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奖励依从性计划——一项使用抽奖分配的小奖品来提高 ARV 依从性的干预措施 (RAP)

2016年9月27日 更新者:RAND

乌干达 ART 依从性的可变奖励激励

本研究的目的是确定实施抽奖分配的小奖品的方法,以提高乌干达坎帕拉 HIV 诊所抗逆转录病毒药物治疗的依从性。 该研究称为奖励坚持计划 (RAP)。

研究概览

详细说明

拟议的为期 3 年的研究将开发和测试 RAP,以激励 ART 客户继续参与护理并高度遵守他们的药物治疗。 该项目的第一阶段将由患者、诊所提供者和主任以及社区领袖组成的焦点小组组成,并将获取有关长期保留和依从性维持的障碍和促进因素的信息,如何最好地实施干预以确保可接受性和可行性,以及对计划干预的可移植性的看法。 将探讨的干预参数包括奖品​​的频率、类型和价值,以及颁奖方式。 第 2 阶段将建立在第 1 阶段的基础上,在一项为期 20 个月的随机对照试验 (RCT) 中,在已经接受 ART 至少 2 年并且有错过诊所预约或 ART 剂量问题的客户中开发和试点测试 RAP。 初步评估将在筛选时以及第 4、8、14 和 20 个月进行。 在第 3 阶段,如果需要,将在审查第 2 阶段数据后对干预措施进行一些调整,然后干预将对对照组进行 6 个月,以评估对该组依从性的影响(最初的干预组将不参加在这个阶段)。 最后,调查人员将与提供者、实施者和研究参与者进行焦点小组讨论,以了解实施困难和未来需要改进的领域。 研究结果将直接告知 R01 应用程序中更大、更严格评估的设计参数,该评估将侧重于干预的成本效益和可持续性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

157

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kampala、乌干达
        • Mildmay Uganda

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Mildmay 坎帕拉诊所的病人
  • 服用抗逆转录病毒药物 (ARV) 至少两年
  • 显示最近的依从性问题(在过去六个月中错过了诊所访问或药房补充)

排除标准:

  • 无法理解研究程序和/或提供知情同意
  • 英语或卢干达语(坎帕拉周围使用的两种主要语言)均不流利

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:奖品以坚持为条件
如果他们在预定的诊所日来,该组的参与者有资格获得抽奖。 他们接受干预“行为:基于坚持的小彩票奖”。
来诊所就诊的客户提取他们的 MEMS 数据,如果他们表现出 95% 或更高的依从性,则有资格从一个封闭的袋子中抽出一个数字(1-6),无需看;如果他们抽到“6”,他们将赢得小奖。
有源比较器:奖品以诊所就诊为条件
如果该组的参与者根据其 MEMS-cap 测量的依从性显示出 95% 或更高的依从性,则他们有资格获得抽奖。 他们接受干预“行为:基于及时门诊的小彩票奖”。
来诊所就诊的客户会检查他们的患者手册,以确认他们是在预定的日期来的;如果是这样,他们有资格在不看的情况下从一个封闭的袋子里抽出一个数字(1-6);如果他们抽到“6”,他们将赢得小奖。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物事件监测系统 (MEMS) 上限测量依从性
大体时间:20个月
研究过程中依从性的变化
20个月
药物事件监测系统 (MEMS) 上限测量依从性
大体时间:9个月
作为中期结果的研究前九个月的依从性变化
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
及时就诊
大体时间:20个月
在研究过程中及时就诊的次数占所有预定就诊次数的一部分
20个月
自我报告的依从性
大体时间:20个月
患者在第 20 个月时报告的依从性水平
20个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月16日

首次发布 (估计)

2015年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月27日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34MH096609-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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