重度のうつ病に対する一晩の通夜とその後のブライトライト療法の効果
2021年3月30日 更新者：Steinn Steingrimsson、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
入院患者のうつ病に対する覚醒および明るい光療法
覚醒療法（一晩）に続いて高輝度光療法を行う場合と、通常の治療を比較するランダム化対照試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västra Götaland
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Gothenburg、Västra Götaland、スウェーデン
- Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神科病院への入院を必要とするうつ病エピソード（単極性および双極性うつ病を含む）。
除外基準:
- 精神病症状/興奮
- 強制入学
- 錯乱
- 活性物質使用障害
- 目の病気を防ぐブライトライト療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間生物学的介入
通常の治療への追加治療として、一晩の覚醒療法とそれに続く一週間の明るい光療法。
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対象となる患者は、一晩中の完全な睡眠不足を維持できるよう支援されます。
他の名前：
患者自身の概日リズムに合わせて、1週間毎朝明るい光を照射します。
すべての患者は重度のうつ病のため入院し、観察下にあり、ほとんどが抗うつ薬と、必要に応じて抗不安薬/抗精神病薬の投与を受けています。
すべての患者は重度の精神疾患により入院しているため、適応に応じて投薬を受けます。
ほとんどの患者は入院時にすでに複数の抗うつ薬を試しています。
重度の不安の場合には抗不安薬が処方されますが、これは最小限に抑えられます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
睡眠衛生に関する個人的な教育会議を含む通常通りの治療。
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すべての患者は重度のうつ病のため入院し、観察下にあり、ほとんどが抗うつ薬と、必要に応じて抗不安薬/抗精神病薬の投与を受けています。
すべての患者は重度の精神疾患により入院しているため、適応に応じて投薬を受けます。
ほとんどの患者は入院時にすでに複数の抗うつ薬を試しています。
重度の不安の場合には抗不安薬が処方されますが、これは最小限に抑えられます。
短時間の睡眠衛生相談。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MADRS-S スコアが 50% 減少
時間枠：一週間
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の MADRS-S スコア
時間枠：参加者は退院後も追跡され、平均して 2 ～ 3 週間かかると予想されます
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール
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参加者は退院後も追跡され、平均して 2 ～ 3 週間かかると予想されます
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追跡調査時の MADRS-S スコア
時間枠：10～14週間
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール
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10～14週間
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退院時のISIスコアスコア
時間枠：参加者は退院後も追跡され、平均して 2 ～ 3 週間かかると予想されます
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不眠症重症度指数 - 睡眠の質の自己管理スケール
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参加者は退院後も追跡され、平均して 2 ～ 3 週間かかると予想されます
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ISIスコア フォローアップ時のスコア
時間枠：10～14週間
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不眠症重症度指数 - 睡眠の質の自己管理スケール
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10～14週間
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ISIスコアが50%減少
時間枠：一週間
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不眠症重症度指数 - 睡眠の質の自己管理スケール
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一週間
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滞在日数
時間枠：入院から退院までの日数
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患者は退院後10～14週間経過観察され、入院サービスの合計日数が計算されます。
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入院から退院までの日数
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再入学
時間枠：10～14週間
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10～14週間
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CGIスコア
時間枠：一週間
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臨床全体の印象
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一週間
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CGIスコア
時間枠：10～14週間
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臨床全体の印象
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10～14週間
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薬の使用
時間枠：10～14週間
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抗うつ薬、抗不安薬、その他の精神科薬の使用は経過観察時に記録されます。
複数の薬を使用している患者の数と投与量が比較されます。
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10～14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steinn Steingrimsson, MD, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2020年3月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2015年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月30日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。