Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rewarding Adherence Program - ett ingripande som använder små priser som tilldelas genom en prisdragning för att öka ARV Adherence (RAP)

27 september 2016 uppdaterad av: RAND

Variabel belöningsincitament för ART Adherence i Uganda

Målet med denna studie är att identifiera sätt att genomföra små priser som tilldelas genom en dragning för att förbättra följsamheten till antiretroviral medicin på en HIV-klinik i Kampala, Uganda. Studien heter Rewarding Adherence Program (RAP).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna 3-åriga studien kommer att utveckla och testa RAP för att uppmuntra ART-klienter att förbli engagerade i vården och i hög grad följa sin medicinering. Fas 1 av projektet kommer att bestå av fokusgrupper med patienter, klinikleverantörer och föreståndare, och samhällsledare och kommer att framkalla information om hinder och underlättar för långsiktigt bibehållande och följsamhet, hur man bäst implementerar interventionen för att säkerställa acceptans och genomförbarhet, och uppfattningar om transporterbarheten av det planerade ingreppet. Parametrar för interventionen som kommer att undersökas inkluderar frekvensen, typen och värdet av priserna och prisutdelningen. Fas 2 kommer att bygga vidare på Fas 1 för att utveckla och pilottesta RAP i en 20 månader lång randomiserad kontrollerad studie (RCT) bland klienter som har gått på ART i minst 2 år och har problem med missade klinikbesök eller ART-doser. Primära bedömningar kommer att administreras vid screening och månader 4, 8, 14 och 20. I Fas 3 kommer vissa justeringar av interventionen att göras efter granskning av Fas 2-data, om det behövs, och sedan kommer interventionen att administreras till kontrollgruppen i 6 månader för att bedöma effekter på följsamhet i denna grupp (den ursprungliga interventionsgruppen kommer inte att delta i denna fas). Slutligen kommer utredarna att genomföra fokusgrupper med leverantörer, genomförare och studiedeltagare för att lära sig om implementeringssvårigheter och områden för framtida förbättringar. Studieresultaten kommer direkt att informera designparametrarna för en större, mer rigorös utvärdering i en R01-applikation som kommer att fokusera på kostnadseffektiviteten och hållbarheten av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

157

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient på Mildmay Kampala klinik
  • på antiretroviral medicin (ARV) i minst två år
  • visar nyligen följsamhetsproblem (missat ett klinikbesök eller påfyllning av apotek under de senaste sex månaderna)

Exklusions kriterier:

  • inte kan förstå studieprocedurer och/eller ge informerat samtycke
  • inte flytande vare sig engelska eller Luganda (de två huvudspråk som talas runt Kampala)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Priser villkorade av anslutning
Deltagare i denna grupp är berättigade till en prisdragning om de kommer på sin planerade klinikdag. De får interventionen 'Beteende: Små lotterivinster baserade på efterlevnad'.
Klienter som kommer på klinikbesök får sina MEMS-data extraherade, och om de visar 95 % följsamhet eller högre är de berättigade att dra ett nummer (1-6) ur en stängd påse utan att titta; om de drar en "6" vinner de ett litet pris.
Aktiv komparator: Priser villkorade av klinikbesök
Deltagare i den här gruppen är berättigade till en prisdragning om de visar 95 % följsamhet eller högre baserat på deras MEMS-cap uppmätta följsamhet. De får interventionen 'Beteende: Små lotterivinster baserat på tidiga klinikbesök'.
Klienter som kommer på klinikbesök får sitt patienthäfte kontrollerat för att bekräfta att de kom på sin planerade dag; i så fall är de berättigade att dra ett nummer (1-6) ur en stängd påse utan att titta; om de drar en "6" vinner de ett litet pris.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medication Event Monitoring System (MEMS) lock uppmätt vidhäftning
Tidsram: 20 månader
Förändring i följsamhet under studiens gång
20 månader
Medication Event Monitoring System (MEMS) lock uppmätt vidhäftning
Tidsram: 9 månader
Förändring i följsamhet under de första nio månaderna av studien som ett interimistiskt resultat
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidiga klinikbesök
Tidsram: 20 månader
Antal klinikbesök i tid som en bråkdel av alla schemalagda klinikbesök under studiens gång
20 månader
Självrapporterad följsamhet
Tidsram: 20 månader
Efterlevnadsnivå som rapporterats av patienten vid månad 20
20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34MH096609-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

3
Prenumerera