Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Ropivacaine Plus Fentanyl vs Ropivacaine til kontinuerlig 3-i-1 FNB efter total knæarthroplastik

13. september 2016 opdateret af: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Den postoperative analgetiske effekt af den kontinuerlige 3-i-1 femorale nerveblok (FNB) med ropivacain/fentanyl eller med ropivacain blev sammenlignet i total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre patienter med American Society of Anesthesiologist fysisk status Ⅰeller Ⅱ, der gennemgår total knæarthroplasty under spinalbedøvelse, vil blive indskrevet og tilfældigt opdelt i to grupper (R, "3-i-1" ved brug af 30 ml ropivacain 0,375 % og en kontinuerlig 3- in-1 med en ropivacain 0,2 % (8 ml/h) i 48 timer efter operationen, RF: Halvtreds ug fentanyl vil blive tilsat til en bolus (30 ml ropivacain 0,375 %), og 1 ug/ml fentanyl vil blive blandet til en kontinuerlig infusion (8mg/h, ropivacain 0,2%). Spinal anæstesi vil blive udført efter indsættelse af lårbenskateter. IV PCA med hydromorfon (0,15 mg/ml, 0-1-10), vil blive brugt til redningsanalgetika. Visuel analgesi-skala, hydromorfonforbrug, bivirkninger indtil 48 timer efter operation og tilfredshed vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA PS 1 til 3 gennemgår total knæarthroplastik under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra denne undersøgelse, hvis de havde kontraindikationer til en regional anæstesiteknik (f.eks. lokal infektion, sepsis, koagulationsabnormitet), allergi over for lokalbedøvelse eller fentanyl, allerede eksisterende neurologisk underskud i underekstremiteterne og manglende evne til at forstå smerteskalaen eller brug IV patientkontrolleret analgesi (PCA) enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ropivacain+fentanyl

Femoral nerveblok med ropivacain+fentanyl

Indgreb: Femoral nerve kateter indsættelse, spinal anæstesi, IV-PCA med hydromorfon.
Medicin: Femoral nerveblok med ropivacain+fentanyl
Ropivacaine+fentanyl bruges til kontinuerlig femoral nerveblok, spinal anæstesi, IV-PCA med hydromorfon
Andre navne:
  • RF
Eksperimentel: Ropivacain

Femoral nerveblok med ropivacain

Indgreb: Femoral nerve kateter indsættelse, spinal anæstesi, IV-PCA med hydromorfon.
Medicin: Femoral nerveblok med ropivacain
Ropivacaine bruges til kontinuerlig femoral nerveblok, spinal anæstesi, IV-PCA med hydromorfon
Andre navne:
  • R

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: I løbet af 48 timer efter operationen
VAS(hvile, bevægelse) ved operationsdag, efteroperation 1 dag, efteroperation 2 dage.
I løbet af 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: I løbet af 48 timer efter operationen
I løbet af 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Medical Center, Seoul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mijung Yun, MD, PhD, National medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Femoral nerveblok med ropivacain+fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner