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보상 준수 프로그램 - ARV 준수를 높이기 위해 경품 추첨에 의해 할당된 작은 상품을 사용하는 개입 (RAP)

2016년 9월 27일 업데이트: RAND

우간다의 ART 준수를 위한 다양한 보상 인센티브

이 연구의 목표는 우간다 캄팔라에 있는 HIV 클리닉에서 항레트로바이러스 약물에 대한 순응도를 개선하기 위해 추첨으로 할당된 작은 상품을 구현하는 방법을 식별하는 것입니다. 이 연구를 Rewarding Adherence Program(RAP)이라고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 3년 연구는 ART 고객이 치료에 계속 참여하고 약물을 잘 준수하도록 장려하기 위해 RAP를 개발하고 테스트할 것입니다. 프로젝트의 1단계는 환자, 클리닉 제공자 및 책임자, 지역사회 지도자로 구성된 포커스 그룹으로 구성되며 장기 유지 및 순응 유지의 장벽 및 촉진자에 대한 정보, 수용 가능성 및 타당성을 보장하기 위한 개입을 가장 잘 구현하는 방법, 계획된 개입의 운송 가능성에 대한 인식. 조사될 중재의 매개변수에는 상금의 빈도, 유형 및 가치와 상 발표가 포함됩니다. 2단계는 1단계를 기반으로 구축되어 최소 2년 동안 ART를 받았고 진료 예약을 놓쳤거나 ART 용량에 문제가 있는 고객을 대상으로 20개월 동안의 무작위 통제 시험(RCT)에서 RAP를 개발하고 시범 테스트할 것입니다. 1차 평가는 스크리닝과 4, 8, 14, 20개월에 시행됩니다. 3단계에서는 필요한 경우 2단계 데이터를 검토한 후 개입에 대한 일부 조정이 이루어지며, 그런 다음 이 그룹의 순응도에 미치는 영향을 평가하기 위해 6개월 동안 통제 그룹에 개입이 시행됩니다(원래 개입 그룹은 참여하지 않음). 이 단계에서). 마지막으로 조사관은 제공자, 구현자 및 연구 참여자와 함께 포커스 그룹을 수행하여 구현의 어려움과 향후 개선이 필요한 영역에 대해 알아봅니다. 연구 결과는 개입의 비용 효율성과 지속 가능성에 초점을 맞출 R01 애플리케이션에서 더 크고 엄격한 평가의 설계 매개변수를 직접 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Kampala, 우간다
        • Mildmay Uganda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Mildmay Kampala 클리닉의 환자
  • 최소 2년 동안 항레트로바이러스 약물(ARV)
  • 최근 순응도 문제를 보여줍니다(지난 6개월 동안 병원 방문 또는 약국 리필 누락).

제외 기준:

  • 연구 절차를 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 영어 또는 루간다(캄팔라 주변에서 사용되는 두 가지 주요 언어)에 능통하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 준수 조건부 상금
이 그룹의 참가자는 예정된 진료일에 온 경우 경품 추첨을 받을 수 있습니다. 그들은 중재 '행동: 순응도에 기반한 소액 복권'을 받습니다.
행동: 순응도에 따라 추첨을 통해 소정의 경품 증정
클리닉 방문을 위해 오는 클라이언트는 MEMS 데이터를 추출하고 준수율이 95% 이상인 경우 보지 않고 닫힌 백에서 숫자(1-6)를 뽑을 수 있습니다. '6'을 뽑으면 작은 상을 받습니다.
활성 비교기: 진료소 방문 조건부 경품
이 그룹의 참가자는 MEMS-cap 측정 준수를 기준으로 95% 이상의 준수를 보여야 경품을 받을 수 있습니다. 그들은 개입 '행동: 시기적절한 진료소 방문을 기반으로 한 작은 복권'을 받습니다.
행동: 적시 클리닉 방문을 기반으로 한 작은 추첨 경품
클리닉 방문을 위해 오는 고객은 예정된 날짜에 왔는지 확인하기 위해 환자 수첩을 확인합니다. 그렇다면 닫힌 가방에서 보지 않고 숫자(1-6)를 뽑을 자격이 있습니다. '6'을 뽑으면 작은 상을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MEMS(Medication Event Monitoring System) 캡 측정 순응도
기간: 20개월
연구 과정 동안 순응도의 변화
20개월
MEMS(Medication Event Monitoring System) 캡 측정 순응도
기간: 9개월
중간 결과로서 연구의 처음 9개월 동안 순응도의 변화
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적시 진료소 방문
기간: 20개월
연구 과정 동안 예정된 모든 클리닉 방문의 일부로서 시기적절한 클리닉 방문 횟수
20개월
자가보고 준수
기간: 20개월
20개월에 환자가 보고한 준수 수준
20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

협력자

Mildmay Uganda Limited

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1R34MH096609-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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