内窥镜检查期间二氧化碳吹入的有效性和安全性
2015年7月16日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
镇静和常规内窥镜检查期间二氧化碳吹入临床安全性和有效性差异的评估
本研究的目的是评估镇静或非镇静内窥镜检查期间二氧化碳吹入代替空气的安全性和有效性的差异。
研究概览
详细说明
总共 640 名被指示接受内窥镜检查或手术的参与者将被纳入本研究。
参与者将根据检查范围分为2组，食管胃十二指肠镜组（320人）和结肠镜组（320人）。
每组受试者分为镇静内窥镜亚组和镇静与非镇静内窥镜亚组（每组160人）。
在每个亚组的手术过程中，将随机使用二氧化碳 (CO2) 或室内空气吹入肠腔。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
640
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转介进行全内镜检查或结肠镜检查的门诊病人
排除标准：
- 怀孕、母乳喂养、严重慢性阻塞性肺病或严重心力衰竭、肾功能受损、无法理解参与者信息、腹部手术史或拒绝参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镇静结肠镜检查中的 CO2
镇静结肠镜检查期间吹入二氧化碳
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镇静内窥镜检查中用二氧化碳代替空气的有效性和安全性研究
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安慰剂比较：镇静结肠镜检查中的空气
镇静结肠镜检查期间室内空气吹入
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镇静内窥镜检查中用二氧化碳代替空气的有效性和安全性研究
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实验性的：轻度镇静结肠镜检查中的 CO2
结肠镜检查期间吹入二氧化碳并伴有轻度镇静
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镇静内窥镜检查中用二氧化碳代替空气的有效性和安全性研究
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安慰剂比较：深度镇静结肠镜检查中的空气
结肠镜检查期间室内空气吹入深度镇静
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镇静内窥镜检查中用二氧化碳代替空气的有效性和安全性研究
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实验性的：镇静内窥镜检查中的 CO2
镇静全内镜检查期间吹入二氧化碳
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镇静内窥镜检查中用二氧化碳代替空气的有效性和安全性研究
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安慰剂比较：镇静内窥镜检查中的空气
镇静全内镜检查期间室内空气吹入
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镇静内窥镜检查中用二氧化碳代替空气的有效性和安全性研究
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实验性的：轻度镇静内窥镜检查中的 CO2
轻度镇静的全内镜检查期间吹入二氧化碳
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镇静内窥镜检查中用二氧化碳代替空气的有效性和安全性研究
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安慰剂比较：深度镇静内窥镜检查中的空气
深度镇静全内镜检查期间室内空气吹入
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镇静内窥镜检查中用二氧化碳代替空气的有效性和安全性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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内窥镜检查后参与者的不适量表
大体时间：24小时内
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24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shuo-Wei Chen, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月16日
首次发布 (估计)
2015年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月16日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 99-4160A3
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