내시경 검사 중 이산화탄소 주입의 효능 및 안전성
2015년 7월 16일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
진정내시경과 기존내시경 중 이산화탄소 주입의 임상적 안전성과 유효성의 차이 평가
이 연구의 목적은 진정 또는 비진정 내시경 검사 시 공기 대신 이산화탄소 주입의 안전성과 유효성의 차이를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
내시경 검사 또는 절차를 수락하도록 표시된 총 640명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다.
참가자는 검사 분야에 따라 식도위십이지장내시경 검사군(320명)과 대장내시경 검사군(320명)으로 나뉜다.
각 그룹의 참가자는 진정 내시경 하위 그룹과 진정 및 비진정 내시경 하위 그룹으로 나뉩니다(각 하위 그룹에는 160명의 참가자가 포함됨).
이산화탄소(CO2) 또는 실내 공기는 각 하위 그룹의 절차 중에 창자 내강에 공기를 주입하기 위해 무작위로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
640
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 범내시경 또는 대장내시경 검사를 위해 의뢰된 외래환자
제외 기준:
- 임신, 모유 수유, 중증 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 중증 심부전, 신장 기능 장애, 참가자 정보 이해 불가, 복부 수술 이력 또는 본 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정 대장내시경의 CO2
진정제를 동반한 대장내시경 중 이산화탄소 주입
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진정내시경시 공기대신 이산화탄소 주입의 효능 및 안전성 연구
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위약 비교기: 진정 대장내시경의 공기
진정제를 동반한 대장내시경 검사 중 실내 공기 주입
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진정내시경시 공기대신 이산화탄소 주입의 효능 및 안전성 연구
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실험적: 가벼운 진정 대장내시경 검사의 CO2
경미한 진정제와 함께 대장 내시경 중 이산화탄소 주입
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진정내시경시 공기대신 이산화탄소 주입의 효능 및 안전성 연구
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위약 비교기: 깊은 진정 대장 내시경 검사의 공기
깊은 진정으로 대장 내시경 검사 중 실내 공기 주입
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진정내시경시 공기대신 이산화탄소 주입의 효능 및 안전성 연구
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실험적: 진정 범내시경 검사의 CO2
진정제를 동반한 범내시경 검사 중 이산화탄소 주입
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진정내시경시 공기대신 이산화탄소 주입의 효능 및 안전성 연구
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위약 비교기: 진정된 panendoscopy의 공기
진정제를 동반한 범내시경 검사 중 실내 공기 주입
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진정내시경시 공기대신 이산화탄소 주입의 효능 및 안전성 연구
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실험적: 가벼운 진정 범내시경 검사의 CO2
경미한 진정제를 동반한 범내시경 검사 중 이산화탄소 주입
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진정내시경시 공기대신 이산화탄소 주입의 효능 및 안전성 연구
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위약 비교기: 깊은 진정 범내시경 검사의 공기
깊은 진정을 동반한 범내시경 검사 중 실내 공기 주입
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진정내시경시 공기대신 이산화탄소 주입의 효능 및 안전성 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내시경 후 참가자의 불편 정도
기간: 24 시간 이내
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24 시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shuo-Wei Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 99-4160A3
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