Porównanie wyników uwolnienia przykurczu zgięciowego po oparzeniu pod opaską uciskową wersety techniki obrzmienia u dzieci
Przykurcze zgięciowe po oparzeniach są powszechne w grupie wiekowej dzieci. Uwolnienie przykurczu i pokrycie przeszczepem skóry pełnej grubości (FTSG) jest szeroko stosowaną procedurą w przypadku tego problemu. Ta procedura jest rutynowo wykonywana pod kontrolą opaski uciskowej, ponieważ bezkrwawe pole operacyjne jest niezbędne do uwidocznienia ważnych struktur nerwowo-naczyniowych ręki.
Stosowanie techniki tumescencyjnej bez opaski uciskowej zyskuje akceptację, ponieważ pozwala uniknąć powikłań związanych z użyciem opaski uciskowej, utrzymuje mniej krwi w polu operacyjnym i skraca czas operacji. Ponadto stosowanie znieczulenia tumescencyjnego często skutkuje lepszymi wynikami chirurgicznymi.
Chociaż korzyści płynące z techniki tumescencyjnej stosowanej w chirurgii ręki z szerokim czuwaniem są dobrze udokumentowane, epinefryna w stężeniu 1:1 000,00 była również stosowana jako zamiennik pneumatycznej opaski uciskowej w celu uwolnienia przykurczu ręki u niemowląt i dorosłych w znieczuleniu ogólnym. Zatem epinefryna 1:1 000,00 w roztworze soli fizjologicznej może być potencjalnym zamiennikiem opaski uciskowej w operacjach ręki wykonywanych w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przykurcze zgięciowe po oparzeniach są powszechne w grupie wiekowej dzieci. Uwolnienie przykurczu i pokrycie przeszczepem skóry pełnej grubości (FTSG) jest szeroko stosowaną procedurą w przypadku tego problemu. Ta procedura jest rutynowo wykonywana pod kontrolą opaski uciskowej, ponieważ bezkrwawe pole operacyjne jest niezbędne do uwidocznienia ważnych struktur nerwowo-naczyniowych ręki.
Stosowanie techniki tumescencyjnej bez opaski uciskowej zyskuje akceptację, ponieważ pozwala uniknąć powikłań związanych z użyciem opaski uciskowej, utrzymuje mniej krwi w polu operacyjnym i skraca czas operacji. Ponadto stosowanie znieczulenia tumescencyjnego często skutkuje lepszymi wynikami chirurgicznymi.
Chociaż korzyści z techniki tumescencyjnej stosowanej w chirurgii ręki z szerokim czuwaniem są dobrze udokumentowane, epinefryna w stężeniu 1:1 000 000 była również stosowana jako zamiennik pneumatycznej opaski uciskowej w celu uwolnienia przykurczu ręki u niemowląt i dorosłych w znieczuleniu ogólnym. Zatem epinefryna 1:1 000 000 w roztworze soli fizjologicznej może być potencjalnym zamiennikiem opaski uciskowej w operacjach ręki wykonywanych w znieczuleniu ogólnym.
Według wiedzy badaczy nie przeprowadzono dotychczas badań porównujących skutki uwolnienia przykurczów zgięciowych po oparzeniach w technice tumescencyjnej ze znieczuleniem ogólnym lub pod kontrolą opaski uciskowej ze znieczuleniem ogólnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z przykurczami zgięciowymi po oparzeniach obejmującymi dłoniową część dłoni i palców
- Możliwość pokrycia ubytku przeszczepem skóry pełnej grubości
- przedział wiekowy od 3 do 12 lat.
- Pacjenci obu płci
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z nawracającymi przykurczami po oparzeniach.
- Dzieci ze skazą krwotoczną lub koagulopatią w wywiadzie.
- Dzieci ze współistniejącymi chorobami powodującymi jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego.
- Pacjenci z niewydolnością naczyń w wywiadzie, taką jak choroba lub objaw Raynauda, ciężka choroba naczyń obwodowych i neuropatia obwodowa.
- Pacjent z nadwrażliwością alergiczną na epinefrynę, lidokainę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa opasek uciskowych
Przykurcze zgięciowe po oparzeniu zostaną uwolnione pod kontrolą opaski uciskowej
|
przykurcze zgięciowe po oparzeniu zostaną uwolnione pod kontrolą opaski uciskowej
Przykurcze zgięciowe po oparzeniach zostaną zwolnione i zostanie zastosowany przeszczep skóry pełnej grubości (FTSG).
|
|
Eksperymentalny: Grupa techniki tumescencyjnej
Przykurcze zgięciowe po oparzeniach zostaną uwolnione za pomocą roztworu Tumescent
|
Przykurcze zgięciowe po oparzeniach zostaną zwolnione i zostanie zastosowany przeszczep skóry pełnej grubości (FTSG).
przykurcze zgięciowe po oparzeniu zostaną uwolnione za pomocą roztworu tumescencyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny do zabezpieczenia przeszczepu
Ramy czasowe: Czas operacji
|
Czas operacyjny do zabezpieczenia przeszczepu będzie mierzony przez obliczenie czasu potrzebnego do zabezpieczenia na centymetr kwadratowy przeszczepu. Czas (T) do zabezpieczenia w minutach na cm2 przeszczepu = Całkowity czas operacji / rozmiar zabezpieczonego przeszczepu w cm2 mierzony przezroczystą bibułą. wykrwawienia do czasu zakończenia opatrunku. W grupie tumescencyjnej całkowity czas operacji będzie mierzony jako całkowity czas od rozpoczęcia wstrzyknięcia roztworu tumescencyjnego, w tym czas oczekiwania na maksymalne zwężenie naczyń przez roztwór tumescencyjny (25 minut) do czasu do zakończenia opatrunku |
Czas operacji
|
|
Pobrano procentowy przeszczep
Ramy czasowe: 14 dzień po operacji
|
Zostanie ona zmierzona na podstawie procentowego pobrania przeszczepu w 14 dniu po operacji.
Procent pobrania przeszczepu = przeszczep zabezpieczony w czasie operacji mierzony przy użyciu przezroczystego papieru milimetrowego / pobranie przeszczepu w 14 dniu po operacji mierzony przy użyciu przezroczystego papieru milimetrowego.
|
14 dzień po operacji
|
|
Ból pooperacyjny (skala FLACC)
Ramy czasowe: O pierwszej godzinie po przybyciu na oddział po operacji
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony przez zaślepionego lekarza dyżurnego za pomocą skali Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą skali bólu FLACC przez zaślepionego obserwatora w pierwszej godzinie po operacji, przyjmując czas przybycia na oddział jako godzinę zero
|
O pierwszej godzinie po przybyciu na oddział po operacji
|
|
Ból pooperacyjny (skala FLACC)
Ramy czasowe: O 6 godzinie po przybyciu na oddział po operacji
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony przez zaślepionego lekarza dyżurnego za pomocą skali Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą skali bólu FLACC przez zaślepionego obserwatora w 6. godzinie po operacji, przyjmując czas przybycia na oddział za godzinę zero.
|
O 6 godzinie po przybyciu na oddział po operacji
|
|
Ból pooperacyjny (skala FLACC)
Ramy czasowe: O godzinie 12 po przybyciu na oddział po operacji
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony przez zaślepionego lekarza dyżurnego za pomocą skali Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą skali bólu FLACC przez zaślepionego obserwatora w 12. godzinie po operacji, przyjmując czas przybycia na oddział za godzinę zero.
|
O godzinie 12 po przybyciu na oddział po operacji
|
|
Ból pooperacyjny (skala FLACC)
Ramy czasowe: W 24 godzinie po przybyciu na oddział po operacji
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony przez zaślepionego lekarza dyżurnego za pomocą skali Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą skali bólu FLACC przez zaślepionego obserwatora w 24 godzinie po operacji, przyjmując czas przybycia na oddział za godzinę zero.
|
W 24 godzinie po przybyciu na oddział po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al Youha S, Lalonde DH. Update/Review: changing of use of local anesthesia in the hand. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Jun 6;2(5):e150. doi: 10.1097/GOX.0000000000000095. eCollection 2014 May.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Spuy L. Complications of arterial tourniquet. South Afr J Anaesth Analg. 2012; 18: 14-18.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Teo I, Lam W, Muthayya P, Steele K, Alexander S, Miller G. Patients' perspective of wide-awake hand surgery--100 consecutive cases. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Nov;38(9):992-9. doi: 10.1177/1753193412475241. Epub 2013 Jan 24.
- Prasetyono TO. Tourniquet-Free Hand Surgery Using the One-per-Mil Tumescent Technique. Arch Plast Surg. 2013 Mar;40(2):129-33. doi: 10.5999/aps.2013.40.2.129. Epub 2013 Mar 11.
- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
- Gumus N. Tumescent infiltration of lidocaine and adrenaline for burn surgery. Ann Burns Fire Disasters. 2011 Sep 30;24(3):144-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2335
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .