심한 우울증에 대한 밝은 빛 요법에 따른 하룻밤의 깨우기의 효과
2021년 3월 30일 업데이트: Steinn Steingrimsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
입원 환자의 우울증에 대한 각성 및 밝은 빛 요법
각성 요법(하룻밤)과 밝은 빛 요법을 평소와 같은 치료와 비교하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 병원에 입원해야 하는 우울 에피소드(단극성 및 양극성 우울증 포함).
제외 기준:
- 정신병적 증상/초조
- 강제입학
- 착란
- 활성 물질 사용 장애
- 눈병 예방 밝은 빛 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간생물학적 개입
하룻밤의 각성 요법 후 일주일 동안 밝은 광선 요법을 추가 치료로 평소와 같은 치료에 추가합니다.
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적격 환자는 하룻밤 동안 총 수면 부족을 유지하도록 지원됩니다.
다른 이름들:
일주일 동안 매일 아침 환자 자신의 일주기 리듬에 따른 밝은 빛.
모든 환자는 심각한 우울증으로 인해 입원하고 관찰 중이며 대부분 항우울제와 필요한 경우 항불안제/항정신병제를 투여받습니다.
모든 환자는 중증 정신질환으로 입원하기 때문에 적응증에 따라 투약을 받게 된다.
대부분의 환자는 입원 당시 이미 한 가지 이상의 항우울제를 시도했습니다.
불안이 심한 경우 항불안제가 처방되지만 이는 최소한으로 유지됩니다.
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활성 비교기: 제어
수면 위생에 대한 개인 교육 회의를 포함하여 평소와 같이 치료하십시오.
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모든 환자는 심각한 우울증으로 인해 입원하고 관찰 중이며 대부분 항우울제와 필요한 경우 항불안제/항정신병제를 투여받습니다.
모든 환자는 중증 정신질환으로 입원하기 때문에 적응증에 따라 투약을 받게 된다.
대부분의 환자는 입원 당시 이미 한 가지 이상의 항우울제를 시도했습니다.
불안이 심한 경우 항불안제가 처방되지만 이는 최소한으로 유지됩니다.
짧은 수면 위생 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MADRS-S 점수 50% 감소
기간: 일주일
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 MADRS-S 점수
기간: 참가자는 퇴원 시 추적되며 평균 2-3주가 예상됩니다.
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
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참가자는 퇴원 시 추적되며 평균 2-3주가 예상됩니다.
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후속 조치 시 MADRS-S 점수
기간: 10~14주
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
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10~14주
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퇴원 시 ISI 점수 점수
기간: 참가자는 퇴원 시 추적되며 평균 2-3주가 예상됩니다.
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불면증 심각도 지수 - 수면의 질 자가 관리 척도
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참가자는 퇴원 시 추적되며 평균 2-3주가 예상됩니다.
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후속 조치 시 ISI 점수 점수
기간: 10~14주
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불면증 심각도 지수 - 수면의 질 자가 관리 척도
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10~14주
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ISI 점수 50% 감소
기간: 일주일
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불면증 심각도 지수 - 수면의 질 자가 관리 척도
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일주일
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체류 기간
기간: 입원과 퇴원 사이의 일수
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퇴원 후 10-14주 후에 환자를 추적 관찰하고 총 입원 서비스 일수를 계산합니다.
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입원과 퇴원 사이의 일수
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재입학
기간: 10~14주
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10~14주
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CGI 점수
기간: 일주일
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임상적 글로벌 인상
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일주일
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CGI 점수
기간: 10~14주
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임상적 글로벌 인상
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10~14주
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약물 사용
기간: 10~14주
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항우울제, 항불안제 또는 기타 정신과 약물의 사용은 후속 조치 시 등록됩니다.
하나 이상의 약물을 사용하는 환자의 수와 복용량을 비교합니다.
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10~14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steinn Steingrimsson, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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