Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma om therapietrouw te belonen - een interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van kleine prijzen die worden toegekend door middel van een prijstrekking om ARV-adherentie te vergroten (RAP)

27 september 2016 bijgewerkt door: RAND

Variabele beloningsprikkels voor ART-naleving in Oeganda

Het doel van deze studie is om manieren te vinden om kleine prijzen, toegekend door een trekking, te implementeren om de therapietrouw aan antiretrovirale medicatie te verbeteren in een hiv-kliniek in Kampala, Oeganda. Het onderzoek heet Rewarding Adherence Program (RAP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde 3-jarige studie zal RAP ontwikkelen en testen om ART-cliënten te stimuleren betrokken te blijven bij de zorg en zich strikt aan hun medicatie te houden. Fase 1 van het project zal bestaan ​​uit focusgroepen met patiënten, kliniekaanbieders en -directeuren, en gemeenschapsleiders en zal informatie opleveren over barrières en facilitators van langdurige retentie en therapietrouw, hoe de interventie het beste kan worden geïmplementeerd om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te waarborgen, en percepties van de transporteerbaarheid van de geplande interventie. Parameters van de interventie die zullen worden onderzocht, zijn onder meer de frequentie, het type en de waarde van de prijzen en de prijsuitreiking. Fase 2 zal voortbouwen op fase 1 om de RAP te ontwikkelen en te testen in een 20 maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) onder cliënten die al minstens 2 jaar ART gebruiken en problemen hebben met gemiste kliniekafspraken of ART-doses. Primaire beoordelingen worden uitgevoerd bij de screening en maanden 4, 8, 14 en 20. In fase 3 zullen enkele aanpassingen aan de interventie worden gemaakt na bestudering van de gegevens van fase 2, indien nodig, en vervolgens zal de interventie gedurende 6 maanden worden toegediend aan de controlegroep om de effecten op therapietrouw in deze groep te beoordelen (de oorspronkelijke interventiegroep zal niet deelnemen in deze fase). Ten slotte zullen de onderzoekers focusgroepen houden met aanbieders, uitvoerders en deelnemers aan het onderzoek om meer te weten te komen over implementatieproblemen en gebieden voor toekomstige verbetering. Studiebevindingen zullen rechtstreeks de ontwerpparameters informeren van een grotere, meer rigoureuze evaluatie in een R01-toepassing die zich zal concentreren op de kosteneffectiviteit en duurzaamheid van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

157

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Mildmay Uganda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt in de Mildmay Kampala-kliniek
  • op antiretrovirale medicatie (ARV) gedurende ten minste twee jaar
  • toont recente therapietrouwproblemen (het missen van een bezoek aan de kliniek of het opnieuw vullen van een apotheek in de afgelopen zes maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om studieprocedures te begrijpen en/of geïnformeerde toestemming te geven
  • niet vloeiend Engels of Luganda (de twee belangrijkste talen die in Kampala worden gesproken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Prijzen afhankelijk van deelname
Deelnemers in deze groep komen in aanmerking voor een prijstrekking als ze op hun geplande clinicdag komen. Zij krijgen de interventie 'Gedrag: Kleine loterijprijzen op basis van therapietrouw'.
Gedragsmatig: Kleine loterijprijzen op basis van therapietrouw
Van cliënten die voor kliniekbezoeken komen, worden hun MEMS-gegevens geëxtraheerd en als ze 95% therapietrouw of hoger laten zien, komen ze in aanmerking om een ​​nummer (1-6) uit een gesloten zak te halen zonder te kijken; als ze een '6' trekken, winnen ze een kleine prijs.
Actieve vergelijker: Prijzen afhankelijk van kliniekbezoeken
Deelnemers in deze groep komen in aanmerking voor een prijstrekking als ze 95% therapietrouw of hoger laten zien op basis van hun MEMS-cap gemeten therapietrouw. Zij krijgen de interventie 'Gedrag: kleine loterijprijzen op basis van tijdige polikliniekbezoeken'.
Gedragsmatig: Kleine loterijprijzen op basis van tijdige kliniekbezoeken
Cliënten die voor kliniekbezoeken komen, laten hun patiëntenboekje controleren om te bevestigen dat ze op de geplande dag zijn gekomen; als dat zo is, komen ze in aanmerking om een ​​nummer (1-6) uit een gesloten zak te trekken zonder te kijken; als ze een '6' trekken, winnen ze een kleine prijs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medication Event Monitoring System (MEMS) cap gemeten therapietrouw
Tijdsspanne: 20 maanden
Verandering in therapietrouw in de loop van het onderzoek
20 maanden
Medication Event Monitoring System (MEMS) cap gemeten therapietrouw
Tijdsspanne: 9 maanden
Verandering in therapietrouw gedurende de eerste negen maanden van de studie als tussentijdse uitkomst
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdige kliniekbezoeken
Tijdsspanne: 20 maanden
Aantal tijdige kliniekbezoeken als fractie van alle geplande kliniekbezoeken in de loop van het onderzoek
20 maanden
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 20 maanden
Therapietrouw zoals gerapporteerd door de patiënt in maand 20
20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAND

Medewerkers

Mildmay Uganda Limited

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34MH096609-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren