Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Adesão Recompensa - uma Intervenção Usando Pequenos Prêmios Atribuídos por Sorteio de Prêmios para Aumentar a Adesão aos ARVs (RAP)

27 de setembro de 2016 atualizado por: RAND

Incentivos de Recompensas Variáveis ​​para Adesão ao TARV em Uganda

O objetivo deste estudo é identificar formas de implementar pequenos prêmios alocados por sorteio para melhorar a adesão à medicação antirretroviral em uma clínica de HIV em Kampala, Uganda. O estudo chama-se Programa de Adesão Premiante (RAP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo proposto de 3 anos desenvolverá e testará o RAP para incentivar os clientes de ART a permanecerem engajados nos cuidados e altamente aderentes à sua medicação. A Fase 1 do projeto consistirá em grupos focais com pacientes, provedores e diretores de clínicas e líderes comunitários e obterá informações sobre barreiras e facilitadores da retenção a longo prazo e manutenção da adesão, como implementar melhor a intervenção para garantir aceitabilidade e viabilidade, e percepções da transportabilidade da intervenção planejada. Os parâmetros da intervenção que serão investigados incluem a frequência, o tipo e o valor dos prêmios e a entrega dos prêmios. A Fase 2 se baseará na Fase 1 para desenvolver e testar o RAP em um estudo randomizado controlado (RCT) de 20 meses entre clientes que estão em ART há pelo menos 2 anos e têm problemas com consultas médicas perdidas ou doses de ART. As avaliações primárias serão administradas na triagem e nos meses 4, 8, 14 e 20. Na Fase 3, alguns ajustes na intervenção serão feitos após a revisão dos dados da Fase 2, se necessário, e então a intervenção será administrada ao grupo de controle por 6 meses para avaliar os efeitos na adesão deste grupo (o grupo de intervenção original não participará nesta fase). Por fim, os investigadores realizarão grupos focais com provedores, implementadores e participantes do estudo para aprender sobre as dificuldades de implementação e áreas para melhoria futura. Os resultados do estudo informarão diretamente os parâmetros de projeto de uma avaliação maior e mais rigorosa em um aplicativo R01 que se concentrará no custo-efetividade e na sustentabilidade da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

157

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente na clínica Mildmay Kampala
  • em uso de medicação antirretroviral (ARV) por pelo menos dois anos
  • mostra problemas de adesão recentes (falta de uma visita clínica ou reabastecimento de farmácia nos últimos seis meses)

Critério de exclusão:

  • não é capaz de entender os procedimentos do estudo e/ou fornecer consentimento informado
  • não é fluente em inglês ou luganda (as duas principais línguas faladas em Kampala)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prêmios condicionados à adesão
Os participantes deste grupo são elegíveis para um sorteio de prêmios se comparecerem no dia agendado da clínica. Eles recebem a intervenção 'Comportamental: Pequenos prêmios de loteria baseados na adesão'.
Os clientes que vêm para consultas clínicas têm seus dados de MEMS extraídos e, se apresentarem 95% de adesão ou mais, são elegíveis para tirar um número (1-6) de um saco fechado sem olhar; se tirarem um '6', ganham um pequeno prêmio.
Comparador Ativo: Prêmios condicionados a visitas clínicas
Os participantes deste grupo são elegíveis para um sorteio de prêmios se apresentarem 95% de adesão ou mais com base em sua adesão medida pelo limite de MEMS. Eles recebem a intervenção 'Comportamental: pequenos prêmios de loteria com base em visitas clínicas oportunas'.
Os clientes que vêm para consultas clínicas têm o prontuário do paciente verificado para confirmar que compareceram no dia agendado; se assim for, eles são elegíveis para tirar um número (1-6) de um saco fechado sem olhar; se tirarem um '6', ganham um pequeno prêmio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O limite do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS) mediu a adesão
Prazo: 20 meses
Mudança na adesão ao longo do estudo
20 meses
O limite do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS) mediu a adesão
Prazo: 9 meses
Mudança na adesão ao longo dos primeiros nove meses do estudo como um resultado provisório
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas clínicas oportunas
Prazo: 20 meses
Número de visitas clínicas oportunas como uma fração de todas as visitas clínicas agendadas ao longo do estudo
20 meses
Adesão autorreferida
Prazo: 20 meses
Nível de adesão conforme relatado pelo paciente no mês 20
20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34MH096609-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever