全膝关节置换术后罗哌卡因加芬太尼与罗哌卡因连续三合一 FNB 的镇痛效果
2016年9月13日 更新者：Mija Yun, MD, PhD、National Medical Center, Seoul
比较罗哌卡因/芬太尼或罗哌卡因连续三合一股神经阻滞（FNB）在全膝关节置换术中的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
将 40 名美国麻醉师协会身体状况为 Ⅰ 或 Ⅱ 的患者在腰麻下接受全膝关节置换术，随机分为两组（R，“三合一”，使用 30 毫升 0.375% 罗哌卡因和连续 3- in-1 罗哌卡因 0.2%(8mL/h) 术后 48 小时, RF: 50 ug 芬太尼将被添加到一个推注 (30ml 罗哌卡因 0.375%) 和 1ug/ml 芬太尼混合连续输注（8 毫克/小时，罗哌卡因 0.2%）。
插入股导管后将进行脊髓麻醉。
IV PCA 与氢吗啡酮（0.15mg/ml，
0-1-10)，将用于抢救镇痛药。
比较视觉镇痛量表、氢吗啡酮用量、术后48h副作用及满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA PS 1 至 3 在脊髓麻醉下进行全膝关节置换术
排除标准：
- 如果患者对局部麻醉技术有禁忌症（例如，局部感染、脓毒症、凝血异常）、对局部麻醉剂或芬太尼过敏、先前存在下肢神经功能缺损以及无法理解疼痛量表或使用 IV 患者自控镇痛 (PCA) 装置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：罗哌卡因+芬太尼
罗哌卡因+芬太尼股神经阻滞 干预措施：股神经导管插入、脊髓麻醉、使用氢吗啡酮的 IV-PCA。 |
罗哌卡因+芬太尼用于连续股神经阻滞、腰麻、氢吗啡酮IV-PCA
其他名称：
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实验性的：罗哌卡因
罗哌卡因股神经阻滞 干预措施：股神经导管插入、脊髓麻醉、使用氢吗啡酮的 IV-PCA。 |
罗哌卡因用于连续股神经阻滞、腰麻、IV-PCA加氢吗啡酮
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS（视觉模拟量表）上的疼痛
大体时间：手术后48小时内
|
手术当天、术后1天、术后2天的VAS(休息、运动)。
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手术后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有副作用的参与者人数
大体时间：手术后48小时内
|
手术后48小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mijung Yun, MD, PhD、National Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月15日
首次发布 (估计)
2015年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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