Yhden yön herätyksen vaikutus, jota seuraa kirkasvalohoito vaikeaan masennukseen
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Steinn Steingrimsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Herätys- ja kirkasvaloterapia masennukseen potilaille, jotka ovat hyväksyttyjä
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin herätyshoitoa (yksi yö) ja sen jälkeen kirkasvalohoitoa hoitoon tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennusjakso, joka vaatii pääsyn psykiatriseen sairaalaan (mukaan lukien unipolaarinen ja kaksisuuntainen mielialahäiriö).
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset oireet/levottomuus
- Pakollinen sisäänpääsy
- Hämmennys
- Vaikuttavien aineiden käytön häiriö
- Kirkasvalohoitoa estävä silmäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kronobiologinen interventio
Yhden yön herätyshoito, jonka jälkeen kirkasvalohoito viikon ajan hoidon lisähoitona tuttuun tapaan.
|
Tukikelpoisia potilaita autetaan ylläpitämään täydellistä unettomuutta yhden yön aikana
Muut nimet:
Kirkas valo potilaan oman vuorokausirytmin mukaan joka aamu viikon ajan.
Kaikki potilaat otetaan hoitoon vaikean masennuksen vuoksi ja ovat tarkkailussa ja useimmat saavat masennuslääkitystä ja tarvittaessa anksiolyyttistä/antipsykoottista lääkitystä.
Koska kaikki potilaat otetaan hoitoon vakavan mielenterveyden sairauden vuoksi, he saavat lääkitystä indikaatioiden mukaan.
Useimmat potilaat ovat jo kokeilleet useampaa kuin yhtä masennuslääkettä saapuessaan.
Vakavan ahdistuneisuuden tapauksissa määrätään anksiolyyttisiä lääkkeitä, mutta tämä on rajoitettu minimiin.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hoito normaalisti mukaan lukien yksityinen koulutuskokous unihygieniasta.
|
Kaikki potilaat otetaan hoitoon vaikean masennuksen vuoksi ja ovat tarkkailussa ja useimmat saavat masennuslääkitystä ja tarvittaessa anksiolyyttistä/antipsykoottista lääkitystä.
Koska kaikki potilaat otetaan hoitoon vakavan mielenterveyden sairauden vuoksi, he saavat lääkitystä indikaatioiden mukaan.
Useimmat potilaat ovat jo kokeilleet useampaa kuin yhtä masennuslääkettä saapuessaan.
Vakavan ahdistuneisuuden tapauksissa määrätään anksiolyyttisiä lääkkeitä, mutta tämä on rajoitettu minimiin.
Lyhyt unihygieniakonsultaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MADRS-S-pisteiden lasku 50 %
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MADRS-S-pisteet purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotiutuksen yhteydessä, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
|
Osallistujia seurataan kotiutuksen yhteydessä, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
|
MADRS-S tulos seurannassa
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
|
10-14 viikkoa
|
|
ISI-pisteet poistuttaessa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotiutuksen yhteydessä, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
Unettomuuden vakavuusindeksi - Itsesäädelty unen laadun asteikko
|
Osallistujia seurataan kotiutuksen yhteydessä, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
|
ISI-pisteet seurannassa
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
|
Unettomuuden vakavuusindeksi - Itsesäädelty unen laadun asteikko
|
10-14 viikkoa
|
|
ISI-pisteiden lasku 50 %
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Unettomuuden vakavuusindeksi - Itsesäädelty unen laadun asteikko
|
Yksi viikko
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivämäärä maahantulon ja kotiutuksen välillä
|
Potilaita seurataan 10-14 viikkoa kotiuttamisen jälkeen ja lasketaan laitoshoitopäivien kokonaismäärä.
|
Päivämäärä maahantulon ja kotiutuksen välillä
|
|
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
|
10-14 viikkoa
|
|
|
CGI-pisteet
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kliininen globaali vaikutelma
|
Yksi viikko
|
|
CGI-pisteet
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
|
Kliininen globaali vaikutelma
|
10-14 viikkoa
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
|
Masennuslääkkeiden, anksiolyyttien tai muiden psykiatristen lääkkeiden käyttö rekisteröidään seurannassa.
Useampaa kuin yhtä lääkettä käyttävien potilaiden määrää ja annostusta verrataan.
|
10-14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steinn Steingrimsson, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .