A pulmonális kriptokokkózis klinikai vizsgálata Kínában (MCTOPCIC)
2015. július 17. frissítette: Zhixin Liang
A pulmonális kriptokokkózis többközpontú klinikai vizsgálata Kínában
A vizsgálat célja:1.A pulmonalis cryptococcosis kockázati tényezőinek jobb megértése;2.A pulmonalis cryptococcosis klinikai és képalkotó megnyilvánulásaival kapcsolatos tudatosság javítása;3.A pulmonalis cryptococcosisos betegek klinikai és képalkotó megnyilvánulásainak megismerése különböző állapotokban;4.Tanuljon a cryptococcosis elleni gombaellenes gyógyszerek antibakteriális hatásáról Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- A felvételi kritériumoknak megfelelő és tájékozott beleegyezést szerzett betegek a szövetkezeti kórházak légzőosztályán vesznek részt a kutatásban.
- Ebben a tanulmányban a vonatkozó esetbeszámoló űrlapokat hoztuk létre.
- Bizonyos esetekben rögzítik az olyan alapvető információkat, mint az életkor, a testsúly és a magasság. A klinikai megnyilvánulásokat, a kockázati tényezőket, a laboratóriumi vizsgálatot, a képalkotó vizsgálatot, az etiológiai vizsgálatot és a kórszövettani vizsgálatot egyes esetekben az esetleírás űrlapjai is rögzítik. Ezen kívül a gombaellenes kezelést is rögzítik. beleértve a nevet, az adagot, a kezelés megkezdésének időpontját és a kezelés befejezését. Elemezni kell a kezelés befejezésének okait és a gyógyító hatás értékelését.
- Statisztikai analízis.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
260
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A pulmonalis cryptococcosis kockázati tényezőinek jobb megértése.
- A pulmonalis cryptococcosis klinikai és képalkotó megnyilvánulásaival kapcsolatos tudatosság javítása.
- Fogja meg a pulmonalis cryptococcosisban szenvedő betegeket, akiknek klinikai és képalkotó megnyilvánulásai vannak különböző állapotokban.
- Ismerje meg a cryptococcosis elleni gombaellenes gyógyszerek antibakteriális hatását Kínában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknél a tüdőfertőzések klinikai vagy képalkotó megnyilvánulásai vannak, amelyek a mikrobiológiai vagy kórszövettani vizsgálat eredményeként (az alábbi állapotok valamelyikével)
- A kriptokokkusz kapszuláris poliszacharid antigénje a vérből vagy a pleurális folyadékból pozitív
- A Cryptococcus-t (gombakultúrát) alsó légúti minták fedezik fel
- A Cryptococcust (pleurális folyadékgyülem) steril körülmények között gyűjtött pleurális folyadékok fedezik fel
- A Cryptococcust (gennytenyészetet) a tüdőfertőzésből származó gennykenet fedezi fel disszeminált fertőzésben szenvedő betegeknél
- A Cryptococcust (vértenyészetet) a vérkenetminták mikroszkópos vizsgálatával fedezik fel
- A Cryptococcust a patológiás szövetminták aszeptikus állapotban történő tenyésztésével fedezik fel
- Gyulladásos reakcióval járó kriptokokkusz tokbimbó élesztőt kórszövettani vizsgálattal, sejtpatológiai vizsgálattal vagy mikroszkópos vizsgálattal fedeznek fel aszeptikus állapotban
Kizárási kritériumok:
- A betegek szerzett immunhiányos szindrómában szenvednek
- A betegek vagy törvényes gondviselőik kérik a klinikai kutatás visszavonását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különbségek a pulmonalis cryptococcosis klinikai megnyilvánulásai között
Időkeret: 30 nap
|
Módszerek, beleértve a laboratóriumi vizsgálatot (rutin vérvizsgálat), képalkotó vizsgálatot (mellkasi CT), pontozási rendszert (APACHE II pontszám)
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulmonalis cryptococcosis kezelése
Időkeret: 30 nap
|
A hatékonyság a gombaellenes szerek dózisának és kezelési idejének rögzítésével mérve
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- Kutatásvezető: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- Kutatásvezető: Yanming Li, Ministry of Health, China
- Kutatásvezető: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- Kutatásvezető: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- Kutatásvezető: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- Kutatásvezető: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- Kutatásvezető: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- Kutatásvezető: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- Kutatásvezető: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- Kutatásvezető: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- Kutatásvezető: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Kutatásvezető: Shengdao Xiong, Wuhan TongJi Hospital
- Kutatásvezető: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Kutatásvezető: Hong Yu, Guizhou Provincial People's Hospital
- Kutatásvezető: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- Kutatásvezető: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Kutatásvezető: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- Kutatásvezető: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- Kutatásvezető: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- Kutatásvezető: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- Kutatásvezető: Wenjiang Ma, First affiliated Hospital of Zhejiang University
- Kutatásvezető: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- Kutatásvezető: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- Kutatásvezető: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Kutatásvezető: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LYN-316
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .