中国における肺クリプトコッカス症の臨床試験 (MCTOPCIC)
2015年7月17日 更新者：Zhixin Liang
中国における肺クリプトコッカス症の多施設臨床試験
この研究の目的:1.肺クリプトコッカス症の危険因子の理解を深める;2.肺クリプトコッカス症の臨床症状および画像症状の認識を改善する;3.肺クリプトコッカス症患者の臨床症状および画像症状をさまざまな状態で把握する;4.学ぶ中国におけるクリプトコッカス症に対する抗真菌薬の抗菌活性について。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
- 協力病院の呼吸器病棟では、対象基準に該当し、インフォームド・コンセントが得られた患者を対象としています。
- この研究では、関連する症例報告フォームが作成されます。
- 選択された症例では、年齢、体重、身長などの基本情報が記録されます。選択された症例では、臨床症状、危険因子、臨床検査、画像検査、病因検査、病理組織学的検査も症例報告書によって記録されます。さらに、抗真菌治療が記録されます。名前、投与量、治療開始時期、治療終了時期を含む。治療終了の原因と治療効果の評価を分析する必要がある。
- 統計分析。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 肺クリプトコッカス症の危険因子の理解を深めます。
- 肺クリプトコッカス症の臨床症状および画像症状の認識を向上させます。
- 肺クリプトコックス症患者の臨床症状と画像症状をさまざまな状態で把握します。
- 中国におけるクリプトコッカス症に対する抗真菌薬の抗菌活性について学びます。
説明
包含基準:
-患者は肺感染症の臨床的または画像的症状を持ち、微生物学的検査または組織病理学的検査による結果のいずれか（次の条件のいずれかによる）
- 血液または胸水のクリプトコッカス莢膜多糖抗原が陽性
- 下気道標本からクリプトコッカス（菌培養）を発見
- クリプトコッカス（胸水培養）は、無菌状態で採取した胸水から発見されます
- クリプトコッカス（膿培養）は、播種性感染症患者の肺感染症から膿塗抹標本で発見されます
- 血液塗抹標本の顕微鏡検査でクリプトコッカス（血液培養）を発見
- クリプトコッカスは、病理組織標本を無菌状態で培養することによって発見されます
- 炎症反応を伴うクリプトコッカス莢膜出芽酵母は、病理組織学的検査、細胞病理学的検査または無菌状態での顕微鏡検査によって発見されます
除外基準:
- 患者は後天性免疫不全症候群に苦しんでいます
- 患者またはその法的保護者が臨床研究の撤回を要求している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺クリプトコッカス症の臨床症状の違い
時間枠：30日
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臨床検査（定期血液検査）、画像検査（胸部CT）、スコアリングシステム（APACHE IIスコア）を含む方法
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺クリプトコッカス症の治療
時間枠：30日
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抗真菌薬の投与量と治療時間を記録することによって測定される有効性
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Zhixin Liang, Doctor、Chinese PLA General Hospital
- 主任研究者：Zhen Wang、Beijing Chao Yang Hospital
- 主任研究者：Yanming Li、Ministry of Health, China
- 主任研究者：Lina Sun、Peking University Third Hospital
- 主任研究者：Jie Cao、Tianjin Medical University General Hospital
- 主任研究者：Yunzhuo Chu、First Hospital of China Medical University
- 主任研究者：Zhijie Zhang、Shengjing Hospital
- 主任研究者：Yufen Jin、Second Hospital of Jilin University
- 主任研究者：Xiaobin Ma、Shandong Provincial Hospital
- 主任研究者：Yanping Zhu、Huadong Hospital
- 主任研究者：Xin Su、Nanjing PLA General Hospital
- 主任研究者：Guoxiang Lai、Fuzhou General Hospital
- 主任研究者：Feng Ye、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- 主任研究者：Shengdao Xiong、Wuhan Tongji Hospital
- 主任研究者：Lan Yang、Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- 主任研究者：Hong Yu、Guizhou Provincial People's Hospital
- 主任研究者：wencheng Xue、Shenyang Military General Hospital
- 主任研究者：Yadong Yuan、The Second Hospital of Hebei Medical University
- 主任研究者：Chengping Hu、Xiangya Hospital of Central South University
- 主任研究者：Baosong Xie、Fujian Provincial Hospital
- 主任研究者：Xiaohong Chen、Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- 主任研究者：Xiangdong Zhou、Southwest Hospital, China
- 主任研究者：Wenjiang Ma、First affiliated Hospital of Zhejiang University
- 主任研究者：Yuping Li、Wenzhou Medical University
- 主任研究者：Hongni Jiang、Shanghai Zhongshan Hospital
- 主任研究者：Wei Bai、The First Affiliated Hospital of NanChang University
- 主任研究者：Sucheng Zhong、Longyan City First Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月17日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。