Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Ropivacaine Plus Fentanyl vs Ropivacaine for kontinuerlig 3-i-1 FNB etter total kneartroplastikk

13. september 2016 oppdatert av: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Den postoperative smertestillende effekten av den kontinuerlige 3-i-1 femorale nerveblokken (FNB) med ropivakain/fentanyl eller med ropivakain ble sammenlignet ved total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti pasienter med American Society of Anesthesiologist fysisk status Ⅰ eller Ⅱ som gjennomgår total kneartroplastikk under spinalbedøvelse vil bli registrert og tilfeldig delt inn i to grupper (R, "3-i-1" ved bruk av 30 ml ropivacaine 0,375 % og en kontinuerlig 3- in-1 med en ropivakain 0,2 % (8 ml/t) i 48 timer etter operasjon, RF: Femti ug fentanyl vil bli tilsatt en bolus (30 ml ropivakain 0,375 %) og 1 ug/ml fentanyl vil bli blandet til en kontinuerlig infusjon (8mg/t, ropivakain 0,2%). Spinalbedøvelse vil bli gjort etter innsetting av lårbenskateter. IV PCA med hydromorfon (0,15 mg/ml, 0-1-10), vil bli brukt til redningsanalgetika. Visuell analgesi-skala, hydromorfonforbruk, bivirkninger til 48 timer etter operasjon og tilfredshet vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA PS 1 til 3 gjennomgår total kneartroplastikk under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert fra denne studien hvis de hadde kontraindikasjoner mot en regional anestesiteknikk (f.eks. lokal infeksjon, sepsis, koagulasjonsavvik), allergi mot lokalbedøvelse eller fentanyl, eksisterende nevrologisk underskudd i underekstremitetene og manglende evne til å forstå smerteskalaen eller bruk IV pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ropivakain+fentanyl

Femoral nerveblokk med ropivakain+fentanyl

Intervensjoner: Innsetting av femoral nerve kateter, spinal anestesi, IV-PCA med hydromorfon.
Legemiddel: Femoral nerveblokk med ropivakain+fentanyl
Ropivacaine+fentanyl brukes til kontinuerlig femoral nerveblokk, spinal anestesi, IV-PCA med hydromorfon
Andre navn:
  • RF
Eksperimentell: Ropivakain

Femoral nerveblokk med ropivakain

Intervensjoner: Innsetting av femoral nerve kateter, spinal anestesi, IV-PCA med hydromorfon.
Legemiddel: Femoral nerveblokk med ropivakain
Ropivacaine brukes til kontinuerlig femoral nerveblokk, spinal anestesi, IV-PCA med hydromorfon
Andre navn:
  • R

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: I løpet av 48 timer etter operasjon
VAS(hviler, bevegelse) ved operasjonsdag, etteroperasjon 1 dag, etteroperasjon 2 dager.
I løpet av 48 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med bivirkninger
Tidsramme: I løpet av 48 timer etter operasjon
I løpet av 48 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Medical Center, Seoul

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mijung Yun, MD, PhD, National Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AN1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere