Sperimentazione clinica di criptococcosi polmonare in Cina (MCTOPCIC)
17 luglio 2015 aggiornato da: Zhixin Liang
Sperimentazione clinica multicentrica sulla criptococcosi polmonare in Cina
Lo scopo dello studio: 1. Migliorare la comprensione dei fattori di rischio della criptococcosi polmonare; 2. Migliorare la consapevolezza delle manifestazioni cliniche e di imaging della criptococcosi polmonare; sull'attività antibatterica dei farmaci antimicotici per la criptococcosi in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- I pazienti che corrispondono ai criteri di inclusione e che ottengono il consenso informato sono inclusi nella ricerca nel reparto di respirazione negli ospedali cooperativi.
- In questo studio vengono creati moduli di case report pertinenti.
- Informazioni di base come età, peso e altezza sono registrate in casi selezionati. Manifestazioni cliniche, fattori di rischio, esame di laboratorio, esame di imaging, esame eziologico ed esame istopatologico sono anche registrati in casi selezionati da moduli di segnalazione del caso. Inoltre, viene registrato il trattamento antimicotico compresi nome, dose, ora di inizio del trattamento e interruzione del trattamento. Devono essere analizzate le cause dell'interruzione del trattamento e la valutazione dell'effetto curativo.
- Analisi statistica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
260
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Migliorare la comprensione dei fattori di rischio della criptococcosi polmonare.
- Migliorare la consapevolezza delle manifestazioni cliniche e di imaging della criptococcosi polmonare.
- Afferrare i pazienti con criptococcosi polmonare di manifestazioni cliniche e di imaging in diverse condizioni.
- Ulteriori informazioni sull'attività antibatterica dei farmaci antifungini per la criptococcosi in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti presentano manifestazioni cliniche o di imaging di infezioni polmonari, con uno qualsiasi dei risultati (da una delle seguenti condizioni) mediante esame microbiologico o esame istopatologico
- L'antigene polisaccaridico capsulare criptococcico del sangue o del versamento pleurico è positivo
- Il criptococco (coltura di funghi) viene scoperto da campioni del tratto respiratorio inferiore
- Il criptococco (coltura di versamenti pleurici) viene scoperto da versamenti pleurici raccolti in condizioni sterili
- Il criptococco (coltura di pus) viene scoperto dallo striscio di pus di infezioni polmonari in pazienti con infezione disseminata
- Il criptococco (emocoltura) viene scoperto mediante microscopia di campioni di striscio di sangue
- Il criptococco viene scoperto coltivando i campioni di tessuto patologico in condizioni asettiche
- Il lievito gemmante capsulare criptococcico con reazione infiammatoria viene scoperto mediante esame istopatologico, esame di patologia cellulare o esame microscopico in condizioni asettiche
Criteri di esclusione:
- I pazienti soffrono di sindrome da immunodeficienza acquisita
- I pazienti oi loro tutori legali chiedono di ritirare la ricerca clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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differenze nelle manifestazioni cliniche della criptococcosi polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni
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Metodi tra cui esame di laboratorio (analisi del sangue di routine), esame di imaging (TC del torace), sistema di punteggio (punteggio APACHE II)
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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trattamento della criptococcosi polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni
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Efficacia misurata registrando la dose e il tempo di terapia per gli agenti antimicotici
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30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- Investigatore principale: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- Investigatore principale: Yanming Li, Ministry of Health, China
- Investigatore principale: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- Investigatore principale: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- Investigatore principale: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- Investigatore principale: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- Investigatore principale: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- Investigatore principale: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- Investigatore principale: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- Investigatore principale: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- Investigatore principale: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- Investigatore principale: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Investigatore principale: Shengdao Xiong, Wuhan Tongji Hospital
- Investigatore principale: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Investigatore principale: Hong Yu, Guizhou Provincial People's Hospital
- Investigatore principale: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- Investigatore principale: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Investigatore principale: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- Investigatore principale: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- Investigatore principale: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- Investigatore principale: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- Investigatore principale: Wenjiang Ma, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Investigatore principale: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- Investigatore principale: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- Investigatore principale: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Investigatore principale: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LYN-316
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