A Ropivacaine Plus Fentanyl és a Ropivacaine fájdalomcsillapító hatása a folyamatos 3 az 1-ben FNB-hez teljes térdízületi arthroplasztika után
2016. szeptember 13. frissítette: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Összehasonlítottuk a ropivakain/fentanillal vagy ropivakainnal végzett folyamatos 3 az 1-ben femorális idegblokk (FNB) posztoperatív fájdalomcsillapító hatását teljes térdízületi műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyven, az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikális státuszában Ⅰ vagy Ⅱ gerincvelő érzéstelenítésben teljes térdízületplasztikán áteső beteget bevonnának, és véletlenszerűen két csoportra osztanák (R, "3 az 1-ben" 30 ml ropivakain 0,375%-os és folyamatos 3- in-1 ropivakainnal 0,2% (8 ml/h) a műtét után 48 órával, RF: 50 ug fentanilt adnak egy bolushoz (30 ml ropivakain 0,375%) és 1 ug/ml fentanilt kevernek össze folyamatos infúzióhoz (8 mg/óra, ropivakain 0,2%).
A combcsont-katéter behelyezése után spinális érzéstelenítésre kerül sor.
IV PCA hidromorfonnal (0,15 mg/ml,
0-1-10), fájdalomcsillapítók mentésére használják.
Összehasonlítják a vizuális fájdalomcsillapító skálát, a hidromorfon fogyasztást, a mellékhatásokat a műtét után 48 óráig és az elégedettséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA PS 1-3 teljes térdízületi műtéten esik át spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik ellenjavallattal rendelkeztek egy regionális érzéstelenítési technikára (pl. lokális fertőzés, szepszis, véralvadási rendellenesség), helyi érzéstelenítőre vagy fentanilra allergiásak, az alsó végtagokban már fennálló neurológiai deficit volt, és nem tudták felfogni a fájdalom mértékét, ill. használjon IV páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) eszközt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ropivakain+fentanil
Femoralis idegblokk ropivakain+fentanillal Beavatkozások: Femoralis idegkatéter behelyezése, spinális érzéstelenítés, IV-PCA hidromorfonnal. |
A ropivakain+fentanilt folyamatos femorális idegblokkolásra, spinális érzéstelenítésre, IV-PCA hidromorfonnal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ropivakain
Femorális idegblokk ropivakainnal Beavatkozások: Femoralis idegkatéter behelyezése, spinális érzéstelenítés, IV-PCA hidromorfonnal. |
A ropivakaint folyamatos femorális idegblokkolásra, spinális érzéstelenítésre, IV-PCA-ra használják hidromorfonnal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a VAS-ban (vizuális analóg skála)
Időkeret: Műtét után 48 órán belül
|
VAS (pihenés, mozgás) a műtét napján, műtét után 1 nap, műtét után 2 nap.
|
Műtét után 48 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mellékhatásokkal járó résztvevők száma
Időkeret: Műtét után 48 órán belül
|
Műtét után 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mijung Yun, MD, PhD, National Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Helyi érzéstelenítők
- Fentanil
- Ropivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .