Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'adhésion récompensant - une intervention utilisant de petits prix attribués par un tirage au sort pour augmenter l'adhésion aux ARV (RAP)

27 septembre 2016 mis à jour par: RAND

Incitations à récompenses variables pour l'adhésion au TAR en Ouganda

Le but de cette étude est d'identifier les moyens de mettre en place de petits prix attribués par tirage au sort pour améliorer l'adhésion aux médicaments antirétroviraux dans une clinique VIH à Kampala, en Ouganda. L'étude s'appelle Rewarding Adherence Program (RAP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude de 3 ans proposée développera et testera le RAP pour inciter les clients du TAR à rester engagés dans les soins et à suivre de près leur médication. La phase 1 du projet consistera en des groupes de discussion avec des patients, des prestataires et des directeurs de cliniques et des dirigeants communautaires et obtiendra des informations sur les obstacles et les facilitateurs de la rétention à long terme et du maintien de l'observance, la meilleure façon de mettre en œuvre l'intervention pour assurer l'acceptabilité et la faisabilité, et les perceptions de la transportabilité de l'intervention prévue. Les paramètres de l'intervention qui seront sondés comprennent la fréquence, le type et la valeur des prix et la remise des prix. La phase 2 s'appuiera sur la phase 1 pour développer et tester le RAP dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR) de 20 mois auprès de clients sous TAR depuis au moins 2 ans et ayant des problèmes de rendez-vous manqués à la clinique ou de doses de TAR. Les évaluations primaires seront administrées lors de la sélection et des mois 4, 8, 14 et 20. Dans la phase 3, certains ajustements à l'intervention seront apportés après avoir examiné les données de la phase 2, si nécessaire, puis l'intervention sera administrée au groupe témoin pendant 6 mois pour évaluer les effets sur l'observance dans ce groupe (le groupe d'intervention d'origine ne participera pas dans cette phase). Enfin, les enquêteurs organiseront des groupes de discussion avec des prestataires, des exécutants et des participants à l'étude pour en savoir plus sur les difficultés de mise en œuvre et les domaines d'amélioration future. Les résultats de l'étude éclaireront directement les paramètres de conception d'une évaluation plus large et plus rigoureuse dans une application R01 qui se concentrera sur la rentabilité et la durabilité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

157

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda
        • Mildmay Uganda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient à la clinique Mildmay Kampala
  • sous traitement antirétroviral (ARV) depuis au moins deux ans
  • montre des problèmes d'observance récents (absence d'une visite à la clinique ou d'un renouvellement de pharmacie au cours des six derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • pas en mesure de comprendre les procédures d'étude et / ou de fournir un consentement éclairé
  • ne parle ni l'anglais ni le luganda (les deux principales langues parlées autour de Kampala)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prix ​​conditionnels à l'adhésion
Les participants de ce groupe sont éligibles pour un tirage au sort s'ils viennent le jour prévu de leur clinique. Ils reçoivent l'intervention 'Comportement : Petits prix de loterie basés sur l'adhésion'.
Les clients venant pour des visites à la clinique voient leurs données MEMS extraites, et s'ils montrent une adhésion de 95 % ou plus, ils peuvent tirer un numéro (1-6) d'un sac fermé sans regarder ; s'ils tirent un « 6 », ils gagnent un petit prix.
Comparateur actif: Prix ​​conditionnels aux visites en clinique
Les participants de ce groupe sont éligibles pour un tirage au sort s'ils montrent une adhésion de 95 % ou plus en fonction de leur adhésion mesurée par le plafond MEMS. Ils reçoivent l'intervention 'Comportementale : Petits prix de loterie basés sur des visites opportunes à la clinique'.
Les clients qui viennent pour des visites à la clinique font vérifier leur livret du patient pour confirmer qu'ils sont venus le jour prévu ; si c'est le cas, ils peuvent tirer un numéro (1-6) d'un sac fermé sans regarder ; s'ils tirent un « 6 », ils gagnent un petit prix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence mesurée par le plafond du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS)
Délai: 20 mois
Changement d'adhésion au cours de l'étude
20 mois
Adhérence mesurée par le plafond du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS)
Délai: 9 mois
Changement d'observance au cours des neuf premiers mois de l'étude en tant que résultat intermédiaire
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites à la clinique en temps opportun
Délai: 20 mois
Nombre de visites à la clinique en temps opportun en tant que fraction de toutes les visites à la clinique prévues au cours de l'étude
20 mois
Adhésion autodéclarée
Délai: 20 mois
Niveau d'observance tel que rapporté par le patient au mois 20
20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Première publication (Estimation)

20 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34MH096609-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

3
S'abonner