슬관절 전치환술 후 지속적인 3-in-1 FNB에 대한 Ropivacaine + Fentanyl vs Ropivacaine의 진통 효과
2016년 9월 13일 업데이트: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
슬관절 전치환술에서 로피바카인/펜타닐 또는 로피바카인을 병용한 연속 3-in-1 대퇴신경차단술(FNB)의 수술 후 진통 효과를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
척추마취 하에 슬관절 전치환술을 받고 있는 미국마취과학회 신체상태 Ⅰ 또는 Ⅱ 환자 40명을 무작위로 두 그룹(R, 0.375% 30ml의 ropivacaine 0.375%를 사용하는 "3-in-1" 및 연속 3- in-1 with a ropivacaine 0.2%(8mL/h) 수술 후 48시간, RF: 50 ug fentanyl을 bolus(30ml ropivacaine 0.375%)에 첨가하고 1ug/ml fentanyl을 혼합하여 연속 주입 (8mg/h, 로피바카인 0.2%).
대퇴 카테터 삽입 후 척추 마취가 시행됩니다.
IV PCA 하이드로모르폰(0.15mg/ml,
0-1-10) 구조 진통제로 사용됩니다.
시각적 진통 척도, 히드로모르폰 소비, 수술 후 48시간까지의 부작용 및 만족도를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA PS 1~3 척추마취 하에 슬관절 전치환술을 시행
제외 기준:
- 국소 마취법에 대한 금기 사항(예: 국소 감염, 패혈증, 응고 이상), 국소 마취제 또는 펜타닐에 대한 알레르기, 하지에 이미 존재하는 신경학적 결손, 통증 척도 또는 IV 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로피바카인+펜타닐
로피바카인+펜타닐을 이용한 대퇴 신경 차단 개입: 대퇴 신경 카테터 삽입, 척추 마취, 히드로모르폰을 사용한 IV-PCA. |
로피바카인+펜타닐은 지속적인 대퇴신경차단, 척추마취, IV-PCA with hydromorphone에 사용
다른 이름들:
|
|
실험적: 로피바카인
ropivacaine을 이용한 대퇴 신경 차단 개입: 대퇴 신경 카테터 삽입, 척추 마취, 히드로모르폰을 사용한 IV-PCA. |
로피바카인은 지속적인 대퇴 신경 차단, 척추 마취, 히드로모르폰과 함께 IV-PCA에 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale)의 통증
기간: 수술 후 48시간 동안
|
VAS(휴식, 이동)는 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 2일.
|
수술 후 48시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 48시간 동안
|
수술 후 48시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mijung Yun, MD, PhD, National Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AN1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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