Сравнение результатов послеожоговой релаксации сгибательной контрактуры под жгутом и тумесцентной техники у детей
Послеожоговые сгибательные контрактуры часто встречаются в детской возрастной группе. Высвобождение контрактуры и покрытие полнослойным кожным трансплантатом (FTSG) является широко используемой процедурой для решения этой проблемы. Эта процедура обычно выполняется под контролем жгута, потому что бескровное операционное поле необходимо для визуализации важных сосудисто-нервных структур в руке.
Использование тумесцентной техники без жгута получает признание, поскольку позволяет избежать осложнений, связанных с использованием жгута, поддерживает малокровие операционного поля и сокращает время операции. Кроме того, использование тумесцентной анестезии часто приводит к лучшим хирургическим результатам.
Хотя преимущества тумесцентной техники, используемой в хирургии кисти в состоянии бодрствования, хорошо документированы, адреналин в концентрации 1:1 000,00 также использовался в качестве замены пневматического жгута для снятия контрактуры кисти у младенцев и взрослых под общей анестезией. Таким образом, адреналин 1:1 000 00 в солевом растворе может быть потенциальной заменой жгута при операциях на кисти, проводимых под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Послеожоговые сгибательные контрактуры часто встречаются в детской возрастной группе. Высвобождение контрактуры и покрытие полнослойным кожным трансплантатом (FTSG) является широко используемой процедурой для решения этой проблемы. Эта процедура обычно выполняется под контролем жгута, потому что бескровное операционное поле необходимо для визуализации важных сосудисто-нервных структур в руке.
Использование тумесцентной техники без жгута получает признание, поскольку позволяет избежать осложнений, связанных с использованием жгута, поддерживает малокровие операционного поля и сокращает время операции. Кроме того, использование тумесцентной анестезии часто приводит к лучшим хирургическим результатам.
Хотя преимущества тумесцентной техники, используемой в хирургии кисти в состоянии бодрствования, хорошо документированы, адреналин в концентрации 1:1 000 000 также использовался в качестве замены пневматического жгута для снятия контрактуры кисти у младенцев и взрослых под общей анестезией. Таким образом, адреналин 1:1 000 000 в солевом растворе может быть потенциальной заменой жгута при операциях на кисти, проводимых под общей анестезией.
Насколько известно исследователям, до сих пор не проводилось исследований, в которых бы сравнивались результаты устранения послеожоговых сгибательных контрактур при тумесцентной технике с общей анестезией или под контролем жгута с общей анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с послеожоговыми сгибательными контрактурами с вовлечением ладонной поверхности ладони и пальцев
- Возможно закрытие дефекта полнослойным кожным лоскутом.
- возрастной диапазон от 3 до 12 лет.
- Пациенты обоих полов
Критерий исключения:
- Дети с рецидивирующими послеожоговыми контрактурами.
- Дети с любой историей геморрагического диатеза или коагулопатии.
- Дети с любым сопутствующим заболеванием, делающим любое противопоказание к общей анестезии.
- Пациенты, имеющие в анамнезе сосудистую недостаточность, такую как болезнь или феномен Рейно, тяжелое заболевание периферических сосудов и периферическую невропатию.
- У больного повышенная аллергическая чувствительность к адреналину, лидокаину.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Турникет Групп
Послеожоговые сгибательные контрактуры будут распущены под контролем жгута.
|
послеожоговые сгибательные контрактуры будут распущены под контролем жгута
Послеожоговые сгибательные контрактуры будут устранены, и будет применен полнослойный кожный трансплантат (FTSG).
|
|
Экспериментальный: Группа тумесцентной техники
Послеожоговые сгибательные контрактуры будут устранены с помощью тумесцентного раствора.
|
Послеожоговые сгибательные контрактуры будут устранены, и будет применен полнослойный кожный трансплантат (FTSG).
послеожоговые сгибательные контрактуры устраняются тумесцентным раствором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время для закрепления трансплантата
Временное ограничение: Время операции
|
Оперативное время для закрепления трансплантата будет измеряться путем расчета времени, необходимого для закрепления на квадратный сантиметр трансплантата. Время (T) в минутах для фиксации на см2 трансплантата = общее время операции / размер трансплантата, закрепленного в см2, измеренный прозрачной бумагой для трансплантата. обескровливания к моменту окончания перевязки. В тумесцентной группе общее время операции будет измеряться как общее время от начала введения тумесцентного раствора, включая время ожидания, пока тумесцентный раствор вызовет максимальную вазоконстрикцию (25 минут), до времени до завершения перевязки. |
Время операции
|
|
Процент взятого трансплантата
Временное ограничение: 14-й день после операции
|
Он будет измеряться процентом приживления трансплантата на 14-й послеоперационный день.
Процент забора трансплантата = забор трансплантата во время операции, измеренный с помощью прозрачной миллиметровой бумаги / забор трансплантата на 14-й послеоперационный день, измеренный с помощью прозрачной миллиметровой бумаги.
|
14-й день после операции
|
|
Послеоперационная боль (шкала FLACC)
Временное ограничение: В первый час после поступления в палату после операции
|
Послеоперационная боль будет измеряться ослепленным дежурным врачом по шкале Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
Послеоперационная боль будет измеряться с помощью шкалы боли FLACC слепым наблюдателем в первый час после операции, принимая время прибытия в палату за нулевой час.
|
В первый час после поступления в палату после операции
|
|
Послеоперационная боль (шкала FLACC)
Временное ограничение: Через 6 часов после поступления в палату после операции
|
Послеоперационная боль будет измеряться ослепленным дежурным врачом по шкале Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
Послеоперационная боль будет измеряться с помощью шкалы боли FLACC слепым наблюдателем через 6 часов после операции, принимая время прибытия в палату за нулевой час.
|
Через 6 часов после поступления в палату после операции
|
|
Послеоперационная боль (шкала FLACC)
Временное ограничение: Через 12 часов после поступления в палату после операции
|
Послеоперационная боль будет измеряться ослепленным дежурным врачом по шкале Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
Послеоперационная боль будет измеряться с помощью шкалы боли FLACC слепым наблюдателем через 12 часов после операции, принимая время прибытия в палату за нулевой час.
|
Через 12 часов после поступления в палату после операции
|
|
Послеоперационная боль (шкала FLACC)
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления в палату после операции
|
Послеоперационная боль будет измеряться ослепленным дежурным врачом по шкале Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC).
Послеоперационная боль будет измеряться с помощью шкалы боли FLACC слепым наблюдателем через 24 часа после операции, принимая время прибытия в палату за нулевой час.
|
Через 24 часа после поступления в палату после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al Youha S, Lalonde DH. Update/Review: changing of use of local anesthesia in the hand. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Jun 6;2(5):e150. doi: 10.1097/GOX.0000000000000095. eCollection 2014 May.
- Lalonde D. Minimally invasive anesthesia in wide awake hand surgery. Hand Clin. 2014 Feb;30(1):1-6. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.015. Epub 2013 Nov 9.
- Spuy L. Complications of arterial tourniquet. South Afr J Anaesth Analg. 2012; 18: 14-18.
- Lalonde D, Martin A. Tumescent local anesthesia for hand surgery: improved results, cost effectiveness, and wide-awake patient satisfaction. Arch Plast Surg. 2014 Jul;41(4):312-6. doi: 10.5999/aps.2014.41.4.312. Epub 2014 Jul 15.
- Teo I, Lam W, Muthayya P, Steele K, Alexander S, Miller G. Patients' perspective of wide-awake hand surgery--100 consecutive cases. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Nov;38(9):992-9. doi: 10.1177/1753193412475241. Epub 2013 Jan 24.
- Prasetyono TO. Tourniquet-Free Hand Surgery Using the One-per-Mil Tumescent Technique. Arch Plast Surg. 2013 Mar;40(2):129-33. doi: 10.5999/aps.2013.40.2.129. Epub 2013 Mar 11.
- Shridharani S, Manson P, Magarakis M et al. The safety and efficacy of epinephrine in hand surgery: a systematic review of the literature and international survey. European Journal of Plastic Surgery. 2014; 37: 183-188.
- Gumus N. Tumescent infiltration of lidocaine and adrenaline for burn surgery. Ann Burns Fire Disasters. 2011 Sep 30;24(3):144-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2335
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .