全膝関節置換術後の連続 3-in-1 FNB におけるロピバカインとフェンタニルの鎮痛効果とロピバカインの鎮痛効果
2016年9月13日 更新者:Mija Yun, MD, PhD、National Medical Center, Seoul
人工膝関節全置換術において、ロピバカイン/フェンタニルまたはロピバカインを併用した持続的3-in-1大腿神経ブロック(FNB)の術後鎮痛効果を比較した。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける米国麻酔科医協会の身体状態ⅠまたはⅡの患者40人が登録され、無作為に2つのグループに分けられる(R、30mlのロピバカイン0.375%を使用する「3-in-1」と、30mlのロピバカインを連続投与する「3-in-1」)。手術後 48 時間、ロピバカイン 0.2% (8mL/h) を使用した in-1、RF: 50 μg のフェンタニルをボーラス (30 ml のロピバカイン 0.375%) に追加し、1 μg/ml のフェンタニルを持続注入に混合します。 (8mg/h、ロピバカイン 0.2%)。
大腿カテーテル挿入後に脊椎麻酔を行います。
ヒドロモルホンを含む IV PCA (0.15mg/ml、
0-1-10)、レスキュー鎮痛剤に使用されます。
視覚的鎮痛スケール、ヒドロモルホン摂取量、術後48時間までの副作用、満足度を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける ASA PS 1 ~ 3
除外基準:
- 局所麻酔法に対する禁忌(局所感染、敗血症、凝固異常など)、局所麻酔薬またはフェンタニルに対するアレルギー、下肢の既存の神経障害、および痛みのスケールや痛みを理解できない患者は、この研究から除外された。 IV 患者管理鎮痛 (PCA) 装置を使用します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロピバカイン+フェンタニル
ロピバカイン+フェンタニルによる大腿神経ブロック 介入: 大腿神経カテーテル挿入、脊椎麻酔、ヒドロモルフォンによる IV-PCA。 |
ロピバカイン + フェンタニルは、持続大腿神経ブロック、脊椎麻酔、ヒドロモルフォンによる IV-PCA に使用されます。
他の名前:
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実験的:ロピバカイン
ロピバカインによる大腿神経ブロック 介入: 大腿神経カテーテル挿入、脊椎麻酔、ヒドロモルフォンによる IV-PCA。 |
ロピバカインは、持続大腿神経ブロック、脊椎麻酔、ヒドロモルフォンによる IV-PCA に使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASの痛み(ビジュアルアナログスケール)
時間枠:手術後48時間以内
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手術当日、術後1日目、術後2日目のVAS(安静、運動)。
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手術後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副作用のある参加者の数
時間枠:手術後48時間以内
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手術後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mijung Yun, MD, PhD、National Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月13日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
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