Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropivacaine Plus Fentanyl vs Ropivacaine analgeettinen vaikutus jatkuvaan 3-in-1 FNB:hen polven artroplastian jälkeen

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Ropivakaiinin/fentanyylin tai ropivakaiinin jatkuvan 3-in-1 reisihermosalpauksen (FNB) leikkauksen analgeettista vaikutusta verrattiin polven kokonaisartroplastiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40 potilasta, joiden fyysinen tila oli American Society of Anesthesiologists Ⅰ tai Ⅱ ja joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus spinaalipuudutuksessa ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (R, "3-in-1" käyttäen 30 ml ropivakaiinia 0,375 % ja jatkuvaa 3- in-1 ropivakaiinilla 0,2 % (8 ml/h) 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, RF: 50 ug fentanyyliä lisätään bolukseen (30 ml ropivakaiinia 0,375 %) ja 1 ug/ml fentanyyliä sekoitetaan jatkuvaan infuusioon (8 mg/h, ropivakaiini 0,2 %). Spinaalipuudutus tehdään reisiluun katetrin asettamisen jälkeen. IV PCA hydromorfonilla (0,15 mg/ml, 0-1-10), käytetään pelastuskipulääkkeisiin. Verrataan visuaalista analgesia-asteikkoa, hydromorfonin kulutusta, sivuvaikutuksia 48h leikkauksen jälkeen ja tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA PS 1 - 3, jolle tehdään täydellinen polven artroplastia spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos heillä oli vasta-aiheita aluepuudutustekniikalle (esim. paikallinen infektio, sepsis, hyytymishäiriö), allergia paikallispuudutteelle tai fentanyylille, aiempi neurologinen vajaatoiminta alaraajoissa ja kyvyttömyys ymmärtää kivun asteikkoja tai käytä IV-potilaskontrolloitua analgesialaitetta (PCA).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ropivakaiini + fentanyyli

Femoraalisen hermon salpaus ropivakaiini+fentanyylillä

Interventiot: Femoraalisen hermon katetrin asettaminen, spinaalianestesia, IV-PCA hydromorfonilla.
Lääke: Femoraalisen hermon salpaus ropivakaiini+fentanyylillä
Ropivakaiinia + fentanyyliä käytetään jatkuvaan reisiluun hermosalpaukseen, spinaalipuudutukseen, IV-PCA:han hydromorfonilla
Muut nimet:
  • RF
Kokeellinen: Ropivakaiini

Reisiluun hermotukos ropivakaiinilla

Interventiot: Femoraalisen hermon katetrin asettaminen, spinaalianestesia, IV-PCA hydromorfonilla.
Lääke: Reisiluun hermotukos ropivakaiinilla
Ropivakaiinia käytetään jatkuvaan femoraalisen hermon salpaukseen, spinaalipuudutukseen, IV-PCA:han hydromorfonilla
Muut nimet:
  • R

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu VAS:ssa (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
VAS (lepo, liike) leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen 1 päivä, leikkauksen jälkeen 2 päivää.
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Medical Center, Seoul

Tutkijat

  • Päätutkija: Mijung Yun, MD, PhD, National Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa