Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа поощрения соблюдения режима лечения – вмешательство с использованием небольших призов, выделенных в ходе розыгрыша призов, для повышения приверженности к АРВ-терапии (RAP)

27 сентября 2016 г. обновлено: RAND

Переменные поощрения за приверженность к АРТ в Уганде

Целью данного исследования является определение способов реализации небольших призов, выделенных в ходе розыгрыша, для повышения приверженности к антиретровирусным препаратам в клинике ВИЧ в Кампале, Уганда. Исследование называется Rewarding Adherence Program (RAP).

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках предлагаемого трехлетнего исследования будет разработана и протестирована RAP для стимулирования клиентов, получающих АРТ, к тому, чтобы они продолжали заниматься лечением и строго соблюдали режим приема лекарств. Фаза 1 проекта будет состоять из фокус-групп с пациентами, поставщиками медицинских услуг и директорами клиник, а также лидерами сообщества и будет собирать информацию о барьерах и факторах, способствующих долгосрочному удержанию и поддержанию приверженности, о том, как лучше всего реализовать вмешательство, чтобы обеспечить приемлемость и осуществимость, и представления о переносимости планируемого вмешательства. Параметры вмешательства, которые будут исследоваться, включают частоту, тип и стоимость призов, а также вручение наград. Фаза 2 будет основываться на Фазе 1 для разработки и пилотного тестирования RAP в ходе 20-месячного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) среди клиентов, получающих АРТ не менее 2 лет и имеющих проблемы с пропущенными визитами в клинику или дозами АРТ. Первичные оценки будут проводиться при скрининге и через 4, 8, 14 и 20 месяцев. На Фазе 3 некоторые коррективы будут внесены в вмешательство после анализа данных Фазы 2, если это необходимо, а затем вмешательство будет проводиться в контрольной группе в течение 6 месяцев для оценки влияния на приверженность в этой группе (исходная группа вмешательства не будет участвовать). в этой фазе). Наконец, исследователи проведут фокус-группы с поставщиками, исполнителями и участниками исследования, чтобы узнать о трудностях внедрения и областях для будущих улучшений. Результаты исследования будут непосредственно информировать о проектных параметрах более крупной и тщательной оценки в приложении R01, которое будет сосредоточено на экономической эффективности и устойчивости вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент клиники Милдмей Кампала
  • на антиретровирусных препаратах (АРВ) не менее двух лет
  • показывает недавние проблемы с соблюдением режима лечения (пропуск посещения клиники или пополнения аптеки за последние шесть месяцев)

Критерий исключения:

  • не в состоянии понять процедуры исследования и / или дать информированное согласие
  • не говорит свободно ни на английском, ни на луганде (два основных языка, на которых говорят в Кампале)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Призы при условии соблюдения
Участники этой группы имеют право на розыгрыш призов, если они придут в запланированный день клиники. Они получают вмешательство «Поведенческие: небольшие лотерейные призы на основе приверженности».
У клиентов, приходящих на прием в клинику, извлекаются данные МЭМС, и, если они показывают приверженность 95% или выше, они имеют право вытащить число (1-6) из закрытой сумки, не глядя; если они вытягивают «6», они получают небольшой приз.
Активный компаратор: Призы зависят от посещения клиники
Участники этой группы имеют право на участие в розыгрыше призов, если они демонстрируют приверженность 95% или выше на основе их приверженности, измеренной с помощью MEMS-cap. Они получают вмешательство «Поведенческие: небольшие лотерейные призы, основанные на своевременном посещении клиники».
Клиенты, приходящие на прием в клинику, проверяют свой буклет пациента, чтобы подтвердить, что они пришли в назначенный день; если да, то они имеют право вытащить число (1-6) из закрытого мешочка, не глядя; если они вытягивают «6», они получают небольшой приз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Крышка системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS) измеряла приверженность
Временное ограничение: 20 месяцев
Изменение приверженности в течение исследования
20 месяцев
Крышка системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS) измеряла приверженность
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменение приверженности в течение первых девяти месяцев исследования как промежуточный результат
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Своевременные визиты в клинику
Временное ограничение: 20 месяцев
Количество своевременных посещений клиник как доля от всех запланированных посещений клиник в течение исследования
20 месяцев
Самооценка приверженности
Временное ограничение: 20 месяцев
Уровень приверженности, о котором сообщил пациент на 20-м месяце
20 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34MH096609-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться