Анальгетический эффект ропивакаина плюс фентанил по сравнению с ропивакаином для непрерывной 3-в-1 FNB после тотального эндопротезирования коленного сустава
13 сентября 2016 г. обновлено: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Сравнивали послеоперационный обезболивающий эффект непрерывной блокады бедренного нерва 3-в-1 (FNB) ропивакаином/фентанилом или ропивакаином при тотальном эндопротезировании коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сорок пациентов с физическим статусом Ⅰ или Ⅱ Американского общества анестезиологов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией, будут включены в исследование и случайным образом разделены на две группы (R, «3-в-1» с использованием 30 мл 0,375% ропивакаина и непрерывная 3-группа). in-1 с ропивакаином 0,2% (8 мл/ч) в течение 48 часов после операции, RF: 50 мкг фентанила будет добавлено к болюсу (30 мл ропивакаина 0,375%) и 1 мкг/мл фентанила будет смешано для непрерывной инфузии (8 мг/ч, ропивакаин 0,2%).
Спинальная анестезия проводится после введения бедренного катетера.
В/в АКП с гидроморфоном (0,15 мг/мл,
0-1-10), будут использоваться для спасательных анальгетиков.
Будут сравнивать визуальную шкалу обезболивания, потребление гидроморфона, побочные эффекты до 48 часов после операции и удовлетворенность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA PS 1-3 подвергается тотальному эндопротезированию коленного сустава под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены из этого исследования, если у них были противопоказания к регионарной анестезии (например, местная инфекция, сепсис, нарушение свертывания), аллергия на местный анестетик или фентанил, ранее существовавший неврологический дефицит в нижних конечностях и неспособность понять шкалы боли или используйте внутривенное устройство для контролируемой пациентом анальгезии (PCA).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ропивакаин+фентанил
Блокада бедренного нерва ропивакаином+фентанилом Вмешательства: катетеризация бедренного нерва, спинномозговая анестезия, внутривенная АКП с гидроморфоном. |
Ропивакаин+фентанил применяют для длительной блокады бедренного нерва, спинномозговой анестезии, внутривенной АКП с гидроморфоном
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ропивакаин
Блокада бедренного нерва ропивакаином Вмешательства: катетеризация бедренного нерва, спинномозговая анестезия, внутривенная АКП с гидроморфоном. |
Ропивакаин используется для непрерывной блокады бедренного нерва, спинномозговой анестезии, внутривенной АКП с гидроморфоном.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
ВАШ (покоя, движения) в день операции, после операции 1 день, после операции 2 день.
|
В течение 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с побочными эффектами
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
В течение 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mijung Yun, MD, PhD, National Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .