신 마취 하에 있는 유아 및 성인의 손 구축을 해제하기 위한 공압 지혈대를 대체하는 데에도 사용되었습니다. 따라서 식염수에 1:1,000,00의 에피네프린은 전신 마취 하에 수부 수술을 할 때 지혈대를 대체할 가능성이 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
화상 후 굴곡 구축은 소아 연령 그룹에서 일반적입니다. 전층 피부 이식술(FTSG)을 사용한 구축 및 적용 범위 해제는 이 문제에 널리 사용되는 절차입니다. 중요한 신경혈관 구조를 손으로 시각화하는 데 무혈 수술 영역이 필수적이기 때문에 이 절차는 지혈대 제어 하에서 일상적으로 수행됩니다.
지혈대 없이 튜메슨트 기법을 사용하는 것은 지혈대 사용과 관련된 합병증을 피하고 혈액이 적은 수술 영역을 유지하며 수술 시간을 단축하기 때문에 수용되고 있습니다. 또한 튜메센트 마취를 사용하면 종종 더 나은 수술 결과를 얻을 수 있습니다.
넓은 각성 수부 수술에 사용되는 튜메슨트 기법의 이점이 잘 기록되어 있지만, 1:1,000,000 농도의 에피네프린은 전신 마취 하에 영유아 및 성인의 손 구축을 해제하기 위한 공압 지혈대 대신 사용되었습니다. 따라서 식염수에 1:1,000,000의 에피네프린을 투여하면 전신 마취 하에 수부 수술을 할 때 지혈대를 대체할 가능성이 있습니다.
조사자들이 아는 한, 전신 마취를 동반한 튜메슨트 기술 또는 전신 마취를 동반한 지혈대 조절 하에서 화상 후 굴곡 구축의 해제 결과를 비교한 연구는 지금까지 수행되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 손바닥과 손가락의 손바닥 부분과 관련된 화상 후 굴곡 구축이 있는 어린이
- 전층 피부이식으로 결점 커버 가능
- 3세에서 12세의 연령대.
- 두 성별의 환자
제외 기준:
- 재발성 화상 후 구축이 있는 어린이.
- 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력이 있는 어린이.
- 전신 마취를 금하는 동반 질환이 있는 어린이.
- 레이노병 또는 레이노 현상과 같은 혈관 기능 부전의 과거력이 있는 환자, 심한 말초 혈관 질환 및 말초 신경병증이 있는 환자.
- 에피네프린, 리도카인에 알레르기 과민증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지혈대 그룹
화상 후 굴곡 구축은 지혈대 제어 하에서 해제됩니다.
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화상 후 굴곡 구축은 지혈대 제어 하에서 해제됩니다.
화상 후 굴곡 구축을 해제하고 전층 피부 이식(FTSG)을 적용합니다.
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실험적: 투메슨트 테크닉 그룹
Tumescent 솔루션을 사용하여 화상 후 굴곡 구축을 해제합니다.
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화상 후 굴곡 구축을 해제하고 전층 피부 이식(FTSG)을 적용합니다.
화상 후 굴곡 구축은 튜메슨트 솔루션을 사용하여 해제됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식편 확보를 위한 수술 시간
기간: 수술 시간
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이식편 고정을 위한 수술 시간은 이식편 평방 센티미터당 고정하는 데 걸리는 시간을 계산하여 측정합니다. 이식편 cm2당 고정 시간(분) = 총 수술 시간 / 투명 이식지로 측정한 이식편 크기 cm2 드레싱 완료까지의 시간에 대한 출혈. 튜메슨트 그룹에서 총 수술 시간은 튜메슨트 용액이 최대 혈관 수축을 일으키기까지의 대기 시간(25분)을 포함하여 튜메슨트 용액 주입 시작부터 드레싱 완료까지의 총 시간으로 측정됩니다. |
수술 시간
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비율 이식 촬영
기간: 수술 후 14일째
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수술 후 14일째에 이식편 채취 비율로 측정됩니다.
이식편 채취율 = 투명한 모눈종이를 사용하여 측정한 수술 시 고정된 이식편 / 투명한 모눈종이를 사용하여 측정한 수술 후 14일째 이식편 채취율.
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수술 후 14일째
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수술 후 통증(FLACC 척도)
기간: 수술 후 병실 도착 후 첫 1시간
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수술 후 통증은 FLACC(Face Leg Activity Cry Consolability) 척도를 사용하여 시각 장애인 당직 의사가 측정합니다.
수술 후 통증은 병동에 도착한 시간을 0시간으로 하여 수술 후 1시간에 눈가림 관찰자가 FLACC 통증 척도를 사용하여 측정합니다.
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수술 후 병실 도착 후 첫 1시간
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수술 후 통증(FLACC 척도)
기간: 수술 후 병동 도착 후 6시간째
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수술 후 통증은 FLACC(Face Leg Activity Cry Consolability) 척도를 사용하여 시각 장애인 당직 의사가 측정합니다.
수술 후 통증은 병동에 도착한 시간을 0시간으로 하여 수술 후 6시간째 맹검 관찰자가 FLACC 통증 척도를 사용하여 측정한다.
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수술 후 병동 도착 후 6시간째
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수술 후 통증(FLACC 척도)
기간: 수술 후 병실 도착 후 12시간째
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수술 후 통증은 FLACC(Face Leg Activity Cry Consolability) 척도를 사용하여 시각 장애인 당직 의사가 측정합니다.
수술 후 통증은 병동에 도착한 시간을 0시간으로 하여 수술 후 12시간째 맹검 관찰자가 FLACC 통증 척도를 사용하여 측정한다.
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수술 후 병실 도착 후 12시간째
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수술 후 통증(FLACC 척도)
기간: 수술 후 병실 도착 후 24시간 경과 시
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수술 후 통증은 FLACC(Face Leg Activity Cry Consolability) 척도를 사용하여 시각 장애인 당직 의사가 측정합니다.
수술 후 통증은 병동에 도착한 시간을 0시간으로 하여 수술 후 24시간째 맹검 관찰자가 FLACC 통증 척도를 사용하여 측정합니다.
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수술 후 병실 도착 후 24시간 경과 시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al Youha S, Lalonde DH. Update/Review: changing of use of local anesthesia in the hand. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Jun 6;2(5):e150. doi: 10.1097/GOX.0000000000000095. eCollection 2014 May.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Spuy L. Complications of arterial tourniquet. South Afr J Anaesth Analg. 2012; 18: 14-18.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Teo I, Lam W, Muthayya P, Steele K, Alexander S, Miller G. Patients' perspective of wide-awake hand surgery--100 consecutive cases. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Nov;38(9):992-9. doi: 10.1177/1753193412475241. Epub 2013 Jan 24.
- Prasetyono TO. Tourniquet-Free Hand Surgery Using the One-per-Mil Tumescent Technique. Arch Plast Surg. 2013 Mar;40(2):129-33. doi: 10.5999/aps.2013.40.2.129. Epub 2013 Mar 11.
- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
- Gumus N. Tumescent infiltration of lidocaine and adrenaline for burn surgery. Ann Burns Fire Disasters. 2011 Sep 30;24(3):144-8.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (예상)
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굴곡 구축에 대한 임상 시험
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한