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Efecto analgésico de la ropivacaína más fentanilo frente a la ropivacaína para la FNB continua 3 en 1 después de la artroplastia total de rodilla

13 de septiembre de 2016 actualizado por: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Se comparó el efecto analgésico postoperatorio del bloqueo continuo del nervio femoral (BNF) 3 en 1 con ropivacaína/fentanilo o con ropivacaína en artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuarenta pacientes del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Ⅰ o Ⅱ sometidos a artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal serían inscritos y divididos al azar en dos grupos (R, "3 en 1" usando 30 ml de ropivacaína al 0,375% y una continua 3- in-1 con una ropivacaína 0,2% (8mL/h) durante 48 h después de la operación, FR: Se agregarán cincuenta ug de fentanilo a un bolo (30 ml de ropivacaína 0,375%) y se mezclará 1 ug/ml de fentanilo en una infusión continua (8mg/h, ropivacaína 0,2%). La anestesia espinal se realizará después de la inserción del catéter femoral. PCA IV con hidromorfona (0,15 mg/ml, 0-1-10), se utilizará para analgésicos de rescate. Se comparará escala visual de analgesia, consumo de hidromorfona, efectos secundarios hasta 48h postoperatorios y satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA PS 1 a 3 sometidos a artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos de este estudio si tenían contraindicaciones para una técnica anestésica regional (p. ej., infección local, sepsis, anormalidad en la coagulación), alergia al anestésico local o fentanilo, déficit neurológico preexistente en las extremidades inferiores e incapacidad para comprender las escalas de dolor o utilice un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) IV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ropivacaína+fentanilo

Bloqueo del nervio femoral con ropivacaína+fentanilo

Intervenciones: inserción de catéter en el nervio femoral, anestesia espinal, IV-PCA con hidromorfona.

La ropivacaína + fentanilo se usa para el bloqueo continuo del nervio femoral, anestesia espinal, IV-PCA con hidromorfona
Otros nombres:
  • RF
Experimental: Ropivacaína

Bloqueo del nervio femoral con ropivacaína

Intervenciones: inserción de catéter en el nervio femoral, anestesia espinal, IV-PCA con hidromorfona.

La ropivacaína se usa para el bloqueo continuo del nervio femoral, anestesia espinal, IV-PCA con hidromorfona
Otros nombres:
  • R

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Durante 48 horas después de la operación
EVA (reposo, movimiento) el día de la operación, postoperatorio 1 día, postoperatorio 2 días.
Durante 48 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con efectos secundarios
Periodo de tiempo: Durante 48 horas después de la operación
Durante 48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mijung Yun, MD, PhD, National Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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