内視鏡検査中の二酸化炭素注入の有効性と安全性
2015年7月16日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
鎮静内視鏡検査と従来の内視鏡検査における二酸化炭素注入の臨床安全性と有効性の違いの評価
この研究の目的は、鎮静または非鎮静内視鏡検査中に空気の代わりに二酸化炭素を注入することの安全性と有効性の違いを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡検査または処置を受け入れることが示されている合計 640 人の参加者がこの研究に登録されます。
参加者は検査分野に応じて食道胃十二指腸内視鏡グループ（320名）と大腸内視鏡グループ（320名）の2グループに分けられます。
各グループの参加者は、鎮静内視鏡サブグループと鎮静および非鎮静内視鏡サブグループに分けられます (各サブグループには 160 人の参加者が含まれます)。
各サブグループの処置中に腸内腔にガスを注入するために、二酸化炭素 (CO2) または室内空気がランダムに使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
640
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全内視鏡検査または結腸内視鏡検査のために紹介された外来患者
除外基準:
- 妊娠、授乳、重度の慢性閉塞性肺疾患または重度の心不全、腎機能障害、参加者の情報を理解できない、腹部手術の病歴、またはこの研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鎮静した大腸内視鏡検査における CO2
鎮静剤を使用した結腸内視鏡検査中の二酸化炭素注入
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鎮静内視鏡検査中の空気の代わりに二酸化炭素を注入する有効性と安全性の研究
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プラセボコンパレーター：鎮静された大腸内視鏡検査における空気
鎮静剤を使用した結腸内視鏡検査中の室内空気注入
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鎮静内視鏡検査中の空気の代わりに二酸化炭素を注入する有効性と安全性の研究
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実験的：軽度の鎮静を行った結腸内視鏡検査における CO2
軽度の鎮静を伴う結腸内視鏡検査中の二酸化炭素注入
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鎮静内視鏡検査中の空気の代わりに二酸化炭素を注入する有効性と安全性の研究
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プラセボコンパレーター：深い鎮静状態での結腸内視鏡検査における空気
深い鎮静を伴う結腸内視鏡検査中の室内空気注入
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鎮静内視鏡検査中の空気の代わりに二酸化炭素を注入する有効性と安全性の研究
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実験的：鎮静下全内視鏡検査における CO2
鎮静剤を使用した全内視鏡検査中の二酸化炭素注入
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鎮静内視鏡検査中の空気の代わりに二酸化炭素を注入する有効性と安全性の研究
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プラセボコンパレーター：鎮静された全内視鏡検査における空気
鎮静剤を使用した全内視鏡検査中の室内空気注入
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鎮静内視鏡検査中の空気の代わりに二酸化炭素を注入する有効性と安全性の研究
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実験的：軽度の鎮静を施した全内視鏡検査における CO2
軽度の鎮静を伴う全内視鏡検査中の二酸化炭素注入
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鎮静内視鏡検査中の空気の代わりに二酸化炭素を注入する有効性と安全性の研究
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プラセボコンパレーター：深い鎮静状態での空気内視鏡検査
深い鎮静を伴う全内視鏡検査中の室内空気注入
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鎮静内視鏡検査中の空気の代わりに二酸化炭素を注入する有効性と安全性の研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内視鏡検査後の参加者の不快感スケール
時間枠：24時間以内に
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24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shuo-Wei Chen, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月16日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 99-4160A3
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