Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek ropivakainu plus fentanyl vs ropivakain pro kontinuální 3 v 1 FNB po totální endoprotéze kolene

13. září 2016 aktualizováno: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Pooperační analgetický účinek kontinuálního bloku femorálního nervu 3 v 1 (FNB) s ropivakainem/fentanylem nebo s ropivakainem byl srovnáván u totální endoprotézy kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zařazeno 40 pacientů s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů Ⅰ nebo Ⅱ podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu ve spinální anestezii a náhodně rozděleni do dvou skupin (R, „3-v-1“ s použitím 30 ml ropivakainu 0,375 % a kontinuální 3- in-1 s ropivakainem 0,2 % (8 ml/h) po dobu 48 hodin po operaci, RF: Padesát ug fentanylu se přidá do bolusu (30 ml ropivakainu 0,375 %) a 1 ug/ml fentanylu se smíchá do kontinuální infuze (8 mg/h, ropivakain 0,2 %). Spinální anestezie bude provedena po zavedení femorálního katétru. IV PCA s hydromorfonem (0,15 mg/ml, 0-1-10), budou použity pro záchranná analgetika. Porovná se vizuální analgetická stupnice, spotřeba hydromorfonu, vedlejší účinky do 48 hodin po operaci a spokojenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA PS 1 až 3 podstupující totální endoprotézu kolene ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli z této studie vyloučeni, pokud měli kontraindikace k regionální anestetické technice (např. lokální infekce, sepse, koagulační abnormalita), alergii na lokální anestetikum nebo fentanyl, preexistující neurologický deficit na dolních končetinách a neschopnost porozumět škálám bolesti nebo použijte zařízení pro IV pacientem kontrolovanou analgezii (PCA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ropivakain + fentanyl

Blok femorálního nervu s ropivakainem + fentanylem

Intervence: Zavedení katétru femorálního nervu, spinální anestezie, IV-PCA s hydromorfonem.
Lék: Blok femorálního nervu s ropivakainem + fentanylem
Ropivakain+fentanyl se používají pro kontinuální blokádu femorálního nervu, spinální anestezii, IV-PCA s hydromorfonem
Ostatní jména:
  • RF
Experimentální: Ropivakain

Blok femorálního nervu s ropivakainem

Intervence: Zavedení katétru femorálního nervu, spinální anestezie, IV-PCA s hydromorfonem.
Lék: Blok femorálního nervu s ropivakainem
Ropivakain se používá pro kontinuální blok femorálního nervu, spinální anestezii, IV-PCA s hydromorfonem
Ostatní jména:
  • R

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Během 48 hodin po operaci
VAS(klid, pohyb) v den operace, pooperační 1 den, pooperační 2 dny.
Během 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s vedlejšími účinky
Časové okno: Během 48 hodin po operaci
Během 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Medical Center, Seoul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mijung Yun, MD, PhD, National medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AN1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit