- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02503072
Palkitseva sitoutumisohjelma – interventio, jossa käytetään pieniä palkintoja, jotka on jaettu palkintoarvonnassa ARV:n sitoutumisen lisäämiseksi (RAP)
tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: RAND
Vaihtelevat palkitsemiskannustimet taiteen sitoutumisesta Ugandassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tapoja toteuttaa arvonnan perusteella jaettuja pieniä palkintoja antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi Ugandan Kampalassa sijaitsevalla HIV-klinikalla.
Tutkimus on nimeltään Rewarding Adherence Program (RAP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa 3-vuotisessa tutkimuksessa kehitetään ja testataan RAP-hoitoa, joka kannustaa ART-asiakkaita jatkamaan hoitoa ja noudattamaan lääkitystään.
Hankkeen ensimmäinen vaihe koostuu kohderyhmistä, joissa on potilaita, klinikoiden tarjoajia ja johtajia sekä yhteisön johtajia, ja siinä kerätään tietoa pitkäaikaisen säilyttämisen ja hoitoon sitoutumisen ylläpitämisen esteistä ja edistäjistä sekä siitä, kuinka interventio voidaan parhaiten toteuttaa hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden varmistamiseksi. ja käsitykset suunnitellun toimenpiteen kuljetettavuudesta.
Interventioparametreja, joita tutkitaan, ovat palkintojen tiheys, tyyppi ja arvo sekä palkintojen jakaminen.
Vaihe 2 perustuu vaiheeseen 1, jossa kehitetään ja pilotoidaan RAP:ta 20 kuukautta kestävässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) asiakkaiden keskuudessa, jotka ovat olleet ART-hoidossa vähintään 2 vuotta ja joilla on ongelmia poissa olevien klinikan tapaamisten tai ART-annosten takia.
Ensisijaiset arvioinnit suoritetaan seulonnassa ja kuukausina 4, 8, 14 ja 20.
Vaiheessa 3 interventioon tehdään joitain muutoksia vaiheen 2 tietojen tarkistamisen jälkeen tarvittaessa, ja sitten interventiota annetaan kontrolliryhmälle 6 kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida vaikutukset hoitoon sitoutumiseen tässä ryhmässä (alkuperäinen interventioryhmä ei osallistu tässä vaiheessa).
Lopuksi tutkijat järjestävät fokusryhmiä palveluntarjoajien, toteuttajien ja tutkimuksen osallistujien kanssa saadakseen tietoa toteutuksen vaikeuksista ja tulevaisuuden parannuskohteista.
Tutkimustulokset kertovat suoraan suunnitteluparametreista suuremmassa, tiukemmassa arvioinnissa R01-sovelluksessa, jossa keskitytään toimenpiteen kustannustehokkuuteen ja kestävyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mildmay Uganda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas Mildmay Kampalan klinikalla
- antiretroviraalista lääkitystä (ARV) vähintään kahden vuoden ajan
- näyttää viimeaikaisia hoitoon sitoutumisongelmia (poliklinikalla käynti tai apteekin täyttö puuttuu viimeisen kuuden kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä ja/tai antamaan tietoista suostumusta
- ei puhu sujuvasti englantia tai lugandaa (kaksi tärkeintä Kampalan ympärillä puhuttua kieltä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Palkintojen ehdolla noudattaminen
Tämän ryhmän osallistujat ovat oikeutettuja palkinnon arvontaan, jos he saapuvat sovittuun klinikkapäivään.
He saavat intervention "Käyttäytymiseen perustuva: pienet lottopalkinnot, jotka perustuvat noudattamiseen".
|
Klinikkakäynneille tulevien asiakkaiden MEMS-tiedot poimitaan, ja jos he osoittavat sitoutumista 95 % tai enemmän, he voivat nostaa numeron (1-6) suljetusta pussista katsomatta; jos he arvostavat "6", he saavat pienen palkinnon.
|
Active Comparator: Palkinnot riippuvat klinikkakäynnistä
Tämän ryhmän osallistujat ovat oikeutettuja arvontaan, jos he osoittavat 95 %:n tai korkeamman sitoutumisen MEMS-cap-mittauksen mukaan.
He saavat interventio "Behavioral: Pienet lottopalkinnot, jotka perustuvat oikea-aikaisiin klinikkakäynteihin".
|
Klinikalle tulevien asiakkaiden potilaskirjasta tarkistetaan, että he saapuivat sovittuna päivänä; jos näin on, he voivat piirtää numeron (1-6) suljetusta pussista katsomatta; jos he arvostavat "6", he saavat pienen palkinnon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkitystapahtumien seurantajärjestelmän (MEMS) enimmäismäärän mitattu tarttuvuus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Muutos sitoutumisessa tutkimuksen aikana
|
20 kuukautta
|
Lääkitystapahtumien seurantajärjestelmän (MEMS) enimmäismäärän mitattu tarttuvuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutos hoitoon sitoutumisessa tutkimuksen yhdeksän ensimmäisen kuukauden aikana välituloksena
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oikea-aikaiset klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Oikea-aikaisten klinikkakäyntien määrä murto-osana kaikista suunnitelluista klinikkakäynneistä tutkimuksen aikana
|
20 kuukautta
|
Itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama sitoutumisaste 20. kuukaudella
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stecher C, Mukasa B, Linnemayr S. Uncovering a behavioral strategy for establishing new habits: Evidence from incentives for medication adherence in Uganda. J Health Econ. 2021 May;77:102443. doi: 10.1016/j.jhealeco.2021.102443. Epub 2021 Mar 16.
- Wagner GJ, Ghosh-Dastidar B, Mukasa B, Linnemayr S. Changes in ART Adherence Relate to Changes in depression as Well! Evidence for the Bi-directional Longitudinal Relationship Between Depression and ART Adherence from a Prospective Study of HIV Clients in Uganda. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1816-1824. doi: 10.1007/s10461-019-02754-8.
- Linnemayr S, Stecher C, Mukasa B. Behavioral economic incentives to improve adherence to antiretroviral medication. AIDS. 2017 Mar 13;31(5):719-726. doi: 10.1097/QAD.0000000000001387.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH096609-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis