Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkitseva sitoutumisohjelma – interventio, jossa käytetään pieniä palkintoja, jotka on jaettu palkintoarvonnassa ARV:n sitoutumisen lisäämiseksi (RAP)

tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: RAND

Vaihtelevat palkitsemiskannustimet taiteen sitoutumisesta Ugandassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tapoja toteuttaa arvonnan perusteella jaettuja pieniä palkintoja antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi Ugandan Kampalassa sijaitsevalla HIV-klinikalla. Tutkimus on nimeltään Rewarding Adherence Program (RAP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa 3-vuotisessa tutkimuksessa kehitetään ja testataan RAP-hoitoa, joka kannustaa ART-asiakkaita jatkamaan hoitoa ja noudattamaan lääkitystään. Hankkeen ensimmäinen vaihe koostuu kohderyhmistä, joissa on potilaita, klinikoiden tarjoajia ja johtajia sekä yhteisön johtajia, ja siinä kerätään tietoa pitkäaikaisen säilyttämisen ja hoitoon sitoutumisen ylläpitämisen esteistä ja edistäjistä sekä siitä, kuinka interventio voidaan parhaiten toteuttaa hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden varmistamiseksi. ja käsitykset suunnitellun toimenpiteen kuljetettavuudesta. Interventioparametreja, joita tutkitaan, ovat palkintojen tiheys, tyyppi ja arvo sekä palkintojen jakaminen. Vaihe 2 perustuu vaiheeseen 1, jossa kehitetään ja pilotoidaan RAP:ta 20 kuukautta kestävässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) asiakkaiden keskuudessa, jotka ovat olleet ART-hoidossa vähintään 2 vuotta ja joilla on ongelmia poissa olevien klinikan tapaamisten tai ART-annosten takia. Ensisijaiset arvioinnit suoritetaan seulonnassa ja kuukausina 4, 8, 14 ja 20. Vaiheessa 3 interventioon tehdään joitain muutoksia vaiheen 2 tietojen tarkistamisen jälkeen tarvittaessa, ja sitten interventiota annetaan kontrolliryhmälle 6 kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida vaikutukset hoitoon sitoutumiseen tässä ryhmässä (alkuperäinen interventioryhmä ei osallistu tässä vaiheessa). Lopuksi tutkijat järjestävät fokusryhmiä palveluntarjoajien, toteuttajien ja tutkimuksen osallistujien kanssa saadakseen tietoa toteutuksen vaikeuksista ja tulevaisuuden parannuskohteista. Tutkimustulokset kertovat suoraan suunnitteluparametreista suuremmassa, tiukemmassa arvioinnissa R01-sovelluksessa, jossa keskitytään toimenpiteen kustannustehokkuuteen ja kestävyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas Mildmay Kampalan klinikalla
  • antiretroviraalista lääkitystä (ARV) vähintään kahden vuoden ajan
  • näyttää viimeaikaisia ​​hoitoon sitoutumisongelmia (poliklinikalla käynti tai apteekin täyttö puuttuu viimeisen kuuden kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä ja/tai antamaan tietoista suostumusta
  • ei puhu sujuvasti englantia tai lugandaa (kaksi tärkeintä Kampalan ympärillä puhuttua kieltä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Palkintojen ehdolla noudattaminen
Tämän ryhmän osallistujat ovat oikeutettuja palkinnon arvontaan, jos he saapuvat sovittuun klinikkapäivään. He saavat intervention "Käyttäytymiseen perustuva: pienet lottopalkinnot, jotka perustuvat noudattamiseen".
Klinikkakäynneille tulevien asiakkaiden MEMS-tiedot poimitaan, ja jos he osoittavat sitoutumista 95 % tai enemmän, he voivat nostaa numeron (1-6) suljetusta pussista katsomatta; jos he arvostavat "6", he saavat pienen palkinnon.
Active Comparator: Palkinnot riippuvat klinikkakäynnistä
Tämän ryhmän osallistujat ovat oikeutettuja arvontaan, jos he osoittavat 95 %:n tai korkeamman sitoutumisen MEMS-cap-mittauksen mukaan. He saavat interventio "Behavioral: Pienet lottopalkinnot, jotka perustuvat oikea-aikaisiin klinikkakäynteihin".
Klinikalle tulevien asiakkaiden potilaskirjasta tarkistetaan, että he saapuivat sovittuna päivänä; jos näin on, he voivat piirtää numeron (1-6) suljetusta pussista katsomatta; jos he arvostavat "6", he saavat pienen palkinnon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitystapahtumien seurantajärjestelmän (MEMS) enimmäismäärän mitattu tarttuvuus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Muutos sitoutumisessa tutkimuksen aikana
20 kuukautta
Lääkitystapahtumien seurantajärjestelmän (MEMS) enimmäismäärän mitattu tarttuvuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Muutos hoitoon sitoutumisessa tutkimuksen yhdeksän ensimmäisen kuukauden aikana välituloksena
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikea-aikaiset klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Oikea-aikaisten klinikkakäyntien määrä murto-osana kaikista suunnitelluista klinikkakäynneistä tutkimuksen aikana
20 kuukautta
Itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Potilaan ilmoittama sitoutumisaste 20. kuukaudella
20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34MH096609-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

3
Tilaa