イブプロフェン懸濁液の生物学的同等性試験

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供した被験者。
• 年齢：18歳以上50歳以下。
• 性別：男女問わず応募可能です。
• -スクリーニング訪問時の妊娠検査が陰性で、効果的な避妊方法を喜んで使用する、妊娠の可能性のある女性被験者、
• -スクリーニング訪問時の妊娠検査が陰性の非出産の可能性のある女性被験者
• -解剖学的に無菌でない限り、効果的な避妊方法を喜んで使用する男性被験者
• 状態：過去の病歴、健康診断、バイタルサイン、心電図、およびスクリーニング時の臨床検査によって決定された健康な被験者。
• 体格指数（BMI）が 20 以上 27 kg/m2 以下の健康な被験者

除外基準:

• -妊娠中または授乳中の女性被験者。
• あらゆる身体系の重大な疾患の病歴。
• 現在、薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある状態。
• -イブプロフェン、アスピリン、またはその他の非ステロイド性抗炎症薬、または製剤の賦形剤による治療に関連するアレルギーまたは不耐性の病歴。
• -消化性潰瘍または十二指腸潰瘍、消化管出血、上部消化管出血、またはその他の重大な消化管障害の病歴または活動性。
• 頻繁な消化不良の病歴。 胸やけや消化不良。
• 片頭痛の病歴。
• 6ヶ月以内に喫煙した現喫煙者および元喫煙者。
• 薬物乱用（アルコールを含む）の病歴。
• 刺激的な飲み物の大量消費 (1 日あたり 300 mg を超えるカフェイン摂取量)。
• -研究中のあらゆる機会に、アルコールを含む乱用薬物スクリーニングが陽性である者。
• -治験薬（ホルモン避妊薬およびホルモン補充療法を除く）を投与する前の14日間の任意の時点での処方薬の摂取、または前月の酵素阻害剤または誘導剤（バルビツレート、カルバマゼピン、エリスロマイシン、フェニトインなど）の消費.)。
• -治験薬を投与する前の7日以内の市販薬の摂取。
• -研究への登録前の過去12週間の大量の献血。
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性状態、または陽性のウイルス血清検査。
• -治験薬を投与する前の7日以内のイブプロフェンの局所使用。
• 以前にこの研究に無作為に割り付けられたもの。
• 研究現場の従業員。
• 治験責任医師のパートナーまたは第一度近親者。
• -過去12週間に臨床試験に参加した人。
• -治験責任医師の意見では、研究要件に完全に準拠できないもの。