Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwbólowe działanie Ropiwakainy Plus Fentanylu w porównaniu z Ropiwakainą w ciągłym FNB 3 w 1 po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

13 września 2016 zaktualizowane przez: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Porównano pooperacyjne działanie przeciwbólowe ciągłej blokady nerwu udowego 3 w 1 (FNB) ropiwakainą/fentanylem lub ropiwakainą w alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego w stanie fizycznym Ⅰ lub Ⅱ poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym zostanie włączonych i losowo podzielonych na dwie grupy (R, „3 w 1” przy użyciu 30 ml 0,375% ropiwakainy i ciągłego 3- in-1 z ropiwakainą 0,2% (8 ml/h) przez 48 h po operacji, RF: Pięćdziesiąt ug fentanylu zostanie dodane do bolusa (30 ml ropiwakainy 0,375%) i 1 ug/ml fentanylu zostanie zmieszane do ciągłego wlewu (8 mg/h, ropiwakaina 0,2%). Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane po wprowadzeniu cewnika udowego. IV PCA z hydromorfonem (0,15mg/ml, 0-1-10), posłużą jako doraźne środki przeciwbólowe. Porównana zostanie skala analgezji wzrokowej, zużycie hydromorfonu, skutki uboczne do 48h po zabiegu oraz satysfakcja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA PS 1 do 3 w trakcie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni z tego badania, jeśli mieli przeciwwskazania do techniki znieczulenia regionalnego (np. zakażenie miejscowe, posocznica, zaburzenia krzepnięcia), alergię na środek miejscowo znieczulający lub fentanyl, istniejący wcześniej deficyt neurologiczny w kończynach dolnych oraz niemożność zrozumienia skali bólu lub użyj urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ropiwakaina + fentanyl

Blokada nerwu udowego za pomocą ropiwakainy + fentanylu

Zabiegi: wprowadzenie cewnika do nerwu udowego, znieczulenie rdzeniowe, IV-PCA z hydromorfonem.
Lek: Blokada nerwu udowego za pomocą ropiwakainy + fentanylu
Ropiwakaina + fentanyl są stosowane w ciągłej blokadzie nerwu udowego, znieczuleniu rdzeniowym, IV-PCA z hydromorfonem
Inne nazwy:
  • RF
Eksperymentalny: Ropiwakaina

Blokada nerwu udowego ropiwakainą

Zabiegi: wprowadzenie cewnika do nerwu udowego, znieczulenie rdzeniowe, IV-PCA z hydromorfonem.
Lek: Blokada nerwu udowego ropiwakainą
Ropiwakainę stosuje się w ciągłej blokadzie nerwu udowego, znieczuleniu podpajęczynówkowym, IV-PCA z hydromorfonem
Inne nazwy:
  • R

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból na VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
VAS (spoczynek, ruch) w dniu operacji, po operacji 1 dzień, po operacji 2 dzień.
W ciągu 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z efektami ubocznymi
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
W ciągu 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Medical Center, Seoul

Śledczy

  • Główny śledczy: Mijung Yun, MD, PhD, National Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj