布洛芬混悬剂生物等效性研究

纳入标准：

• 已给予书面知情同意的受试者。
• 年龄：≥18岁≤50岁。
• 性别：男性或女性受试者都有资格进入。
• 具有生育潜力的女性受试者，在筛选访问时妊娠试验呈阴性，并且愿意使用有效的避孕方法，
• 筛选访视时妊娠试验阴性的无生育能力的女性受试者
• 男性受试者愿意使用有效的避孕方法，除非在解剖学上不育
• 状态：通过既往病史、身体检查、生命体征、心电图和筛选时的实验室测试确定的健康受试者。
• 身体质量指数 (BMI) ≥20 且≤27 kg/m2 的健康受试者

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的女性受试者。
• 任何身体系统的重大疾病史。
• 当前可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的任何状况。
• 与布洛芬、阿司匹林或其他非甾体抗炎药或制剂赋形剂治疗相关的过敏史或不耐受史。
• 消化性或十二指肠溃疡或胃肠道出血或上消化道出血或其他严重胃肠道疾病的病史或活动性。
• 经常消化不良的病史，例如 胃灼热或消化不良。
• 有偏头痛史。
• 当前吸烟者和 6 个月内吸烟的戒烟者。
• 药物滥用史（包括酒精）。
• 大量饮用刺激性饮料（每天咖啡因摄入量超过 300 毫克）。
• 在整个研究期间的任何场合，那些滥用药物筛查呈阳性的人包括酒精。
• 在服用研究药物前 14 天内的任何时间服用处方药（不包括激素避孕药和激素替代疗法），或在前一个月服用过酶抑制剂或诱导剂（如巴比妥类药物、卡马西平、红霉素、苯妥英钠等） .).
• 在服用研究药物之前 7 天内服用非处方制剂。
• 在参加研究之前的前 12 周内大量献血。
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性状态，或阳性病毒血清学筛查。
• 在服用研究药物之前 7 天内局部使用布洛芬。
• 那些之前被随机分配到这项研究中的人。
• 研究地点的员工。
• 研究者的伴侣或一级亲属。
• 那些在过去 12 周内参加过临床试验的人。
• 那些研究者认为不能完全遵守研究要求的人。