Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en enkelt nats vågen efterfulgt af lysterapi til svær depression

30. marts 2021 opdateret af: Steinn Steingrimsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Wake and Bright Light Therapy for depression blandt indlagte patienter

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner vågenterapi (en enkelt nat) efterfulgt af lysterapi med behandling som sædvanligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Depressiv episode, der kræver indlæggelse på et psykiatrisk hospital (inklusive unipolar og bipolar depression).

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer/agitation
  • Obligatorisk optagelse
  • Forvirring
  • Forstyrrelse i brugen af ​​aktive stoffer
  • Øjensygdom, der forhindrer stærkt lysterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kronobiologiske indgreb
Enkelt nats vågenterapi efterfulgt af lysterapi i en uge som supplement til behandlingen som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: En enkelt nats vågneterapi
Støtteberettigede patienter får hjælp til at opretholde total søvnmangel i løbet af en nat
Andre navne:
  • Søvnmangel
Enhed: Skarpt lys
Kraftig lys i henhold til patientens egen døgnrytme hver morgen i en uge.
Andet: Behandling som sædvanlig - døgnbehandling
Alle patienter er indlagt på grund af svær depression og er til observation og de fleste får antidepressiv medicin og om nødvendigt angstdæmpende/antipsykotisk medicin.
Medicin: Behandling som sædvanlig - medicin
Da alle patienter er indlagt på grund af en svær psykisk sygdom, vil de få medicin efter indikation. De fleste patienter har allerede prøvet mere end ét antidepressivum på indlæggelsestidspunktet. I tilfælde af svær angst ordineres anxiolytika, men dette holdes på et minimum.
Aktiv komparator: Styring
Behandling som sædvanlig inklusiv privat undervisningsmøde i søvnhygiejne.
Andet: Behandling som sædvanlig - døgnbehandling
Alle patienter er indlagt på grund af svær depression og er til observation og de fleste får antidepressiv medicin og om nødvendigt angstdæmpende/antipsykotisk medicin.
Medicin: Behandling som sædvanlig - medicin
Da alle patienter er indlagt på grund af en svær psykisk sygdom, vil de få medicin efter indikation. De fleste patienter har allerede prøvet mere end ét antidepressivum på indlæggelsestidspunktet. I tilfælde af svær angst ordineres anxiolytika, men dette holdes på et minimum.
Andet: Oplysende møde
En kort søvnhygiejnekonsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MADRS-S scorereduktion på 50 %
Tidsramme: En uge
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MADRS-S score ved udskrivelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt ved udskrivelsen, et forventet gennemsnit på 2-3 uger
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Deltagerne vil blive fulgt ved udskrivelsen, et forventet gennemsnit på 2-3 uger
MADRS-S score ved opfølgning
Tidsramme: 10-14 uger
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
10-14 uger
ISI score ved udskrivelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt ved udskrivelsen, et forventet gennemsnit på 2-3 uger
Insomnia Severity Index - Selvadministreret skala for søvnkvalitet
Deltagerne vil blive fulgt ved udskrivelsen, et forventet gennemsnit på 2-3 uger
ISI-score ved opfølgning
Tidsramme: 10-14 uger
Insomnia Severity Index - Selvadministreret skala for søvnkvalitet
10-14 uger
ISI score reduktion på 50 %
Tidsramme: En uge
Insomnia Severity Index - Selvadministreret skala for søvnkvalitet
En uge
Opholdsvarighed
Tidsramme: Antallet af dage mellem indlæggelse og udskrivelse
Patienterne vil blive fulgt op 10-14 uger efter udskrivelsen, og det samlede antal døgn i døgnbehandling beregnes.
Antallet af dage mellem indlæggelse og udskrivelse
Genoptagelse
Tidsramme: 10-14 uger
10-14 uger
CGI score
Tidsramme: En uge
Klinisk globalt indtryk
En uge
CGI score
Tidsramme: 10-14 uger
Klinisk globalt indtryk
10-14 uger
Medicinbrug
Tidsramme: 10-14 uger
Brug af antidepressiva, anxiolytika eller anden psykiatrisk medicin vil blive registreret ved opfølgningen. Antallet af patienter, der bruger mere end én medicin, og doseringen vil blive sammenlignet.
10-14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steinn Steingrimsson, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2015

Først opslået (Skøn)

20. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner