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Effetto analgesico di ropivacaina più fentanil vs ropivacaina per FNB continuo 3 in 1 dopo artroplastica totale del ginocchio

13 settembre 2016 aggiornato da: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
L'effetto analgesico postoperatorio del blocco continuo del nervo femorale (FNB) 3 in 1 con ropivacaina/fentanil o con ropivacaina è stato confrontato nell'artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti dell'American Society of Anesthesiologist stato fisico Ⅰ o Ⅱ sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale sarebbero stati arruolati e divisi casualmente in due gruppi (R, "3-in-1" utilizzando 30 ml di ropivacaina 0,375% e un continuo 3- in-1 con una ropivacaina 0,2% (8 ml/h) per 48 ore dopo l'operazione, RF: cinquanta ug di fentanyl verranno aggiunti a un bolo (30 ml di ropivacaina 0,375%) e 1 ug/ml di fentanyl verrà miscelato in un'infusione continua (8mg/h, ropivacaina 0,2%). L'anestesia spinale verrà eseguita dopo l'inserimento del catetere femorale. PCA IV con idromorfone (0,15 mg/ml, 0-1-10), sarà utilizzato per gli analgesici di salvataggio. Verranno confrontati la scala dell'analgesia visiva, il consumo di idromorfone, gli effetti collaterali fino a 48 ore dopo l'operazione e la soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA PS da 1 a 3 sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi da questo studio se presentavano controindicazioni a una tecnica di anestesia regionale (ad esempio, infezione locale, sepsi, anomalie della coagulazione), allergia all'anestetico locale o al fentanil, deficit neurologico preesistente negli arti inferiori e incapacità di comprendere le scale del dolore o utilizzare un dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA) per via endovenosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ropivacaina+fentanil

Blocco del nervo femorale con ropivacaina+fentanil

Interventi: Inserimento del catetere del nervo femorale, anestesia spinale, IV-PCA con idromorfone.
Droga: Blocco del nervo femorale con ropivacaina+fentanil
Ropivacaina + fentanil sono utilizzati per il blocco continuo del nervo femorale, anestesia spinale, IV-PCA con idromorfone
Altri nomi:
  • RF
Sperimentale: Ropivacaina

Blocco del nervo femorale con ropivacaina

Interventi: Inserimento del catetere del nervo femorale, anestesia spinale, IV-PCA con idromorfone.
Droga: Blocco del nervo femorale con ropivacaina
La ropivacaina è utilizzata per il blocco continuo del nervo femorale, l'anestesia spinale, IV-PCA con idromorfone
Altri nomi:
  • R

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore sulla VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Durante 48 ore dopo l'operazione
VAS (riposo, movimento) al giorno dell'operazione, dopo l'operazione 1 giorno, dopo l'operazione 2 giorni.
Durante 48 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con effetti collaterali
Lasso di tempo: Durante 48 ore dopo l'operazione
Durante 48 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Medical Center, Seoul

Investigatori

  • Investigatore principale: Mijung Yun, MD, PhD, National medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AN1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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