Ensaio Clínico de Criptococose Pulmonar na China (MCTOPCIC)
17 de julho de 2015 atualizado por: Zhixin Liang
Ensaio clínico multicêntrico de criptococose pulmonar na China
O objetivo do estudo:1.Melhorar a compreensão dos fatores de risco da criptococose pulmonar;2.Melhorar a conscientização sobre as manifestações clínicas e de imagem da criptococose pulmonar;3.Apreender pacientes com criptococose pulmonar de manifestações clínicas e de imagem em diferentes condições;4.Aprender sobre a atividade antibacteriana de drogas antifúngicas para criptococose na China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e obtêm o consentimento informado são incluídos na pesquisa no departamento de enfermaria de respiração em hospitais cooperativos.
- Formulários de relato de caso relevantes são criados neste estudo.
- Informações básicas como idade, peso e altura são registradas em casos selecionados. Manifestações clínicas, fatores de risco, exame laboratorial, exame de imagem, exame etiológico e exame histopatológico também são registrados em casos selecionados por meio de fichas de casos. Além disso, o tratamento antifúngico é registrado incluindo nome, dose, hora de início e término do tratamento. Devem ser analisadas as causas do término do tratamento e a avaliação do efeito curativo.
- Análise estatística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
260
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Melhorar a compreensão dos fatores de risco da criptococose pulmonar.
- Melhorar a conscientização sobre as manifestações clínicas e de imagem da criptococose pulmonar.
- Apreender pacientes com criptococose pulmonar de manifestações clínicas e de imagem em diferentes condições.
- Saiba mais sobre a atividade antibacteriana de medicamentos antifúngicos para criptococose na China.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes possuem manifestações clínicas ou de imagem de infecções pulmonares, com qualquer um dos resultados (por uma das seguintes condições) por exame microbiológico ou exame histopatológico
- Antígeno polissacarídeo capsular criptocócico de sangue ou derrame pleural é positivo
- Cryptococcus (cultura de fungo) é descoberto por espécimes do trato respiratório inferior
- Cryptococcus (cultura de derrames pleurais) é descoberto por derrames pleurais coletados em condições estéreis
- Cryptococcus (cultura de pus) é descoberto por esfregaço de pus de infecções pulmonares em pacientes com infecção disseminada
- Cryptococcus (cultura de sangue) é descoberto por microscopia de espécimes de esfregaço de sangue
- O criptococo é descoberto pela cultura das amostras de tecido patológico em condições assépticas
- Levedura capsular criptocócica com reação inflamatória é descoberta por exame histopatológico, exame de patologia celular ou exame microscópico em condição asséptica
Critério de exclusão:
- Pacientes sofrem de síndrome de imunodeficiência adquirida
- Solicitação do paciente ou de seu responsável legal para desistência da pesquisa clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferenças nas manifestações clínicas da criptococose pulmonar
Prazo: 30 dias
|
Métodos incluindo exame laboratorial (exame de sangue de rotina), exame de imagem (TC de tórax), sistema de pontuação (escore APACHE II)
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tratamento da criptococose pulmonar
Prazo: 30 dias
|
Eficácia medida pelo registro de dose e tempo de terapia para agentes antifúngicos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- Investigador principal: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- Investigador principal: Yanming Li, Ministry of Health, China
- Investigador principal: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- Investigador principal: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- Investigador principal: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- Investigador principal: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- Investigador principal: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- Investigador principal: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- Investigador principal: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- Investigador principal: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Investigador principal: Shengdao Xiong, Wuhan Tongji Hospital
- Investigador principal: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Hong Yu, Guizhou Provincial People's Hospital
- Investigador principal: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- Investigador principal: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Investigador principal: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- Investigador principal: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- Investigador principal: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- Investigador principal: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- Investigador principal: Wenjiang Ma, First affiliated Hospital of Zhejiang University
- Investigador principal: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- Investigador principal: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- Investigador principal: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Investigador principal: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LYN-316
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