Efeito analgésico de ropivacaína mais fentanil versus ropivacaína para FNB contínuo 3 em 1 após artroplastia total do joelho
13 de setembro de 2016 atualizado por: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
O efeito analgésico pós-operatório do bloqueio contínuo do nervo femoral (BNF) 3 em 1 com ropivacaína/fentanil ou com ropivacaína foi comparado na artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quarenta pacientes com status físico Ⅰou Ⅱ da Sociedade Americana de Anestesiologistas submetidos à artroplastia total do joelho sob raquianestesia seriam inscritos e divididos aleatoriamente em dois grupos (R, "3 em 1" usando 30 ml de ropivacaína 0,375% e 3-1 contínuo in-1 com ropivacaína 0,2%(8mL/h) por 48 h após a operação, RF: Cinquenta ug de fentanil serão adicionados a um bolus (30ml de ropivacaína 0,375%) e 1ug/ml de fentanil serão misturados a uma infusão contínua (8mg/h, ropivacaína 0,2%).
A raquianestesia será realizada após a inserção do cateter femoral.
IV PCA com hidromorfona (0,15mg/ml,
0-1-10), serão usados para analgésicos de resgate.
Serão comparadas escala visual de analgesia, consumo de hidromorfona, efeitos colaterais até 48h após a operação e satisfação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA PS 1 a 3 submetidos à artroplastia total do joelho sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos deste estudo se tivessem contraindicações para uma técnica anestésica regional (por exemplo, infecção local, sepse, anormalidade da coagulação), alergia ao anestésico local ou fentanil, déficit neurológico preexistente nas extremidades inferiores e incapacidade de compreender as escalas de dor ou usar dispositivo IV de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ropivacaína+fentanil
Bloqueio do nervo femoral com ropivacaína+fentanil Intervenções: Inserção de cateter de nervo femoral, raquianestesia, IV-PCA com hidromorfona. |
Ropivacaína+fentanil são usados para bloqueio contínuo do nervo femoral, raquianestesia, IV-PCA com hidromorfona
Outros nomes:
|
|
Experimental: Ropivacaína
Bloqueio do nervo femoral com ropivacaína Intervenções: Inserção de cateter de nervo femoral, raquianestesia, IV-PCA com hidromorfona. |
A ropivacaína é usada para bloqueio contínuo do nervo femoral, raquianestesia, IV-PCA com hidromorfona
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na EVA (Escala Visual Analógica)
Prazo: Durante 48 horas após a operação
|
VAS (repouso, movimento) no dia da operação, pós-operatório 1 dia, pós-operatório 2 dias.
|
Durante 48 horas após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com efeitos colaterais
Prazo: Durante 48 horas após a operação
|
Durante 48 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mijung Yun, MD, PhD, National Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- AN1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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