Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av Ropivacaine Plus Fentanyl vs Ropivacaine för kontinuerlig 3-i-1 FNB efter total knäprotesplastik

13 september 2016 uppdaterad av: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Den postoperativa analgetiska effekten av det kontinuerliga 3-i-1 femorala nervblocket (FNB) med ropivakain/fentanyl eller med ropivakain jämfördes vid total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio patienter med American Society of Anesthesiologist fysisk status Ⅰ eller Ⅱ som genomgår total knäprotesplastik under spinalbedövning skulle inskrivas och slumpmässigt delas in i två grupper (R, "3-i-1" med 30 ml ropivakain 0,375 % och en kontinuerlig 3- in-1 med en ropivakain 0,2 % (8 ml/h) i 48 timmar efter operation, RF: Femtio ug fentanyl kommer att tillsättas till en bolus (30 ml ropivakain 0,375 %) och 1 ug/ml fentanyl kommer att blandas till en kontinuerlig infusion (8mg/h, ropivakain 0,2%). Spinalbedövning kommer att göras efter införandet av femoral kateter. IV PCA med hydromorfon (0,15 mg/ml, 0-1-10), kommer att användas för räddningsanalgetika. Visuell analgesisk skala, konsumtion av hydromorfon, biverkningar fram till 48h efter operation och tillfredsställelse kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA PS 1 till 3 genomgår total knäprotesplastik under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Patienter uteslöts från denna studie om de hade kontraindikationer mot en regional anestesiteknik (t.ex. lokal infektion, sepsis, koagulationsavvikelse), allergi mot lokalbedövningsmedel eller fentanyl, redan existerande neurologisk underskott i de nedre extremiteterna och oförmåga att förstå smärtskalorna eller använd IV patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ropivakain+fentanyl

Femoral nervblockad med ropivakain+fentanyl

Interventioner: Femoral nervkateterinsättning, spinalbedövning, IV-PCA med hydromorfon.
Läkemedel: Femoral nervblockad med ropivakain+fentanyl
Ropivacaine+fentanyl används för kontinuerlig femoral nervblockad, spinalbedövning, IV-PCA med hydromorfon
Andra namn:
  • RF
Experimentell: Ropivakain

Femoral nervblockad med ropivakain

Interventioner: Femoral nervkateterinsättning, spinalbedövning, IV-PCA med hydromorfon.
Läkemedel: Femoral nervblockad med ropivakain
Ropivacaine används för kontinuerlig femoral nervblockad, spinalbedövning, IV-PCA med hydromorfon
Andra namn:
  • R

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta på VAS (Visual Analog Scale)
Tidsram: Under 48 timmar efter operation
VAS(vila, rörelse) vid operationsdag, efteroperation 1 dag, efteroperation 2 dagar.
Under 48 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: Under 48 timmar efter operation
Under 48 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Medical Center, Seoul

Utredare

  • Huvudutredare: Mijung Yun, MD, PhD, National Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AN1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera