Rewarding Adherence Program - ARV アドヒアランスを向上させるために抽選で割り当てられた小さな賞品を使用する介入 (RAP)
2016年9月27日 更新者:RAND
ウガンダにおける ART アドヒアランスに対する可変報酬インセンティブ
この研究の目的は、ウガンダのカンパラにある HIV クリニックで、抗レトロ ウイルス薬の服薬順守を改善するために抽選で割り当てられた小さな賞品を実装する方法を特定することです。
この研究は、Rewarding Adherence Program (RAP) と呼ばれます。
調査の概要
詳細な説明
提案された 3 年間の研究では、ART クライアントがケアに従事し続け、投薬を厳守するように動機づけるための RAP を開発およびテストします。
プロジェクトの第 1 段階は、患者、診療所の提供者と院長、コミュニティ リーダーを含むフォーカス グループで構成され、長期的な保持と遵守維持の障壁とファシリテーター、受容性と実現可能性を確保するための介入の最適な実施方法に関する情報を引き出します。計画された介入の可搬性の認識。
精査される介入のパラメータには、賞品の頻度、種類、価値、および賞品の贈呈が含まれます。
フェーズ 2 は、少なくとも 2 年間 ART を受けており、クリニックの予約を逃したり、ART の投与量に問題があるクライアントを対象に、20 か月間の無作為化比較試験 (RCT) で RAP を開発およびパイロット テストするために、フェーズ 1 に基づいて構築されます。
一次評価は、スクリーニング時および4、8、14、20か月目に実施されます。
フェーズ 3 では、必要に応じてフェーズ 2 のデータを確認した後、介入に対するいくつかの調整が行われます。その後、対照群に介入を 6 か月間実施して、この群のアドヒアランスへの影響を評価します (元の介入群は参加しません)。この段階で)。
最後に、調査担当者は、プロバイダー、実装者、および研究参加者とのフォーカス グループを実施して、実装の問題点と将来の改善領域について学びます。
調査結果は、介入の費用対効果と持続可能性に焦点を当てたR01アプリケーションでの大規模でより厳密な評価の設計パラメーターを直接通知します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Mildmay Uganda
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マイルドメイ カンパラ クリニックの患者
- 抗レトロウイルス薬(ARV)を少なくとも2年間服用している
- 最近のアドヒアランスの問題を示しています (過去 6 か月間に診療所に通院していない、または薬局で補充を受けていない)
除外基準:
- 研究手順を理解できない、および/またはインフォームドコンセントを提供できない
- 英語もルガンダ語も流暢ではない (カンパラ周辺で話されている 2 つの主要な言語)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:順守を条件とする賞品
このグループの参加者は、予定された診療日に来ると、抽選の対象となります。
彼らは「行動的:遵守に基づく小額の宝くじ賞」という介入を受けます。
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診療所を訪れたクライアントは、MEMS データを抽出し、95% 以上の順守を示した場合、閉じた袋から見ずに数字 (1 ~ 6) を引き出す資格があります。彼らが「6」を引くと、小さな賞品を獲得します。
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アクティブコンパレータ:クリニックの訪問を条件とする賞品
このグループの参加者は、MEMS キャップ測定順守に基づいて 95% 以上の順守を示した場合、抽選の対象となります。
彼らは介入「行動: タイムリーな診療所訪問に基づく小さな宝くじの賞品」を受け取ります。
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診療所に来るクライアントは、患者ブックレットをチェックして、予定日に来たことを確認します。もしそうなら、彼らは閉じた袋から見ずに数字(1-6)を引き出す資格があります。彼らが「6」を引くと、小さな賞品を獲得します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Medication Event Monitoring System (MEMS) キャップ測定アドヒアランス
時間枠:20ヶ月
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研究期間中のアドヒアランスの変化
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20ヶ月
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Medication Event Monitoring System (MEMS) キャップ測定アドヒアランス
時間枠:9ヶ月
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中間結果としての研究の最初の 9 か月間のアドヒアランスの変化
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムリーなクリニック訪問
時間枠:20ヶ月
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研究の過程で予定されたすべてのクリニック訪問の割合としてのタイムリーなクリニック訪問の数
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20ヶ月
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自己申告による順守
時間枠:20ヶ月
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20か月目に患者から報告されたアドヒアランスレベル
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20ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stecher C, Mukasa B, Linnemayr S. Uncovering a behavioral strategy for establishing new habits: Evidence from incentives for medication adherence in Uganda. J Health Econ. 2021 May;77:102443. doi: 10.1016/j.jhealeco.2021.102443. Epub 2021 Mar 16.
- Wagner GJ, Ghosh-Dastidar B, Mukasa B, Linnemayr S. Changes in ART Adherence Relate to Changes in depression as Well! Evidence for the Bi-directional Longitudinal Relationship Between Depression and ART Adherence from a Prospective Study of HIV Clients in Uganda. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1816-1824. doi: 10.1007/s10461-019-02754-8.
- Linnemayr S, Stecher C, Mukasa B. Behavioral economic incentives to improve adherence to antiretroviral medication. AIDS. 2017 Mar 13;31(5):719-726. doi: 10.1097/QAD.0000000000001387.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月27日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R34MH096609-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。