单夜醒来后进行亮光疗法对严重抑郁症的影响
2021年3月30日 更新者：Steinn Steingrimsson、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
入院患者抑郁症的唤醒和亮光疗法
一项随机对照试验，比较清醒疗法（单晚）后进行亮光疗法与常规疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Västra Götaland
-
Gothenburg、Västra Götaland、瑞典
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要住院治疗的抑郁症发作（包括单相和双相抑郁症）。
排除标准：
- 精神症状/激越
- 强制入学
- 困惑
- 活性物质使用障碍
- 预防强光治疗的眼病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：时间生物学干预
单晚唤醒疗法，然后是一周的亮光疗法，作为常规治疗的附加治疗。
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协助符合条件的患者在一晚内保持完全睡眠剥夺
其他名称：
每天早上根据患者自己的昼夜节律发出明亮的光线，持续一周。
所有患者均因严重抑郁症入院并接受观察，大多数患者接受抗抑郁药物治疗，必要时接受抗焦虑/抗精神病药物治疗。
由于所有患者均因严重精神疾病入院，因此将根据适应症接受药物治疗。
大多数患者在入院时已经尝试过一种以上的抗抑郁药。
在严重焦虑的情况下，会开具抗焦虑药，但这会保持在最低限度。
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有源比较器：控制
照常治疗，包括一次关于睡眠卫生的私人教育会议。
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所有患者均因严重抑郁症入院并接受观察，大多数患者接受抗抑郁药物治疗，必要时接受抗焦虑/抗精神病药物治疗。
由于所有患者均因严重精神疾病入院，因此将根据适应症接受药物治疗。
大多数患者在入院时已经尝试过一种以上的抗抑郁药。
在严重焦虑的情况下，会开具抗焦虑药，但这会保持在最低限度。
简短的睡眠卫生咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MADRS-S 评分降低 50%
大体时间：一周
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院时的 MADRS-S 评分
大体时间：参与者将在出院时接受随访，预计平均 2-3 周
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
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参与者将在出院时接受随访，预计平均 2-3 周
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随访时的 MADRS-S 评分
大体时间：10-14周
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
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10-14周
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出院时的 ISI 分数
大体时间：参与者将在出院时接受随访，预计平均 2-3 周
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失眠严重程度指数 - 睡眠质量自我管理量表
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参与者将在出院时接受随访，预计平均 2-3 周
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随访时的 ISI 评分
大体时间：10-14周
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失眠严重程度指数 - 睡眠质量自我管理量表
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10-14周
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ISI 分数降低 50%
大体时间：一周
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失眠严重程度指数 - 睡眠质量自我管理量表
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一周
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停留时间
大体时间：入院和出院之间的天数
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出院后将对患者进行 10-14 周的随访，并计算住院服务的总天数。
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入院和出院之间的天数
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重新入场
大体时间：10-14周
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10-14周
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CGI分数
大体时间：一周
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临床整体印象
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一周
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CGI分数
大体时间：10-14周
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临床整体印象
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10-14周
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药物使用
大体时间：10-14周
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抗抑郁药、抗焦虑药或其他精神药物的使用将在随访时登记。
将比较使用一种以上药物的患者人数和剂量。
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10-14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steinn Steingrimsson, MD, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2015年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月16日
首次发布 (估计)
2015年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月30日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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